Retirada de lotes de Ludiomil, un antidepresivo que dejará de estar disponible a finales de 2026 debido a un probable carcinógeno

Se están retirando lotes de Ludiomil (maprotilina) y este antidepresivo dejará de estar disponible a finales de 2026 debido a la presencia de impurezas de tipo nitrosamina , clasificadas como probable carcinógeno, anunció la Agencia Nacional para la Seguridad del Medicamento (ANSM) de Francia el martes 29 de julio. Esta organización recomienda su sustitución por otros antidepresivos: amitriptilina (Laroxyl y genéricos) o mirtazapina (Norset y genéricos).

Ludiomil, que puede prescribirse en caso de episodios "depresivos caracterizados" , se utiliza actualmente en el tratamiento de 5.000 pacientes en Francia, la mayoría de los cuales tienen más de 60 años, indicó la ANSM.

La producción y distribución de este fármaco se suspendieron a finales de marzo de 2025 a la espera de la confirmación, que se recibió a finales de junio. La ANSM detectó en este antidepresivo «la presencia de impurezas de tipo nitrosamina en niveles superiores a los estándares establecidos por las autoridades europeas», especificando... La Agencia France-Presse informó que las nitrosaminas están clasificadas como probables carcinógenos humanos por la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer. Esta clasificación se basa principalmente en estudios con animales, lo que sugiere que la exposición prolongada a altas concentraciones podría aumentar el riesgo de cáncer, según informó la ANSM.

Por lo tanto , se están retirando lotes de Ludiomil y este medicamento ya no estará disponible por el momento. Se espera que la disponibilidad de nuevos lotes, como máximo, esté prevista para finales de 2026, según declaró la ANSM.

En su comunicado de prensa, la Agencia de Medicamentos recomienda que los pacientes tratados con Ludiomil no interrumpan el tratamiento por sí mismos, sino que consulten con un médico que pueda recetar otro antidepresivo. De hecho, la interrupción brusca del tratamiento podría representar un riesgo mayor que la exposición a las impurezas de nitrosamina que puedan estar presentes.