Hematologia de Bolonha lidera na Itália com 240 pacientes tratados com Car-T

Reconhecido nacional e internacionalmente pela excelência no tratamento de tumores sanguíneos, o departamento de Hematologia de Bolonha se confirma como vanguarda. O Instituto do Policlínico de Sant'Orsola Irccs, que leva o nome de 'Lorenzo e Ariosto Seràgnoli', abraça o grande legado do hematologista Sante Tura, continuando o caminho que ele traçou como gerador de pesquisa clínica e administração da terapia com células Car-T, a fronteira mais inovadora e promissora na luta contra tumores sanguíneos. "O melhor ainda está por vir", sublinharam os especialistas da Oncohematologia de Bolonha reunidos para um debate promovido hoje em Bolonha pela Ail - Associação Italiana contra a leucemia, linfomas e mieloma sobre o tema 'Células Car-T, resultados e perspectivas em tumores sanguíneos', que antecede a abertura do Hematology Summit (13 a 15 de maio), um encontro internacional promovido pela Sie - Sociedade Italiana de Hematologia e que contará com a presença de mais de 60 dos maiores especialistas internacionais nas diversas patologias oncohematológicas.

O Instituto de Hematologia 'L. e A. Seràgnoli' Irccs Azienda ospedaliero-universitaria di Bologna - relata uma nota - é líder no uso de terapias Car-T na Itália, com 240 pacientes tratados (190 linfomas, 46 mielomas e 4 leucemias linfoblásticas agudas) e com mais de 240 ensaios clínicos, um terço dos quais sobre linfomas, com medicamentos experimentais de fase 1, fase 2 e fase 3. Além disso, a fábrica de células para a produção acadêmica de novas terapias celulares avançadas está quase concluída no centro. "Quando começamos, há mais de 5 anos, os Centros Car-T autorizados a administrar essas terapias celulares eram apenas 5 a 6: hoje, são mais de 40", afirma Pier Luigi Zinzani, professor de Hematologia Alma Mater Studiorum da Universidade de Bolonha, diretor do Instituto de Hematologia L. e A. Seràgnoli e presidente da Sie. "Temos sido líderes no uso de Car-T. Mais de 40% dos pacientes que atendemos vêm de fora da região, e isso se deve ao fato de termos sido, por muitos anos, o centro na Itália com o maior número de ensaios clínicos de medicamentos experimentais em fase 1, 2 e 3. Por isso, oferecemos a possibilidade, especialmente aos pacientes que não respondem às terapias convencionais, de serem tratados com medicamentos experimentais inovadores."

"A hematologia em Bolonha - acrescenta Zinzani - cresceu exponencialmente ao longo do tempo no campo da pesquisa clínica inovadora, da saúde e também da pesquisa pura, mas isso se deve ao trabalho do Professor Sante Tura, que, juntamente com o Professor Franco Mandelli, representam os pais fundadores indiscutíveis da hematologia italiana moderna. Duas figuras de grande profundidade, dois grandes perfis médicos, dois visionários que já estavam no futuro quando outros ainda estavam no presente. Achei justo e apropriado dedicar o Hematology Summit à memória do Professor Sante Tura, para recordar sua figura lendária, a marca que deixou, sua força, sua visão de longo prazo."

Nos últimos 5 anos, a lista de Car-T indicados para alguns tumores sanguíneos cresceu: até o momento são mais de 11 e estão sendo iniciados estudos de fase 1 para a segunda geração de Car-T autólogos, aqueles que são produzidos com linfócitos T do próprio paciente - continua a nota - mas também estão em andamento vários estudos para a produção de Car-T alogênico, produzido a partir de doadores sadios ou células-tronco pluripotentes. Ainda há muito a ser feito: ampliar as indicações, antecipar o uso nas primeiras linhas, reduzir a toxicidade, encurtar os tempos de produção e recuperação, aumentar a potência e a duração em doses mais baixas, reduzir os custos de produção e fabricação. O projeto Sant'Orsola para criar uma fábrica de células, a primeira na Emilia Romagna, para a produção de Car-T acadêmico, ou seja, produzido em um ambiente hospitalar/universitário para fins sem fins lucrativos e dentro de estudos clínicos, se encaixa nesse cenário complexo e emocionante.

"A fábrica de células está na fase final de construção e conta com o apoio da pesquisa translacional clínica e pré-clínica de novas construções", explica Francesca Bonifazi, diretora da Unidade Complexa de Transplantes e Terapias Celulares da IRCCS AOU de Bolonha. O IRCCS Sant'Orsola investiu fortemente na concretização deste projeto, iniciado em 2022 com uma plataforma de pesquisa chamada Laboratório de Imunobiologia de Transplantes e Terapias Celulares (IBT). Nosso objetivo é produzir novos Car-T acadêmicos e encontrar novas indicações, possivelmente mais eficazes, que também possam ser utilizadas para doenças do sangue que não sejam atrativas para as empresas farmacêuticas. A colaboração contínua com o Professor Franco Locatelli, da Bambino Gesù, em Roma, para a pesquisa de produtos Car-T é importante, com quem trabalharemos assim que estivermos prontos para compartilhar alguns estudos com Car-T acadêmicos."

A Policlínica Sant'Órsola tornou-se IRCCS em 2020 após o reconhecimento obtido nas áreas de assistência e pesquisa em transplantes e pacientes críticos, bem como no tratamento médico e cirúrgico integrado de patologias oncológicas. Nos últimos anos, a atividade de pesquisa científica foi significativamente fortalecida, graças também à maior capacidade de atrair financiamento. Em 2023, os fundos destinados à pesquisa científica atingiram quase 30 milhões de euros, 63% a mais do que em 2022 e mais de três vezes mais do que em 2021. "O saldo só pode ser extremamente positivo - diz Chiara Gibertoni, diretora geral do Irccs Aou di Bologna, Policlinico Sant'Orsola - com mais um ponto de virada para uma excelência já reconhecida entre as melhores em nível nacional e internacional, em particular para o desenvolvimento de setores pioneiros como o Car-T".

"As sinergias — continua Gibertoni — desenvolveram-se principalmente em duas direções: participação em redes de investigação europeias e colaboração com outras universidades do IRCCS e italianas. A nível europeu, estamos ativamente envolvidos em programas como o Horizonte Europa e o EU4Health, que nos permitem trabalhar em projetos inovadores nas áreas da saúde e da tecnologia. Além disso, fazemos parte das Redes Europeias de Referência (ERN), que nos permitem partilhar conhecimentos e competências sobre doenças raras e complexas. É essencial garantir a inovação nas estruturas públicas, porque a medicina sem inovação e investigação não consegue acompanhar e prestar cuidados adequados às necessidades dos cidadãos. Devemos ser capazes de seguir os novos caminhos da medicina com convicção. As terapias celulares avançadas, neste sentido, são um exemplo perfeito."

Há mais de meio século, a Ail está ao lado dos pacientes e de suas famílias e apoia a pesquisa científica para oferecer aos pacientes o melhor atendimento possível, apoiando-os com o trabalho de 17 mil voluntários espalhados pelo país e pelas 83 seções provinciais. O Car-T é uma grande oportunidade para pacientes de hemato-oncologia, por isso informações rigorosas são essenciais. "Car-T", destaca Giuseppe Toro, presidente nacional da Ail, "representa mais do que uma esperança concreta para os pacientes que não respondem às terapias convencionais, e seu uso está obtendo sucessos inesperados em pacientes que não tinham mais nenhuma possibilidade terapêutica, após terem tentado todos os tratamentos disponíveis. Ainda há muitos desafios a serem enfrentados pela pesquisa e pelos médicos. A Ail, neste cenário em constante evolução, está ao lado de pacientes e familiares, promovendo informações tão completas e corretas quanto possível, capazes de auxiliar pacientes e médicos na escolha terapêutica mais segura e eficaz".

A seção Ail Bologna atua com uma ampla rede de serviços gratuitos: assistência hematológica domiciliar que só em 2024 permitiu atender 197 pessoas e realizar mais de 16.500 atendimentos, com um investimento de meio milhão de euros; A Casa Ail, essencial para pacientes em terapias experimentais ou em tratamento com Car-T, recebeu 391 pacientes e mais de 6.500 visitantes em 2024; apoio psicológico com 293 pessoas num total de 1.400 entrevistas e depois, entre outros serviços, transporte vaivém com mais de 1.100 viagens de acompanhamento domiciliário-hospitalar. Por fim, os muitos voluntários que trabalham dentro do Seràgnoli nas áreas de recepção, triagem, serviço diurno e enfermarias de hospitalização. "A Ail Bologna - sublinha o presidente, Gaetano Bergami - investe com determinação na pesquisa científica. Durante 2024, destinou 1.215.402 euros para apoiar 44 projetos focados nas principais patologias onco-hematológicas. O investimento permitiu financiar 44 profissionais de pesquisa, incluindo 14 biólogos e biotecnólogos, 16 gerentes de dados, 7 médicos, 6 enfermeiros dedicados e 1 técnico de laboratório. Um compromisso estratégico foi dedicado ao projeto da fábrica de células, uma infraestrutura de nova geração para a produção de terapias celulares avançadas, que representa um passo decisivo rumo à inovação terapêutica e à medicina personalizada. Com este esforço, a Ail Bologna confirma seu papel ativo na assistência e na inovação científica como uma aliada confiável na construção de um futuro em que os tumores sanguíneos possam um dia ser curados."