FDA одобрило таблетку для аборта, несмотря на критику со стороны американских консерваторов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дженерик мифепристона — таблетки для аборта , что вызвало негативную реакцию со стороны групп противников абортов, в том числе политиков, поддерживающих администрацию президента Дональда Трампа.

Производитель лекарств Evita Solutions объявил на своем веб-сайте, что FDA одобрило его недорогую версию таблетки , которая разрешена для прерывания беременности в течение первых 10 недель.

Группа противников абортов «Студенты за жизнь» в четверг выступила с заявлением, назвав это одобрение « пятном на репутации президентства Трампа и еще одним доказательством того, что глубинное государство в FDA должно уйти».

Сенатор-республиканец Джош Хоули также раскритиковал эту меру , разместив в социальной сети X: « Я потерял доверие к руководству FDA ».

Критика прозвучала на фоне того, что высшие должностные лица Трампа в сфере здравоохранения, включая министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди-младшего, сталкиваются с растущим давлением со стороны противников абортов, требующих пересмотреть использование мифепристона , который был одобрен 25 лет назад и неоднократно признавался безопасным и эффективным учеными FDA .

В письме генеральным прокурорам-республиканцам, направленном в прошлом месяце , Кеннеди и комиссар FDA доктор Марти Макари пообещали провести тщательную проверку безопасности препарата.

FDA одобрило оригинальную версию мифепристона в 2000 году и постепенно сделало его более доступным. В частности, в 2019 году был одобрен первый дженерик, выпущенный компанией GenBioPro.

В 2021 году, при президенте Джо Байдене, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило онлайн-рецепты и доставку препарата по почте , что значительно облегчило доступ к нему. С тех пор противники абортов боролись с этим изменением.

Утверждение дженериков в FDA обычно является стандартной процедурой , при которой после истечения срока действия патента на оригинальный препарат утверждается несколько его версий. В большинстве случаев производителям дженериков достаточно лишь продемонстрировать, что их препарат соответствует ингредиентам и формуле, разработанным производителем оригинального препарата.

Обычно FDA одобряет такие заявки в течение 10 месяцев . Однако документы на сайте FDA свидетельствуют о том, что компания Evita Solutions подала заявку на регистрацию мифепристона четыре года назад.

Компания не сразу отреагировала на просьбы прокомментировать ситуацию.

На своем веб-сайте Evita заявляет, что «считает, что все люди должны иметь доступ к безопасной, доступной, качественной, эффективной и гуманной помощи по прерыванию беременности ».

Одобрение второго дженерика вряд ли повлияет на доступ к противозачаточным таблеткам, которые обычно принимаются в сочетании с другим препаратом — мизопростолом. На эту комбинацию приходится примерно две трети всех абортов в США. Мифепристон расширяет шейку матки и блокирует гормон прогестерон, в то время как мизопростол вызывает сокращения матки.

Доступ к мифепристону ограничен на большей части территории страны из-за законов штатов, запрещающих аборты или ограничивающих использование этого препарата. Эти законы стали предметом ряда судебных исков, которые в настоящее время рассматриваются в судебной системе.

Ограничения на использование противозачаточных таблеток не поддерживаются большинством крупных медицинских обществ, включая Американскую медицинскую ассоциацию.

* * * Будьте в курсе новостей, присоединяйтесь к нашему каналу WhatsApp * * *

ОБ