Polska szykuje się na napływ uchodźców. Zmiany w rezerwach szczepionek, nowe preparaty

• Ministerstwo Zdrowia skierowało do konsultacji projekt nowelizacji rozporządzenia dotyczący rezerwy szczepionek
• Proponowane zmiany dotyczą szczepionek oraz antytoksyny błoniczej i antytoksyny botulinowej
• W projekcie rozporządzenia przewidziano rezygnację z tworzenia odrębnej rezerwy dla szczepionek przeciw durowi i tężcowi (TyT) oraz błonicy (D i d)
• Uzupełnienie asortymentu rezerwy przeciwepidemicznej o antytoksynę botulinową stanowi istotny problem medyczny z uwagi na wysokie ryzyko zgonu w przypadku zatrucia tzw. jadem kiełbasianym - uzasadnia MZ
• Projekt wejdzie w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia

Na etapie konsultacji publicznych znajduje się projekt nowelizacji rozporządzenia w sprawie rezerwy szczepionek oraz innych immunologicznych produktów leczniczych, stosowanych w razie wystąpienia zagrożenia epidemicznego lub epidemii.

Jak czytamy w Ocenie Skutków Regulacji, nowelizacja ma na celu zmiany w składzie oraz wielkości tej rezerwy. Przede wszystkim zmiany dotyczą szczepionek oraz antytoksyny błoniczej i antytoksyny botulinowej.

Modyfikacja dotychczasowego składu rezerwy przeciwepidemicznej znajduje swoje uzasadnienie w konieczności zabezpieczenia magazynów Centralnej Bazy Rezerw Sanitarno-Przeciwepidemicznych w niezbędny asortyment dla zapewnienia bezpieczeństwa zdrowotnego kraju na wypadek zagrożenia epidemicznego, w szczególności mając na względzie potencjalny napływ uchodźców z krajów o gorszej sytuacji epidemiologicznej – czytamy.

W projekcie rozporządzenia przewidziano rezygnację z tworzenia odrębnej rezerwy dla szczepionek przeciw durowi i tężcowi (TyT) oraz błonicy (D i d), ponieważ stanowi ją rezerwa przeciwepidemiczna zmienianego rozporządzenia (nie mniej niż 10 proc. zapotrzebowania na szczepionki do realizacji Programu Szczepień Ochronnych). Szczepionka monowalentna przeciw błonicy może być zakupiona w ramach PSO do stosowania w postępowaniu poekspozycyjnym. Natomiast projektowane rozporządzenie przewiduje zmiany w ilości rezerwy w odniesieniu do szczepionki przeciw durowi brzusznemu oraz wirusowemu zapaleniu wątroby typu A.

Projekt rozporządzenia przewiduje, że w skład powyższej rezerwy będzie wchodziła:

• antytoksyna błonicza i antytoksyna botulinowa,
• szczepionka przeciw zakażeniom mpox,

- pozostające w bezpośredniej dyspozycji ministra zdrowia, przechowywane w magazynach Centralnej Bazy Rezerw Sanitarno-Przeciwepidemicznych (CBR), dla zapewnienia bezpieczeństwa zdrowotnego kraju.

Wyjaśniono przy tym, że zapas antytoksyny błoniczej będzie przeznaczony na wypadek wystąpienia w przyszłości kolejnych przypadków zawleczeń błonicy z zagranicy, które skutkują koniecznością natychmiastowego przekazania do podmiotu leczniczego antytoksyny błoniczej w celu ratowania życia pacjenta.

Zapewnienie dostępności antytoksyny błoniczej na poziomie magazynu CBR usprawni pozyskiwanie przez szpitale – we współpracy z Państwową Inspekcją Sanitarną – antytoksyny błoniczej w celu rozpoczęcie leczenia, bez konieczności angażowania na wstępnym etapie innych organów. Projektodawca uzasadnia, że powinno to skrócić czas potrzebny na jej dostarczenie i w rezultacie może przyczynić się do poprawy efektywności podjętego leczenia.

Uzupełnienie asortymentu rezerwy przeciwepidemicznej o antytoksynę botulinową stanowi istotny problem medyczny z uwagi na wysokie ryzyko zgonu w przypadku zatrucia toksyną botulinową (tzw. zatrucie jadem kiełbasianym). Włączenie szczepionki przeciw mpox do asortymentu nabywanego przez ministra zdrowia do składu rezerwy przeciwepidemicznej jest istotne do wdrożenia działań zapobiegających transmisji zakażenia – podsumowano.

Podmioty, na które oddziałuje projekt:

• 343 organy terenowe Państwowej Inspekcji Sanitarnej -działania z zakresu nadzoru epidemiologicznego stosowane w razie wystąpienia zagrożenia epidemicznego lub epidemii;
• 84 podmioty lecznicze udzielające świadczeń szpitalnych (szpitale zakaźne) - współpraca z Państwową Inspekcją Sanitarną w celu rozpoczęcia leczenia, antytoksyną błoniczą, przekazywanie informacji do właściwych powiatowych stacji sanitarno-epidemiologicznych z realizacji działań z zakresu nadzoru epidemiologicznego.

Rozporządzenie wejdzie w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.