Ozempic zatwierdzony w Kanadzie jako lek spowalniający postęp choroby nerek i zapobiegający chorobom układu krążenia

Ministerstwo Zdrowia Kanady zatwierdziło lek Ozempic w celu zmniejszenia ryzyka dalszej degradacji nerek u pacjentów z cukrzycą typu 2.

U 30–50% osób chorych na cukrzycę typu 2 rozwija się przewlekła choroba nerek.

Międzynarodowe badanie kliniczne o nazwie FLOW wykazało, że ryzyko znacznego pogorszenia stanu nerek lub ich niewydolności było o 24 procent niższe u pacjentów przyjmujących Ozempic w porównaniu z osobami przyjmującymi zastrzyki placebo.

U pacjentów przyjmujących lek stwierdzono również mniejsze prawdopodobieństwo śmierci z powodu choroby układu krążenia — schorzenia, które dotyka wielu pacjentów chorujących na cukrzycę.

Badanie, sfinansowane przez firmę Novo Nordisk, producenta leku Ozempic, zostało poddane recenzji i opublikowane w czasopiśmie New England Journal of Medicine w ubiegłym roku. Przyczyniło się ono do podjęcia decyzji przez Health Canada.

Unikanie dializ

Dr David Cherney, nefrolog ze Szpitala Ogólnego w Toronto, pomagał kierować kanadyjską częścią badania i twierdzi, że wyniki pokazują, iż możliwe jest ograniczenie utraty funkcji nerek zanim pacjenci będą potrzebowali dializ lub przeszczepu nerki.

„Moi pacjenci boją się dializ – zarówno dializ, jak i przeszczepu” – powiedział w wywiadzie Cherney, który jest również starszym naukowcem w Toronto General Hospital Research Institute.

„Mogę w rozsądnym stopniu zmniejszyć to ryzyko, a tym samym zmniejszyć ich niepokój i lęk przed poważnymi powikłaniami. Nie wspominając o chorobach układu krążenia, których pacjenci również bardzo się boją”.

Dr Ehud Ur, endokrynolog z Vancouver, który nie brał udziału w badaniu, powiedział, że wyniki są wiarygodne i że zatwierdzenie leku Ozempic przez Health Canada w celu zapobiegania pogorszeniu stanu nerek to „świetna wiadomość”.

„Zapobieganie chorobom nerek jest bardzo ważnym celem leczenia pacjentów z cukrzycą typu 2, a to jest kolejne narzędzie” – powiedział Ur, profesor endokrynologii i metabolizmu na Uniwersytecie Kolumbii Brytyjskiej.

Ozempic to nazwa handlowa semaglutydu, hormonu glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), podawanego w formie zastrzyków. Ozempic został po raz pierwszy zatwierdzony w Kanadzie jako lek na cukrzycę w 2018 roku, ponieważ obniża poziom cukru we krwi.

Semaglutyd może również zmniejszać apetyt. W 2021 roku Health Canada zatwierdziło go jako lek odchudzający dla osób z otyłością w wyższych dawkach, sprzedawany przez Novo Nordisk pod marką Wegovy. W styczniu 2025 roku, po globalnych niedoborach podaży, Health Canada poinformowało, że podaż Ozempicu i innych agonistów receptora GLP-1 ustabilizowała się.

Udowodniono korzyści z ochrony serca

W wiadomości e-mail do The Canadian Press, Health Canada potwierdziło, że 13 sierpnia zatwierdziło lek Ozempic „w celu zmniejszenia ryzyka trwałego spadku szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR), schyłkowej choroby nerek i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek”.

Wskaźnik filtracji kłębuszkowej jest miarą pokazującą, jak dobrze nerki filtrują odpady i nadmiar wody.

Ozempic jest pierwszym lekiem GLP-1 zatwierdzonym w Kanadzie, który chroni nerki i serce u pacjentów z cukrzycą typu 2 – powiedział Ur, zaznaczając, że korzystny wpływ semaglutydu na układ sercowo-naczyniowy został dokładnie przebadany.

„Zaletą Ozempicu jest to, że pomaga również schudnąć, co jest bardzo ważnym celem dla większości osób [z cukrzycą typu 2]. To bardzo ekscytujące połączenie” – powiedział.

U niektórych osób przyjmujących Ozempic występują działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty, zaparcia i biegunka – powiedział Ur.

Do poważniejszych powikłań zalicza się zapalenie pęcherzyka żółciowego i zapalenie trzustki, ale większość skutków ubocznych ma charakter niegroźny – dodał.

Ur stwierdził, że korzyści wynikające ze spowolnienia lub zatrzymania postępującej choroby nerek u osób chorujących na cukrzycę przeważają nad ryzykiem wystąpienia łagodnych skutków ubocznych.

Publikacje medyczne Canadian Press są wspierane poprzez partnerstwo z Kanadyjskim Stowarzyszeniem Medycznym. CP ponosi wyłączną odpowiedzialność za tę treść.