PoZdroweek 17/2025: Novo Nordisk entra no segmento de terapia MASH com Wegovy, e AstraZeneca torna possível vacinar contra gripe em casa
A Novo Nordisk obteve sucesso significativo após a aprovação do Wegovy pela FDA para uso em esteato-hepatite (MASH). Isso deu origem a uma concorrente para o Rezdiffra, a Madrigal Therapeutics. O spray nasal FluMist da AstraZeneca, entregue em domicílio, permitirá a autovacinação para quem precisa. A Response Therapeutics ofereceu esperança aos que estavam fazendo dieta de que o efeito sanfona após a descontinuação dos regimes GLP-1 da Novo e da Eli Lilly não seria tão grave. A Novartis teve uma boa semana após o ianalumabe apresentar bons resultados em duas indicações diferentes.
A semana de negociações mais curta na Bolsa de Valores de Varsóvia (sem negociações na sexta-feira) terminou com um ganho de 0,9% para o índice WIGmed. Os mercados internacionais, que continuaram operando normalmente entre segunda e sexta-feira, tiveram um desempenho muito melhor. O índice europeu MSCI Europe Health Care (SPYH) subiu 3,8% , seu melhor resultado desde maio deste ano. O índice global MSCI World Health Care (XDWH) se destacou, subindo 3,9% , marcando seu maior ganho semanal desde julho de 2023.
Fonte: TradingView
Entre as ações globais no top 20 do Índice MSCI Global Health Care, as que apresentaram melhor desempenho foram UnitedHealth Group (+21,2%), Eli Lilly (+12,1%) e AstraZeneca (+7,6%). A força do mercado foi reforçada pelo desempenho de outros players do setor. Oito das 20 empresas valorizaram suas ações em pelo menos 5%. Apenas duas empresas perderam terreno: Abbott (1,9%) e Gilead Sciences (-0,9%).
Fonte: estudo próprio baseado em stooq.pl
A Polônia não teve um desempenho tão bom quanto no exterior, mas também tivemos empresas que merecem reconhecimento. A Medicalghoritmics (+10,2%) se destacou, resultando em um lucro de 111% para esta empresa de tecnologia médica desde o início do ano. Após um aumento de 8%, a Diagnostyka começou a explorar um território de preços até então desconhecido (acima de PLN 200). Se as condições favoráveis de mercado se mantiverem, o preço das ações desta maior empresa de diagnóstico laboratorial poderá em breve ultrapassar PLN 210, dobrando sua avaliação em relação ao preço da oferta pública inicial. Os acionistas da PolTREG (+5,8%) e da Synektik (+5,7%) também não tinham motivos para preocupação. Os acionistas da Selvita (-5,3%), Scope Fluidics (-4,7%) e Bioton (-4,2%) também estavam animados.
Fonte: estudo próprio baseado em stooq.pl
O FDA concedeu aprovação acelerada para Wegovy (semaglutida) para o tratamento de MASH (esteato-hepatite metabólica associada à disfunção) para fibrose hepática moderada a avançada, em combinação com uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física.
Este é o primeiro agonista do GLP-1 a ter sua indicação expandida para incluir o MASH, o que significa que poderia competir com o Rezdiffra (resmetiroma) da Madrigal Pharmaceuticals. Isso ocorre poucos meses após o regulador americano aprovar a comercialização do Rezdiffra em 14 de março de 2025.
Este é um ativo financeiro significativo para os dinamarqueses, pois contribui para melhorar a percepção da Novo Nordisk pelos investidores, como escrevemos recentemente neste link: https://politykazdrowia.com/artykul/skocz-terapia-odchudzaja-n1765892
Em resposta às notícias positivas, as ações da empresa europeia BigPharma subiram mais de 7% durante o pregão fora do mercado de sexta-feira. Tudo indica que o pregão europeu de segunda-feira representará um ganho significativo para a Novo Nordisk.
A aprovação da Wegova para a indicação MASH segue resultados impressionantes do ensaio clínico de Fase III ESSENCE, em duas partes. Este estudo mostrou que, após 72 semanas de tratamento com semaglutida, 37% dos pacientes apresentaram melhora na cicatrização hepática sem agravamento da esteato-hepatite, em comparação com 22,5% dos pacientes que receberam placebo.
Além disso, quase 63% dos pacientes tratados com a injeção apresentaram resolução da esteato-hepatite sem aumento de cicatrizes no fígado, em comparação com apenas 34% no grupo placebo.
No geral, 32,8% dos pacientes que receberam Wegovy obtiveram resolução da MASH e melhora na fibrose hepática, em comparação com 16,2% dos pacientes que receberam placebo.
A aprovação da Wegova para a terapia MASH representa um desafio para a Madrigal Pharmaceuticals. Os investidores estão claramente preocupados com essas preocupações. As ações da Novo subiram na sexta-feira, fora do pregão regular, enquanto as ações da Madrigal, em contraste, caíram quase 7%.
O Rezdiffra oferece à Madrigal Pharmeceuticals a esperança de melhores resultados financeiros. No segundo trimestre de 2025, a empresa, sediada em West Conshohocken, Pensilvânia, gerou quase US$ 213 milhões em vendas de Rezdiffra (um aumento de 55% em relação ao trimestre anterior).
Não é muito, pois em junho deste ano, analistas estimavam que o pico de vendas do medicamento chegaria a US$ 2 a 3 bilhões. Essas estimativas devem ser consideradas muito aproximadas, pois há apenas um ano, especialistas do setor acreditavam que o pico de vendas chegaria a US$ 1 bilhão, enquanto as estimativas atuais que conheço são de US$ 4 a 5 bilhões.
O mercado de terapia MASH é enorme e amplamente inexplorado , como mostrado pelo funil de tamanho do segmento-alvo no lado direito do infográfico abaixo.
Fonte: Madrigal Pharmaceuticals
Para a Novo Nordisk, a aprovação da Wegova para o MASH é como um raio de esperança. Isso sugere que a demonstração de resultados da empresa em breve incluirá uma nova e interessante fonte de receita.
A disputa entre a Madrigal e a Novo, com outras empresas provavelmente se juntando a ela em breve, deve esquentar. A Madrigal espera uma decisão regulatória da UE para o Rezdiffra até o final deste mês. A empresa dinamarquesa entrou com o pedido de aprovação MASH para o Wegova em fevereiro deste ano.
Fonte: TradingView
A AstraZeneca anunciou na sexta-feira que lançará a entrega em domicílio da vacina contra a gripe sazonal FluMist.
"O lançamento da FluMist Home é um momento decisivo na evolução da proteção contra a gripe", disse Joris Silon, presidente da filial americana da AstraZeneca.
A FluMist foi aprovada pela FDA em 2003 e, em setembro de 2024, a agência permitiu a autoadministração da vacina para adultos de 18 a 49 anos. Crianças de 2 a 17 anos podem tomar o spray nasal sob a supervisão de um dos pais ou responsável.
A AstraZeneca também compartilhou sua visão sobre o processo de entrega domiciliar da FluMist. Pacientes adultos interessados em entrega devem preencher um questionário de triagem online, que será analisado por um profissional de saúde licenciado da farmácia especializada ASPN Pharmacies. Assim que a elegibilidade for confirmada e a cobertura do seguro for verificada, a FluMist será prescrita e enviada diretamente para a casa do consumidor por outra farmácia, a Polaris Pharmacy Services.
Pessoas com plano de saúde terão que pagar uma taxa de envio e elegibilidade de US$ 8,99. Quem não tiver plano pagará cerca de US$ 70 pela vacina em spray.
A empresa britânico-sueca garante que a FluMist estará disponível em 34 estados dos EUA durante a temporada de gripe de 2025-2026.
Na minha opinião, o serviço FluMist Home é uma grande conveniência para pacientes que, por vários motivos, ir à farmácia ou procurar atendimento de enfermagem pode ser uma tarefa árdua. Isso é a manifestação de uma tendência mais ampla que se tornará ainda mais disseminada com o tempo. Poderemos administrar algumas vacinas nós mesmos, longe da agitação de uma unidade médica.
Muitos pacientes com sobrepeso/obesidade têm dificuldade para manter o peso após interromper o uso de agonistas do GLP-1. O efeito sanfona não é nada agradável. A Response Pharmaceuticals pode ter uma receita para isso.
Na quarta-feira, a empresa divulgou os principais resultados de um ensaio clínico de Fase II para seu candidato a medicamento RDX-002, conduzido em 68 participantes que interromperam o uso do Wegovy da Novo Nordisk ou do Zepbound da Eli Lilly e perderam pelo menos 10% do seu peso corporal original, ou 10 kg .
Os resultados do estudo de 12 semanas mostraram que os pacientes que tomaram RDX-002 apresentaram uma redução de 51,9% nos níveis de gordura sanguínea pós-prandial em comparação com o placebo. Aqueles que tomaram RDX-002 apresentaram uma redução média de 227 mg·h/dL nos triglicerídeos pós-prandiais, em comparação com um aumento de 64 mg·h/dL no grupo placebo, uma diferença de quase 94% .
Além disso, os pacientes que tomaram o medicamento recuperaram em média 2,9% do peso corporal, embora isso ainda fosse cerca de um terço a menos (34%) do que aqueles que tomaram placebo.
Análises exploratórias sugerem um padrão semelhante para a gordura corporal, com pacientes tomando RDX-002 ganhando 2% de gordura corporal total na semana 12, em comparação com 6,7% no grupo placebo .
O estudo também observou melhorias em marcadores cardiometabólicos, como pressão arterial e proteína C-reativa de alta sensibilidade. O tratamento foi geralmente bem tolerado, com efeitos colaterais gastrointestinais leves a moderados que se resolveram rapidamente, e nenhum evento adverso grave.
Os suíços estão sendo elogiados pelos resultados dos ensaios clínicos. A Novartis teve uma boa semana. A empresa anunciou na segunda-feira que dois ensaios de Fase III do anticorpo monoclonal ianalumabe (VAY736) atingiram sua meta, demonstrando uma redução significativa na atividade da doença em pacientes com doença de Sjögren ativa.
A síndrome de Sjögren é um exemplo de doença autoimune. Ela causa danos às glândulas salivares e lacrimais. Portanto, se você tem "areia nos olhos", considere fazer um diagnóstico para ajudar a determinar a causa.
Como resultado da secreção lacrimal prejudicada, desenvolve-se ceratoconjuntivite seca, acompanhada por sensação de areia sob as pálpebras, hiperemia conjuntival, ardência, coceira e sensibilidade à luz e a irritantes (p. ex., fumaça de tabaco). O paciente também pode apresentar ressecamento desagradável na pele, mucosa nasal ou vagina.
Os pacientes podem apresentar aumento constante, moderado e bem tolerado da temperatura corporal, perda de peso, suores noturnos, fadiga, fraqueza e lesões cutâneas na forma de erupções urticariformes e hemorrágicas.
"[…] a pesquisa representa um marco significativo em uma doença autoimune sistêmica que muitas vezes não é reconhecida ou é diagnosticada incorretamente e tem um impacto prejudicial significativo na qualidade de vida", disse Shreeram Aradhye, diretor médico da Novartis.
Menos de 24 horas depois, a empresa divulgou novas notícias empolgantes relacionadas ao ianalumabe. O anticorpo monoclonal atingiu os objetivos primários e secundários de um estudo em estágio avançado em pacientes com PTI refratária a corticosteroides .
O medicamento também está sendo estudado para outras indicações. Além da síndrome de Sjögren e da trombocitopenia imune, o ianalumabe está sendo avaliado para diversas doenças autoimunes, incluindo lúpus eritematoso sistêmico, nefrite lúpica, anemia hemolítica autoimune e esclerose cutânea sistêmica difusa.
Analistas do terceiro maior banco de investimentos do mundo, o Morgan Stanley, estimaram que, se o ianalumab se mostrar eficaz em todas as indicações pesquisadas, ele poderá gerar um pico de vendas anuais de US$ 5 bilhões, dos quais US$ 2,2 bilhões viriam da doença de Sjögren.
Segunda-feira (11/08/2025)
A Synektik continuou sua ofensiva em novos contratos de venda de sistemas robóticos. A empresa assinou um acordo com o Centro de Oncologia, Pneumologia e Hematologia da Baixa Silésia, em Wrocław, para a entrega, montagem, instalação e comissionamento de um sistema de cirurgia robótica da Vinci por PLN 9,5 milhões líquidos . A entrega do sistema ocorrerá em até quatro semanas após a assinatura do acordo.
Terça-feira (12/08/2025)
- A Synektik (como líder do consórcio) e a Becton Dickinson Polska (como co-parceira) assinaram um acordo com o Hospital Distrital de Radomsko para o fornecimento, montagem, instalação e comissionamento de sistemas robóticos de suporte à automação das operações farmacêuticas do hospital, bem como a venda e instalação de equipamentos e softwares adicionais, juntamente com o treinamento da equipe.
O acordo foi firmado após um resultado favorável para os membros do consórcio em uma licitação aberta. O valor do contrato é de PLN 12,7 milhões líquidos . O projeto deverá ser concluído em até 25 semanas após a assinatura do contrato. Não está claro qual porcentagem do contrato será alocada a cada um dos membros do consórcio.
"A automação das farmácias hospitalares não significa apenas economia e eficiência, mas, acima de tudo, maior segurança para o paciente. A melhoria da gestão de medicamentos se traduz não apenas no trabalho diário das equipes médicas, mas também na qualidade da terapia, otimização de custos e maior resiliência de todo o sistema. A transformação tecnológica das farmácias permitirá que os farmacêuticos se concentrem no suporte às equipes médicas, em vez de em processos logísticos manuais e tediosos", afirmou Cezary Kozanecki, CEO da Synektika.
A Synektik anunciou que, como parte do projeto, a farmácia hospitalar em Radomsko receberá, entre outras coisas, os sistemas robóticos BD Rowa Vmax para armazenamento e distribuição de medicamentos e o APOTECAchemo da Loccioni – uma solução para a preparação automática de medicamentos citostáticos usados em quimioterapia.
Essas tecnologias aumentam a precisão, reduzem o risco de erros e a exposição dos funcionários a substâncias tóxicas e permitem o controle total da circulação de medicamentos nas instalações. O sistema automatizado permite a autenticação automática de medicamentos, bem como o registro de datas de validade e números de série, incluindo o recolhimento automático de lotes. Isso facilita o controle da circulação de medicamentos e, acima de tudo, reduz os níveis de estoque e economiza até 40% a 50% do espaço do depósito.
O projeto para a unidade de Radomsko também inclui a entrega e instalação de estantes automatizadas especialmente projetadas (os chamados rotomats), que permitem o armazenamento e a dispensação automáticos de produtos e fluidos médicos, otimizando o uso do espaço de armazenamento da farmácia. Um módulo especial — o primeiro na região — também será projetado para a dispensação automática de medicamentos diretamente do robô para a sala da farmácia.
O Synektik Group é o distribuidor exclusivo de ambos os sistemas — Becton Dickinson Rowa e Loccioni APOTECAchemo — no mercado hospitalar polonês.
Quarta-feira (13/08/2025)
A Bioceltix publicou os resultados finais de um ensaio clínico com seu candidato a medicamento veterinário BCX-CM-AD para dermatite atópica (DA) em cães. Segundo a empresa sediada em Wrocław, esses resultados confirmaram a segurança e a eficácia da terapia celular a curto, médio e longo prazo.
Estamos extremamente satisfeitos com os resultados deste estudo. Estamos particularmente satisfeitos com os resultados a longo prazo obtidos após a administração do produto. Gostaria de lembrar que queremos registrar este medicamento como uma extensão do uso do nosso produto para osteoartrite em cães. Assim que concluirmos o registro do produto intra-articular, considerando a qualidade dos resultados atópicos, não devemos ter problemas com a autorização de comercialização . É claro que estamos com pressa; os pacientes estão esperando. Com o BCX-CM-AD, estamos provando que é possível tratar eficazmente doenças inflamatórias e autoimunes usando células-tronco administradas por via intravenosa.
"Isso também nos dá a oportunidade de desenvolver o produto no futuro para tratar outras doenças autoimunes, como doença inflamatória intestinal ou doença renal crônica. As possibilidades são realmente empolgantes", explicou Paweł Wielgus, membro do conselho administrativo da Bioceltix.
O estudo BCX-CM-AD foi conduzido em diversas clínicas localizadas em Portugal, Irlanda e Hungria. Participaram 95 pacientes, divididos em um grupo de tratamento (64 cães que receberam BCX-CM-AD) e um grupo de controle (31 cães que receberam placebo). O número final de pacientes que atenderam aos requisitos do protocolo clínico foi de 88.
Os resultados obtidos indicam um forte efeito anti-inflamatório do nosso produto, o que leva a uma melhora mais rápida das lesões cutâneas em cães e, consequentemente, à eliminação da coceira. Estamos um pouco insatisfeitos com a falta de significância estatística na redução da coceira a curto prazo, mas esse era um efeito esperado e consistente com os resultados que obtivemos em um ensaio clínico piloto no ano passado. Isso se deve ao mecanismo de ação do BCX-CM-AD, que reduz principalmente a inflamação e, portanto, atua causalmente. Como resultado, a redução da coceira é retardada no tempo, pois ocorre como resultado da redução da inflamação, e não como resultado de um efeito direto na via de transmissão da coceira, que é um efeito sintomático.
A falta de significância estatística neste único ponto não afetará a decisão da EMA ; no entanto, discutiremos quais alegações terapêuticas podemos fazer. E, neste contexto, o ponto-chave é que o efeito antipruriginoso a médio e longo prazo é inegável. Sou conhecido por minha reserva, mas posso afirmar com total responsabilidade que esses resultados são muito bons", acrescentou Wielgus.
A Medicalgorithmics assinou um acordo com uma empresa norte-americana de tecnologia avançada especializada em integração de materiais avançados, sensores e inteligência artificial (IA). O acordo prevê o uso de seu inovador software DRAI e plataforma DRP. O acordo inclui uma taxa de contrato mínima de PLN 383.000 por ano .
Mais uma empresa global reconheceu a qualidade e a eficácia da nossa tecnologia, e a assinatura do nosso 15º contrato este ano confirma a aceleração significativa dos nossos negócios. Nosso parceiro norte-americano, conhecido por suas soluções inovadoras baseadas em IA na área de roupas inteligentes e dispositivos vestíveis, possui ampla experiência e infraestrutura de pesquisa e desenvolvimento e, de acordo com estimativas que nos foram fornecidas, planeja desenvolver dinamicamente serviços de monitoramento cardíaco e atingir até 200.000 sessões por ano . Nossos algoritmos DRAI inovadores e a plataforma DRP se tornarão mais uma vez a base de um projeto importante, cuja escala demonstra tanto a singularidade da nossa tecnologia quanto o potencial de mercado e o crescimento futuro da Medicalgorithmics", disse Kris Siemionow, CEO da empresa.
As coisas estavam acontecendo no mundo
Segunda-feira (11/08/2025)
A vacina contra o câncer Cylembio, da IO Biotech, prolongou a sobrevida livre de progressão (SLP) em mais de 8 meses no melanoma avançado quando combinada com o Keytruda (pembrolizumabe) da Merck, mas não atingiu seu objetivo principal em um ensaio clínico crucial de Fase III . Investidores decepcionados reagiram com a venda das ações, que caíram 42% durante o pregão de segunda-feira.
A vacina, que prepara as células T do sistema imunológico para atacar células cancerígenas e células imunossupressoras que expressam IDO1 e PD-L1, foi testada junto com o inibidor de PD-1 da Merck em 407 pacientes com doença irresecável ou metastática.
O estudo IOB-013/KN-D18 mostrou que a combinação das duas substâncias manteve a doença sob controle por uma média de 19,4 meses, em comparação com 11 meses apenas para o Keytruda.
Terça-feira (12/08/2025)
A Bayer firmou um acordo de parceria com a Kumquat Biosciences com um valor potencial de US$ 1,3 bilhão. O acordo abrange o inibidor KRAS G12D da Kumquat Biosciences, que foi aprovado pela FDA no mês passado para iniciar os ensaios clínicos.
"Mutações do KRAS ocorrem em quase 25% dos cânceres humanos, mas a variante mais prevalente e oncogênica do KRAS (G12D) ainda não tem opções de tratamento eficazes", disse Dominik Ruettinger, chefe global de pesquisa oncológica e desenvolvimento inicial da divisão farmacêutica da Bayer.
Pelo acordo, a Kumquat é responsável por iniciar e concluir o ensaio clínico de Fase Ia, enquanto a Bayer concluirá as atividades de desenvolvimento e comerciais.
O FDA deu sinal verde para o Brinsupri (brensocatib) da Insmed , garantindo a aprovação do primeiro medicamento para tratar bronquiectasia não fibrocística (NCB).
A dilatação é uma condição crônica que leva à dilatação permanente das vias aéreas, e os pacientes que sofrem dela são propensos a inflamações e infecções persistentes, o que reduz a função pulmonar.
Brinsupri é um medicamento oral de administração única diária aprovado para uso em pacientes com 12 anos de idade ou mais.
“Pela primeira vez, temos um tratamento que atua diretamente na inflamação neutrofílica e aborda a causa raiz […]. Com base na solidez dos dados e no impacto que observamos em pacientes, acredito que este pode se tornar o novo padrão de tratamento para bronquiectasia não fibrocística”, disse Doreen Addrizzo-Harrisa, professora de pneumologia, terapia intensiva e medicina do sono na Escola de Medicina Grossman da Universidade de Nova York e diretora do Programa de Bronquiectasia e NTM da NYU Langone Health, que também é a principal pesquisadora do estudo APSEN, fundamental para a Insmed.
A FDA tomou a decisão com base nos resultados de um ensaio clínico de fase 3. Este estudo demonstrou que, em comparação com o placebo , doses baixas e altas de Brinsupri levaram a uma redução estatisticamente significativa de 21,1% e 19,4% na taxa anual de exacerbações pulmonares, respectivamente , atingindo assim o desfecho primário. Ambas as doses também atingiram vários desfechos secundários, incluindo o prolongamento do tempo até a primeira exacerbação pulmonar e o aumento das chances de permanecer livre de exacerbações.
Brinsupri foi bem tolerado. As reações adversas mais comuns que ocorreram em ≥ 2% dos participantes do estudo APSEN foram infecção do trato respiratório superior, dor de cabeça, erupção cutânea, pele seca, hiperqueratose e hipertensão.
A Insmed planeja expandir o medicamento internacionalmente. Para isso, apresentou pedidos de aprovação na UE e no Reino Unido. Também planeja solicitar a aprovação no Japão ainda este ano.
A AbbVie decidiu investir US$ 195 milhões para construir uma nova unidade de fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) em seu campus em North Chicago. A gigante biofarmacêutica espera que a unidade inicie suas operações neste outono (no hemisfério norte). A capacidade operacional total está prevista para 2027.
Como resultado da iniciativa, a AbbVie expandirá suas capacidades de síntese química nos EUA, o que contribuirá para o desenvolvimento de aplicações neurológicas, imunológicas e oncológicas.
"Este é um passo importante para manter a liderança dos EUA em inovação farmacêutica e no fornecimento de medicamentos de última geração. Na próxima década, a AbbVie expandirá sua produção de ingredientes farmacêuticos ativos, medicamentos, peptídeos e dispositivos médicos nos Estados Unidos para apoiar futuros avanços médicos", disse Robert Michael, CEO do grupo Big Pharma.
Quinta-feira (14/08/2025)
A Berkshire Hathaway , um poderoso veículo de investimento comumente associado a Warren Buffett, considerado o investidor mais famoso do mundo , divulgou seu relatório trimestral sobre transações de capital. Ele mostra que o fundo detinha 5 milhões de ações do UnitedHealth Group (UNH) em suas contas de investimento no final de junho. O valor da participação recém-adquirida é de aproximadamente US$ 1,4 bilhão . Em resposta a esses relatórios, alguns outros investidores começaram a intensificar suas compras de ações da UNH, resultando em um aumento semanal no preço das ações da empresa de mais de 20%.
A Sarepta Therapeutics busca recursos para manter a liquidez e cumprir seus compromissos de investimento. Para isso, vendeu 9,3 milhões de ações da Arrowhead Pharmaceuticals em uma operação de bloco negociada de forma privada por aproximadamente US$ 174 milhões.
De acordo com dados divulgados publicamente, a Sarepta tinha aproximadamente US$ 510 milhões em dinheiro e equivalentes de caixa no final de junho de 2025.
- Schrödinger abandonou o programa de desenvolvimento do inibidor oral de CDC7 SGR-2921 após duas mortes de pacientes em um ensaio clínico de Fase I devido a leucemia mieloide aguda recidivante ou refratária ou síndromes mielodisplásicas de alto risco.
"A segurança do paciente é nossa maior prioridade... Embora isso seja decepcionante, dada a atividade clínica inicial observada, acreditamos que esta é a decisão certa", disse Margaret Dugan, diretora médica da Schrödinger.
- A Basilea da Suíça adquiriu os direitos globais da combinação de antibióticos orais pronta para Fase III da Venatorx Pharmaceuticals para o tratamento de infecções complicadas do trato urinário (ITUs), incluindo pielonefrite.
“O ceftibuteno/ledaborbactam etzadroxil mostra-se muito promissor no atendimento de uma necessidade crítica não atendida de tratamento oral de infecções do trato urinário causadas por bactérias Gram-negativas multirresistentes”, disse David Veitch, CEO da Basilea.
A empresa espera que o programa de registro clínico de Fase III ocorra nos próximos 18 meses.
De acordo com os termos acordados, a Basilea pagará à Venatorx um valor inicial não divulgado, além de possíveis pagamentos por marcos este ano. Além disso, após a conclusão da Fase III, aprovação regulatória do candidato a medicamento e comercialização, a Venatorx receberá royalties de vendas de um dígito e pagamentos por marcos adicionais, totalizando até US$ 325 milhões.
Sexta-feira (15/08/2025)
O Papzimeos (zopapogene imadenovec-drba) da Precigen recebeu aprovação da FDA para comercialização. Este é o primeiro regime de imunoterapia para adultos com papilomatose respiratória recorrente, um tumor benigno raro no trato respiratório causado por infecção persistente pelos tipos 6 e 11 do papilomavírus humano (HPV).
Os investidores reagiram eufóricos à notícia, já que o preço das ações da Precigen subiu 59% na sexta-feira.
A terapia administrada por via subcutânea utiliza a plataforma de vetor adenoviral AdenoVerse para atingir células infectadas por HPV-6 e HPV-11 por meio de um novo mecanismo imunológico.
Analistas da HC Wainwright estimam que o Papzimeos gerará vendas de US$ 124 milhões no próximo ano. Até 2030, as vendas do medicamento chegarão a US$ 1 bilhão.
A aprovação do Papzimeos é um grande sucesso para a empresa sediada em Germantown, Maryland. Há um ano, a empresa parecia estar em apuros após demitir mais de um quinto de sua força de trabalho e suspender vários programas clínicos de CAR-T. As decisões difíceis deram resultado, como evidenciado pela decisão favorável do regulador sobre o Papzimeos.
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