Wetenschappers van de Jagiellonische Universiteit hebben een nieuwe therapie ontwikkeld voor patiënten met artrose.

Een nieuwe methode voor de behandeling van artrose (OA), een degeneratieve gewrichtsziekte, die is ontwikkeld aan de Jagiellonische Universiteit, laat veelbelovende resultaten zien in klinische studies, zo vertelde het Technology Transfer Centre van de Jagiellonische Universiteit, dat verantwoordelijk is voor de commercialisering van de therapie, aan PAP.

Degeneratieve gewrichtsaandoening, ook wel bekend als artrose (OA), is een van de meest voorkomende aandoeningen van het bewegingsapparaat. Het wordt veroorzaakt door schade aan gewrichtsweefsel, meestal gerelateerd aan abnormale belasting en structurele afwijkingen van het gewrichtskraakbeen. Belangrijke risicofactoren voor artrose zijn onder andere een hoge leeftijd, overgewicht en obesitas, genetisch bepaalde afwijkingen in de collageenstructuur, mechanische overbelasting, bijvoorbeeld werkstress, vrouwelijk geslacht en andere comorbiditeiten. Symptomen van de ziekte zijn pijn, gewrichtsstijfheid en beperkte mobiliteit. In Polen wordt het aantal mensen dat eraan lijdt geschat op 2-3 miljoen, afhankelijk van de oorzaak.

Het wordt beschouwd als een ongeneeslijke aandoening. De behandeling bestaat uit het verlichten van pijn en het vertragen van de afbraak van het gewrichtskraakbeen.

MesoCellA-Ortho, een therapie ontwikkeld aan de Jagiellonische Universiteit, maakt gebruik van mesenchymale stamcellen (MSC's). Wanneer ze in zieke gewrichten worden geïmplanteerd, verminderen ze de pijn die gepaard gaat met artrose aanzienlijk en stimuleren ze de regeneratie van beschadigd weefsel.

MSC's zijn aanwezig in veel weefsels in het lichaam, voornamelijk vetweefsel en beenmerg. Ze hebben unieke eigenschappen: onder invloed van diverse stimuli transformeren (differentiëren) ze tot cellen van diverse weefsels, waaronder bot, kraakbeen en vet. Daarnaast scheiden ze verschillende stoffen uit die een cruciale rol spelen bij het reguleren van processen die verband houden met weefselregeneratie, waaronder de vorming van bloedvaten, en bij het remmen en oplossen van ontstekingen.

"Veel wetenschappelijke studies tonen aan dat stamcellen, wanneer ze worden toegediend op plaatsen met weefselschade, de regeneratie van die weefsels stimuleren. We hebben op dit fenomeen vertrouwd bij de ontwikkeling van de nieuwe therapie", aldus de leider van het team dat de therapie ontwikkelde, prof. Ewa Zuba-Surma van de afdeling Celbiologie, Faculteit Biochemie, Biofysica en Biotechnologie van de Jagiellonische Universiteit.

MesoCellA-Ortho behoort tot de categorie innovatieve gepersonaliseerde therapieën. Het is gebaseerd op de eigen cellen van de patiënt. Het creëren van de formule vereist het verzamelen van vetweefsel van de patiënt, oftewel liposuctie. "Stamcellen worden uit dit weefsel geïsoleerd en vervolgens, volgens de methode die we hebben ontwikkeld, gekweekt en vermeerderd om een voldoende groot aantal te verkrijgen", legde de onderzoeker uit. Het kweken van MSC's in het laboratorium duurt ongeveer twee weken. Gedurende deze tijd wordt de patiënt door middel van fysiotherapieoefeningen voorbereid op een optimale inname van de medicatie. Het doel is om ervoor te zorgen dat de zorgvuldig bereide formule volledig effectief is, benadrukt professor Zuba-Surma.

De resultaten van de klinische onderzoeken in fase I en II zijn veelbelovend. Beide fasen werden uitgevoerd in samenwerking met Galen-Ortopedia sp. z o. o. in Bieruń. Bijna 200 patiënten met artrose namen deel aan de onderzoeken, die een nieuw medicijn kregen toegediend aan hun beschadigde kniegewrichten.

"De veiligheid van het medicijn werd duidelijk aangetoond, er werden geen bijwerkingen waargenomen. De effectiviteit werd bevestigd door de levenskwaliteit van patiënten die een behandeling ondergingen nauwgezet te meten. Het is belangrijk om te vermelden dat het comfort werd geanalyseerd met behulp van specifieke schalen die in de orthopedie worden gebruikt, dus de onderzoeken waren gebaseerd op harde gegevens, niet alleen op subjectieve patiëntmeningen", aldus professor Zuba-Surma.

Patiënten ervoeren een vermindering van artrosegerelateerde pijn, wat een positieve invloed had op de levenskwaliteit. Bovendien herwonnen patiënten hun mobiliteit.

"Patiënten die de therapie ondergingen, bevestigden dat ze beter in staat waren om activiteiten uit te voeren die voorheen moeilijk of onmogelijk waren", zegt prof. Krzysztof Ficek, directeur van Galen-Ortopedia sp. z o. o. in Bieruń en medeontwikkelaar van het medicijn MesoCellA-Ortho. De specialist fungeerde als hoofdonderzoeker in de klinische studie.

Tijdens fase II klinische studies werden de conditie en kwaliteit van het kraakbeen in kniegewrichten ook beoordeeld met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Er werd vastgesteld dat na behandeling met het medicijn gunstige veranderingen optraden in de structuur van de subchondrale botlaag – het sponsachtige bot.

- Wij schrijven de pijnvermindering bij patiënten toe aan de algemene verbetering van de kwaliteit en structuur van het door artrose aangetaste weefsel. Dit zou kunnen betekenen dat het nieuwe medicijn direct inwerkt op de oorzaak van de ziekte, namelijk weefseldegeneratie en -verlies. Dit is van groot belang in de medische wereld, aldus Prof. Ficek.

Voordat het medicijn in klinische studies werd getest, werd het getest in experimenten met varkens met kraakbeen- en botdefecten in hun kniegewrichten, veranderingen die kenmerkend zijn voor artrose. De dieren kregen een preparaat toegediend dat was bereid uit humane mesenchymale stamcellen. In dit model was er geen risico op afstoting van de cellen door het immuunsysteem van de varkens.

"Zes maanden na toediening van het medicijn aan de aangetaste gewrichten konden we eerder beschadigde gebieden niet meer identificeren. We ontdekten dat de beschadigde gewrichtsoppervlakken in deze periode volledig waren genezen en hun functionaliteit terugkregen", aldus dr. Anna Łabędź-Masłowska.

MSC's die worden toegediend aan zieke gewrichten differentiëren meestal naar hyalien kraakbeenweefsel, wat volgens de bedenkers van de therapie een groot voordeel is.

Zoals Dr. Anna Łabędź-Masłowska, lid van het team dat de therapie ontwikkelde en verbonden is aan de Faculteit Biochemie, Biofysica en Biotechnologie van de Jagiellonische Universiteit, uitlegt, wordt elk medicijn dat individueel voor een patiënt wordt vervaardigd, onderworpen aan een streng panel van kwaliteitscontroles en moet het een eigen certificaat hebben dat de kwaliteit en geschiktheid voor gebruik bevestigt.

"Deze controleprocedures zijn strikt vastgelegd in de regelgeving en gelden voor alle geneesmiddelenfabrikanten in elke productiefase. In het geval van de therapie die we hebben ontwikkeld, is het cruciaal dat we het geneesmiddel hebben ontwikkeld in overeenstemming met de eisen van de Poolse en Europese wetgeving", legde de specialist uit. Ze voegde eraan toe dat dit de kans aanzienlijk vergroot dat het in de toekomst wordt goedgekeurd door instanties die geneesmiddelen certificeren, zoals het EMA (Europees Geneesmiddelenbureau) of de FDA (Amerikaanse Voedsel- en Warenautoriteit).

Voordat het medicijn op de markt kan komen, moeten de klinische studies in fase III nog worden afgerond. Hiervoor wil de Jagiellonische Universiteit graag een partner uit de MedTech-industrie uitnodigen. Er wordt momenteel gezocht naar een bedrijf of investeerder die gezamenlijk het proces van technologieoverdracht en commercialisering kan leiden.

Het Centrum voor Technologieoverdracht (CITTRU) van de Jagiellonische Universiteit is verantwoordelijk voor de commercialisering van de MesoCellA-Ortho-therapie. De therapie is gepatenteerd en heeft al prestigieuze industriële prijzen gewonnen, waaronder de prijs voor "Pools Product van de Toekomst" (PARP) en de Economische Prijs van de President van de Republiek Polen in de categorie "Onderzoek en Ontwikkeling" (PAP).

jjj/ zan/