Estratégia antivacina de Kennedy corre o risco de forçar a retirada de vacinas do mercado, alertam fabricantes

Jantando sob palmeiras em um pátio em Mar-a-Lago em dezembro , o presidente eleito Donald Trump garantiu aos executivos-chefes das gigantes farmacêuticasEli Lilly e Pfizer que o ativista antivacina Robert F. Kennedy Jr. não seria uma escolha radical para chefiar o Departamento de Saúde e Serviços Humanos.

"Acho que ele será muito menos radical do que você imagina", disse Trump mais tarde naquele mês, durante uma entrevista coletiva em seu resort em Palm Beach, Flórida.

Oito meses se passaram e Kennedy está intensificando seus ataques ao sistema de vacinas.

No topo de sua lista de alvos: um programa federal de indenização por vacinas que resolva indenizações por danos. Sua estratégia poderia levar o fundo à falência ou até mesmo à sua falência, afirmam alguns juristas e líderes da saúde pública, sobrecarregando as empresas farmacêuticas com riscos de responsabilidade e custos que as obrigariam a interromper completamente a produção de vacinas.

“É uma agenda radical”, disse Angela Rasmussen , virologista da Organização de Vacinas e Doenças Infecciosas da Universidade de Saskatchewan, no Canadá. “Ele está usando vários mecanismos diferentes e realmente não há barreiras. As pessoas vão aderir, mas não será suficiente para deter as ondas de mortes, e mortes de crianças.”

Kennedy afirmou que mudanças no sistema de vacinação dos EUA são necessárias porque, segundo ele, sem evidências, as imunizações estão associadas a autismo , neurotoxicidade, alergias e morte. Ele é um dos líderes do movimento " Make America Healthy Again ", uma campanha informal que rejeita a medicina tradicional e defende a "liberdade médica". Muitos adeptos se opõem às vacinas e acreditam que elas são inseguras, apesar das evidências científicas em contrário.

Kennedy reconheceu que quer reformar o fundo de vacinas, conhecido como Programa de Compensação por Danos Causados por Vacinas, escrevendo em 28 de julho na plataforma social X que "o VICP está quebrado e pretendo consertá-lo". O HHS está trabalhando com o Departamento de Justiça para reformular o programa , que protege os fabricantes de medicamentos da maior parte da responsabilidade por danos.

O HHS não respondeu a um pedido de conversa com Kennedy, mas autoridades da agência disseram que ele não se opõe às imunizações.

“O secretário Kennedy não é antivacina — ele é pró-segurança, pró-transparência e pró-responsabilidade”, disse a porta-voz do HHS, Vianca Rodriguez Feliciano, em um e-mail.

No entanto, nos bastidores, Kennedy vem preparando o terreno para restringir a disponibilidade de imunizações amplamente utilizadas, de acordo com pessoas familiarizadas com as discussões internas que pediram para não serem identificadas porque não estão autorizadas a falar sobre o assunto.

Uma estratégia multifacetada

A estratégia começou a tomar forma na primavera. O primeiro passo: levantar questões infundadas sobre a segurança das vacinas. Em uma reunião de gabinete em abril, Kennedy disse a Trump que o HHS estava realizando um estudo abrangente que identificaria a causa do aumento dos diagnósticos de autismo até setembro.

Kennedy encarregou David Geier , um pesquisador que repetiu a alegação desmascarada de que as vacinas causam autismo, de supervisionar o trabalho, de acordo com relatos da mídia .

Kennedy então reforçou a posição, questionando o uso de alumínio , que é adicionado a muitas vacinas para ajudar a impulsionar a resposta imunológica. Ele relacionou o uso a alergias em uma reunião de governadores em julho, embora um estudo recente publicado no Annals of Internal Medicine não tenha encontrado nenhuma conexão. É amplamente esperado que ele peça a um comitê consultivo federal de vacinas que realize uma revisão .

A pesquisa sobre autismo e as preocupações com o alumínio foram os primeiros passos na tentativa de atingir o fundo de compensação, de acordo com duas das pessoas.

Esse fundo fornece dinheiro a pessoas que sofreram ferimentos causados por vacinas e já pagou mais de US$ 5 bilhões desde que foi criado em 1988, de acordo com a Administração de Recursos e Serviços de Saúde.

Antes de entrar com uma ação judicial, os indivíduos lesados apresentam suas reivindicações ao tribunal de vacinas sem júri do programa, que analisa as provas. O fundo fornece compensação por meio de um pequeno imposto especial sobre vacinas.

A indenização é determinada em parte por uma tabela mantida pela HRSA e supervisionada pelo secretário do HHS. Ela lista cada vacina e lesões associadas e abrange as vacinações de rotina recomendadas pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) que estão sujeitas ao imposto especial de consumo. As lesões incluem anafilaxia e encefalite . Pessoas que apresentarem tais lesões dentro de um determinado período após receberem uma vacina específica podem receber indenização.

Kennedy quer incluir autismo ou alergias nesse documento, de acordo com duas pessoas familiarizadas com discussões internas e preocupações levantadas publicamente por alguns desenvolvedores de vacinas e ex-reguladores. Ele poderia atingir o objetivo se a pesquisa liderada pelo HHS culpar as vacinas pelo autismo, por exemplo, ou se um painel consultivo federal sobre vacinas recomendar que não haja alumínio nas vacinas, de acordo com alguns juristas.

“Dada a taxa de autismo, se muitos casos forem abertos, isso pode levar o programa à falência”, disse Dorit Reiss, professora da Universidade de Direito da Califórnia em São Francisco.

Se isso acontecesse, as empresas farmacêuticas poderiam parar de produzir as imunizações, que não costumam ser muito lucrativas, em vez de se envolverem em processos judiciais longos e caros de reclamantes que não conseguem dinheiro porque o fundo federal para danos causados por vacinas secou, disseram alguns especialistas jurídicos e desenvolvedores de vacinas.

“O fundo de compensação, se acabar, impactará as decisões de prosseguir ou não”, disse David Dodd, presidente e CEO da GeoVax Labs , uma empresa de biotecnologia que desenvolve vacinas e imunoterapias.

Um painel consultivo federal sobre vacinas também pode recomendar não usar alumínio nas vacinas, forçando os fabricantes de medicamentos a fazer reformulações caras ou sair do mercado.

Kennedy colocou pessoas ao seu redor para executar a estratégia. Ele pressionou para que os céticos em relação às vacinas ocupassem cargos decisórios no CDC, que recomenda as vacinas, e na Food and Drug Administration, que as aprova.

Ele também convocou líderes do movimento antivacina para avaliar candidatos para ele.

O resultado foram decisões regulatórias e políticas que reduziram o acesso e o desenvolvimento de vacinas.

O HHS informou neste mês que estava suspendendo US$ 500 milhões em subsídios e contratos para o desenvolvimento de vacinas de mRNA, incluindo uma vacina de mRNA contra a covid melhorada e mais durável.

O governo federal parou de recomendar vacinas contra a covid para mulheres grávidas e crianças saudáveis, ignorando a contribuição de um comitê consultivo de vacinas que tradicionalmente teria se manifestado.

E Kennedy reconstituiu esse comitê com membros escolhidos a dedo por ele mesmo, incluindo céticos em relação às vacinas, e removeu a Associação Médica Americana, a Associação Americana de Enfermeiros e outros grupos da indústria que atuavam como elos de ligação do comitê. O painel modificado recomendou que vacinas contra a gripe não contivessem um conservante erroneamente associado ao autismo .

A Casa Branca chama

A determinação de Kennedy em manter os céticos da vacina em cargos de supervisão se refletiu em um acordo que ele fez recentemente com Trump e sua equipe, de acordo com duas pessoas familiarizadas com a situação. O acordo foi fechado em uma noite de domingo em julho, quando Kennedy recebeu um telefonema da Casa Branca.

O assunto era Vinay Prasad, um dos principais reguladores de vacinas da FDA. Ele havia recentemente desencadeado uma onda de críticas na indústria por ter desempenhado um papel na decisão da agência de solicitar à empresa de biotecnologia Sarepta Therapeutics que suspendesse as remessas de uma terapia genética devido a preocupações com a segurança.

Postagens nas redes sociais e comentaristas conservadores causaram furor . Laura Loomer, uma provocadora de extrema direita, disse em 21 de julho no X que Prasad deveria ser demitido e o chamou de "um autoproclamado liberal progressista e fã de Bernie Sanders", referindo-se ao senador Bernie Sanders (I-Vt.). Parlamentares do Congresso começaram a bombardear a Casa Branca com perguntas.

O furor chegou a Trump, que queria a saída de Prasad , segundo as fontes. Mas Kennedy estava preocupado em perder Prasad. Ele sentia que precisava de um crítico das imunizações para supervisionar as vacinas na agência.

Então Kennedy fechou um acordo. Prasad seria convidado a renunciar ao cargo de chefe do Centro de Avaliação e Pesquisa de Produtos Biológicos da FDA, que regula vacinas e produtos biológicos, como terapias genéticas. E o centro seria dividido em duas operações, com Kennedy com poderes para selecionar a pessoa responsável pela supervisão das vacinas.

Alguns líderes da saúde pública compartilharam publicamente detalhes do acordo e levantaram preocupações sobre seu potencial impacto. O ex-comissário da FDA, Scott Gottlieb, disse em uma entrevista à CNBC em 1º de agosto que acreditava que isso "seria muito destrutivo para a agência".

Depois de deixar a agência em julho, Prasad está retornando , embora não esteja claro se seu papel mudou.

Recentemente, Kennedy foi processado por Ray Flores, consultor externo sênior da Children's Health Defense. Um grupo antivacina fundado por Kennedy, a Children's Health Defense, está financiando o processo, que alega que Kennedy não criou uma força-tarefa para estudar a segurança das vacinas, a qual, segundo ele, é obrigada a reportar as conclusões ao Congresso. Mas Kennedy e seus aliados consideram o processo amigável, de acordo com uma pessoa familiarizada com o assunto, porque busca o resultado que ele deseja.

Em 14 de agosto, o HHS anunciou que estava reativando um painel federal, dissolvido em 1998, para supervisionar vacinas pediátricas.

O trabalho de Kennedy contra vacinas também desencadeou ações judiciais hostis, incluindo uma movida pela Academia Americana de Pediatria e outros grupos de saúde pública. Sua recente decisão de suspender o financiamento para o desenvolvimento de vacinas de mRNA gerou uma onda de críticas nas redes sociais.

“Isso é imprudente. Isso é perigoso. Isso vai custar vidas. Precisamos revidar”, disse o senador Edward Markey (democrata de Massachusetts) em 5 de agosto no X.

"Tentei ser objetivo e não alarmista em resposta às ações atuais do HHS, mas, francamente, essa medida vai custar vidas", disse Jerome Adams , que foi cirurgião-geral dos EUA durante o governo Trump anterior, em 5 de agosto, na mesma plataforma.

Kennedy e seus apoiadores permanecem inabaláveis. Em resposta, seus apoiadores estão lançando uma campanha de relações públicas sem precedentes para promover o secretário do HHS, gerando especulações de que ele possa estar considerando concorrer à presidência em 2028.

A organização sem fins lucrativos MAHA Action realizou uma convocação em julho para energizar os apoiadores de Kennedy e iniciou uma campanha publicitária de seis dígitos exaltando as iniciativas de saúde dos governos Kennedy e Trump.

“Não se enganem, esta é uma revolução que mudará a face das políticas de saúde pública”, disse Tony Lyons, presidente da MAHA Action, em um comunicado. “Os americanos estão exigindo transparência radical e ciência de padrão ouro.”