PoZdroweek 14/2025: Een trieste nasleep van Sarepta's koppigheid tegenover DMD-patiënten. Vrouwen zijn blij, want de goede resultaten van Apnimed bij OSA-therapie bieden een kans om het snurken van hun partners minder hinderlijk te maken.

Sarepta Therapeutics gaf uiteindelijk toe aan de eisen van de FDA, maar tegen welke prijs? Patiënten met DMD, met name in Amerika en Europa, leden het meest onder dit conflict met de toezichthouder. Beleggers op de beurs eisten hun tol, aangezien investeringsmaatschappij HC Wainwright het in Cambridge gevestigde bedrijf geen cent waard achtte. Apnimed kon bogen op veelbelovende klinische resultaten in fase III van de behandeling van obstructief slaapapneu (OSA), wat veel vrouwen met partnergeknurk hoop gaf. De wereldwijde aandelenindexen voor de gezondheidszorg stegen deze week met één. WIGmed nadert vanaf mei steeds meer de lokale piek van dit jaar. Er hebben ministeriële veranderingen plaatsgevonden in de regering onder leiding van Donald Tusk. Jolanta Sobierańska-Grenda, een zeer ervaren arts op het gebied van medisch facility management, is de nieuwe directeur van het ministerie van Volksgezondheid. Wij duimen voor haar, zoals voor elke nieuwe baas binnen het ministerie, maar zal haar praktijk als overwinnaar uit de strijd komen met de theorieën van de verstarde bureaucratische wereld van Miodowa en met politieke besluitvormers die niet veel afweten van gezondheidskwesties?

Ten slotte hadden we een week waarin alle geanalyseerde indices voor gezondheidszorgaandelen stegen. En niet zomaar een prijs. De WIGmed -index is de afgelopen weken nieuw leven ingeblazen. Deze week steeg de index met 1,3% en naderde daarmee de piek van mei dit jaar. Het is nog ongeveer 2 procentpunt verwijderd van die piek. Internationale indices deden het nog beter. De Europese MSCI Europe Health Care (SPYH) steeg met 3,0% en de pan-globale MSCI World Health Care (XDWH) steeg met 2,2%.

Desondanks presteert sinds het begin van dit jaar alleen WIGmed positief en de overige indicatoren van de economische situatie in de sector naderen die grens slechts, aangezien ze nog maar een paar procent verwijderd zijn van die grens.

Bron: TradingView

Van de top 20 aandelen in de MSCI World Health Care Index presteerden Thermo Fisher (+15,3%), Novo Nordisk (+11,5%) en Danaher (+8,1%) het best. Alleen Intuitive Surgical (-4,4%) en United Health Group (-0,6%) braken de opwaartse trend.

Bron: eigen onderzoek gebaseerd op stooq.pl

In Polen waren de meest opvallende presteerders Molecure (+38,2%), Selvita (+12,3%) en Medicalghoritmics (+5,5%). De succesvolle reeks van laatstgenoemde zet zich voort, aangezien de aandelenkoers van de medtech-onderneming het hoogste niveau sinds eind 2023 heeft bereikt. De aandeelhouders van Medicalghoritmics hebben nieuwe energie gekregen, aangezien de aandelen sinds begin dit jaar al een rendement van 98% hebben opgeleverd.

In het geval van de aandeelhouders van Selvita heeft het bijgewerkte advies dat Noble Securities enkele dagen geleden uitbracht, mogelijk de aandacht van beleggers getrokken . De koersstijging ging gepaard met een hoog handelsvolume dat sinds 2017 niet meer was voorgekomen. De investeringsmaatschappij herhaalde haar koopadvies, hoewel ze haar koersdoel voor het bedrijf aanzienlijk verlaagde van 70,6 PLN naar 51,1 PLN.

Aandelen Voxel (-8,9%), NanoGroup (-2,1%) en Ryvu (-1,9%) stelden daarentegen teleur. Voxel was sinds begin januari met ongeveer 34% gestegen, maar deze gestage opmars kwam uiteindelijk tot stilstand. Geruchten die in de markt circuleerden over een mogelijk openbaar bod op de aandelen van de Poolse marktleider in diagnostische beeldvorming, zijn nog niet bewaarheid .

De aandelenkoers van Captor Therapeutics daalde met 1%, maar het management en de wetenschappelijke staf van het bedrijf, evenals de aandeelhouders, hebben reden tot tevredenheid. Het medische industrieportaal Drug Hunter nomineerde het kandidaat-medicijn van het bedrijf , CT-01, tot Molecuul van de Maand voor juni. We zullen hier later in PoZdroweek dieper op ingaan.

Bron: eigen onderzoek gebaseerd op stooq.pl

Koppig voet bij stuk houden loont soms niet. Sarepta Therapeutics ontdekte dit afgelopen zaterdag toen het, in tegenstelling tot de verwachtingen van de FDA, aankondigde de levering van Elevidys, een geneesmiddel voor de behandeling van mensen met de spierziekte Duchenne (DMD), niet te zullen opschorten. Maandag stopte de Amerikaanse toezichthouder alle klinische studies naar limb-girdle-spierdystrofie voor het in Cambridge gevestigde bedrijf. Dit geldt voor de vroege fases van de kandidaat-medicijnen SRP-9003, SRP-9004, SRP-6004 en SRP-9005.

Alsof dat nog niet genoeg is, heeft investeringsmaatschappij HC Wainwright, in reactie op de beslissing van de FDA, haar schatting van de reële waarde van Sarepta voor de komende 12 maanden verlaagd naar nul. Ja, volgens deze financiële instelling zijn de aandelen van het bedrijf geen cent waard.

Sarepta is duidelijk in conflict geraakt met de Amerikaanse toezichthouders. En lijdt daar nu onder, zowel degenen die het ongeluk hebben te lijden aan de nog steeds ongeneeslijke ziekte van Duchenne als de verzorgers van jonge jongens, die meestal DMD hebben.

De FDA heeft de klinische studies voor vier medicijnen stopgezet. Een paar uur later stopte het in Cambridge gevestigde bedrijf de stekker eruit en kondigde aan dat het de levering van Elevidys aan alle Amerikaanse patiënten zou opschorten. Maar daarmee is het gedaan. De kans dat de FDA plotseling, door een vreemd toeval, groen licht geeft voor kandidaat-medicijnen voor SRP-9003, SRP-9004, SRP-6004 en SRP-9005 is werkelijk illusoir.

De aanvankelijk onbuigzame houding van Doug Ingram, de CEO van het bedrijf, wierp simpelweg geen vruchten af. Elevidys zal daarom niet in de VS verkocht worden en goedkeuring ervan in de EU is momenteel een verre droom.

Vrijdag sloot de Europese regelgevende instantie, het EMA, zich aan bij de FDA in haar scepsis over Elevidys. De EU-regelgevende instantie maakte bekend geen voorwaardelijke goedkeuring van de stof aan te bevelen.

Levi Garraway, Chief Medical Officer van Roche, die Sarepta helpt bij het verkrijgen van Europese marktgoedkeuring voor Elevidys, uitte zijn teleurstelling over de beslissing van het EMA. Hij merkte ook op dat de Zwitserse farmaciegigant van plan is samen te werken met de toezichthouder om mogelijke oplossingen te vinden voor de impasse in de goedkeuring van een geneesmiddel waar veel DMD-patiënten, die zich geen zorgen maken over mogelijk ernstige levercomplicaties, reikhalzend naar uitkijken.

Het CHMP, een adviesorgaan van het EMA, legde uit dat de belangrijkste studie die Roche indiende ter ondersteuning van haar aanvraag voor goedkeuring voor de behandeling van DMD bij mensen van 3 tot 7 jaar die konden lopen, niet aantoonde dat Elevidys een effect had op de motoriek na 12 maanden behandeling. Verbeteringen in beweging, gemeten met de North Star Ambulatory Assessment (NSAA), werden waargenomen bij zowel patiënten die Elevidys gebruikten als patiënten die placebo gebruikten, maar het verschil van 0,65 punten tussen de twee testcohorten op een schaal van 34 punten was niet statistisch significant.

De stopzetting van de levering van Elevidys aan Amerikaanse patiënten met DMD ging dinsdag in. Tegelijkertijd verplichtte de FDA het bedrijf om een waarschuwing op het medicijn te plaatsen vanwege het risico op acute leverschade en leverfalen. Dit is een nieuwe klap, aangezien artsen, patiënten en hun verzorgers twee keer zullen nadenken over het gebruik van het resterende medicijn. En dit zal waarschijnlijk een helse puzzel zijn, want met de stopzetting van de levering van Elevidys zullen medische benodigdheden op een gegeven moment onvermijdelijk opraken.

Al deze problemen hebben ertoe geleid dat het voortbestaan van het Amerikaanse bedrijf een grote onbekende is geworden.

Wat overblijft zijn de ietwat archaïsche exon-skipping-therapieën Amondys 45, Vyondys 53 en Exondys 51, die zich al in een vrij vergevorderd verkoopstadium bevinden. En hun langzame en onontkoombare neergang is waarschijnlijk. Bovendien heeft de EMA onlangs het concurrerende medicijn Duvyzat (givinostat) goedgekeurd. Waar je ook kijkt, je ziet een beeld van ellende en wanhoop. En dat door je eigen keuze.

Naar mijn mening is het risico toegenomen dat Sarepta, in zijn huidige vorm, het einde van dit jaar niet zal halen , tenzij het op wonderbaarlijke wijze de gespannen relatie met de FDA weet te herstellen. Dat is twijfelachtig, vooral omdat de door Trump aangestelde Marty Makary het toezicht in handen heeft. Bovendien lijkt de Amerikaanse president nogal kritisch te staan tegenover de biofarmaceutische industrie, wat onvermijdelijk van invloed is op de beslissingen van lagere ambtenaren.

De reactie van de FDA op de Sarepta-zaak stelde duidelijk dat het geen zin heeft om spelletjes te spelen met het bedrijf, aangezien dit slecht zou kunnen aflopen. Dit geeft ook een duidelijk signaal af aan andere bedrijven in de sector dat het beter is om een overeenkomst te sluiten met de FDA dan er oorlog mee te voeren.

Het hoge niveau van ervaring en competentie van de wetenschappers van het bedrijf die aan deze ontdekkingen werken, is onmiskenbaar. Zij zijn Sarepta's meest waardevolle bezit, niet het managementteam, dat schooljongensfouten maakt. Ik neem aan dat ze het bedrijf binnenkort zullen verlaten, aangezien ik al jaren geen dergelijke reeks tegenslagen in de sector heb gezien. In deze hele keten van gebeurtenissen rond de gentherapieën van het bedrijf zijn de grootste slachtoffers voornamelijk DMD-patiënten, gevolgd door investeerders op de kapitaalmarkt.

Naar mijn mening heeft Sarepta, gezien de huidige omstandigheden, geen bestaansrecht in de huidige vorm. Ik vermoed dat het, gezien de uitgebreide knowhow die het in de loop der jaren heeft opgebouwd, een aantrekkelijk vooruitzicht zou kunnen zijn voor vertegenwoordigers van BigTech. Ik heb zelfs drie kandidaten geïdentificeerd die het bedrijf zouden kunnen overnemen, wat geen significante investering zou vereisen, maar we zullen zien wat de toekomst brengt.

De aandelen van UnitedHealth Group (UHG) daalden donderdag bijna 5% nadat het bedrijf bevestigde dat het ministerie van Justitie (DOJ) strafrechtelijke en civiele onderzoeken uitvoert naar de praktijken rond Medicare Advantage-uitkeringen.

In mei van dit jaar onthulde de Wall Street Journal (WSJ), onder verwijzing naar bronnen binnen de federale overheid, het bestaan van een strafrechtelijk onderzoek. Destijds ontkende UHG dit en veroordeelde het gedrag van de WSJ als zeer onverantwoordelijk. Het bedrijf verklaarde niet op de hoogte te zijn gesteld van het onderzoek van het ministerie van Justitie. Hoe kon het dan op verantwoorde wijze vaststellen of er al dan niet een onderzoek gaande was? Zo'n verbijsterende piramide van logica is onderwerp van spot onder analisten in de gezondheidszorg.

UnitedHealth verklaarde dat het "proactief" contact had opgenomen met het ministerie van Justitie na mediaberichten over de onderzoeken in mei. Als het verkrijgen van bevestiging van de lopende onderzoeken na twee maanden proactiviteit inhoudt, dan hebben investeerders en het bedrijf waarschijnlijk een verschillende interpretatie van het concept. Het is beangstigend om te bedenken wat er zou zijn gebeurd als het bedrijf geen "proactieve" houding had aangenomen.

UHG benadrukte donderdag dat het niet verwacht te worden beschuldigd van wangedrag. Het bedrijf wees op zijn lange geschiedenis van verantwoord gedrag en effectieve naleving. Het verwees naar onafhankelijke audits uitgevoerd door de Centers for Medicare & Medicaid Services, die bevestigden dat zijn praktijken tot de meest grondige in de zorgsector behoren.

UnitedHealth Group herhaalde dat het een onafhankelijk onderzoek is gestart naar haar prestaties, processen, beleid en praktijken met betrekking tot risicobeoordelingscodering, praktijken voor het beheer van zorgvoordelen en farmaceutische diensten.

Het kwaliteitsniveau van het onderzoek van het bedrijf uit Minnetonka, Minnesota, is kennelijk niet acceptabel voor sommige investeerders, aangezien de aandelenkoers van UHG sinds het begin van het jaar met 44% is gedaald.

Het kandidaat-medicijn Captor Therapeutics ontsnapte niet aan de aandacht van professionals uit de industrie bij Drug Hunter (DH). Het portaal nomineerde ABS-752 als een van de moleculen van de maand juni 2025. Dit is opmerkelijk, omdat het de eerste keer in de geschiedenis van in Polen ontwikkelde geneesmiddelen is dat iemand een dergelijke nominatie van DH heeft ontvangen.

Volgens hem waren het de verschillende unieke elementen en eigenschappen van het ABS-752-molecuul die de interesse van de experts van Drug Hunter trokken.

Ten tweede is het kandidaat-medicijn dat Captor Therapeutics onderzoekt een momenteel zeer populaire afbraakstof, een molecuul dat ziekteverwekkende eiwitten verwijdert.

Michał Walczak deelt zijn kennis over experimentele processen die worden uitgevoerd door biofarmaceutische bedrijven over de hele wereld op zijn blog https://adastra71.blog/ .

Synektik heeft details bekendgemaakt van zijn plan om het bedrijf te splitsen in twee onafhankelijke entiteiten. Het nieuw gevormde Syn2bio ontvangt activa gerelateerd aan onderzoek naar nieuwe moleculen , waaronder de cardiotracer – een innovatief radiofarmaceutisch product met wereldwijde afzetmogelijkheden. De resterende activiteiten blijven bij Synektik (voornamelijk de verkoop van Da Vinci-chirurgische robots, training in het gebruik ervan en onderhoudsdiensten).

Het bedrijf is van plan om beide afzonderlijke entiteiten in de eerste helft van 2026 op de effectenbeurs van Warschau te laten noteren.

Namens mInvestment Banking voerde hij een waardering van beide bedrijven uit.

De bestaande aandeelhouders van het bedrijf krijgen de aandelen Syn2bio één-op-één toegekend.

Maandag (21/07/2025)

Katarzyna Kosiorek, analist bij Trigon DM, verlaagde het koersdoel voor Bioceltix-aandelen van 134,50 PLN naar 124,30 PLN in een rapport van 21 juli, terwijl ze een koopadvies handhaafde. Het advies werd uitgebracht bij een marktprijs van 101 PLN.

Dinsdag (22/07/2025)

- Adamed Technology is een van de investeerders die het Franse biotechnologiebedrijf One Biosciences met € 15 miljoen ondersteunde in een Serie A-financieringsronde. De omvang van Adameds betrokkenheid blijft onbekend.

One Biosciences richt zich op precisie-oncologie en levert transcriptoomprofielen van klinische kwaliteit van eencellige tumoren.

Naast Adamed Technology omvatte de laatste financieringsronde ook Galion.exe, Invus, Sofinnova Partners, Polytechnique Ventures en Kima Ventures.

Woensdag (23/07/2025)

Medicalgorithmics heeft een integratie afgerond voor een belangrijke klant in de VS. Het bedrijf schat dat de totale contractomzet voor de eerste 24 maanden na goedkeuring van de integratie en de start van commerciële studies zal variëren van ongeveer $ 7,7 miljoen tot ongeveer $ 11,5 miljoen. De contractueel gegarandeerde minimale contractomzet (voor sessies en integratie) zal meer dan $ 1,7 miljoen bedragen.

Volgens berekeningen van PEX PharmaSequence steeg de omzet in Poolse apotheken in juni 2025 met 10,7% op jaarbasis tot circa PLN 4,68 miljard. Dit was een daling van 3,8% ten opzichte van de voorgaande maand.

De gemiddelde apotheekomzet bedroeg ongeveer PLN 380.000 (+12,4% jaar-op-jaar). De gemiddelde verkoopprijs van een geneesmiddel bedroeg PLN 33,82, een stijging van 10,8% jaar-op-jaar. De marges van apotheken verbeterden aanzienlijk en bereikten 26,5% (+5,6 procentpunt jaar-op-jaar).

Vrijdag (25/07/2025)

Urteste heeft een overeenkomst getekend met het Duitse bedrijf Biotype, op grond waarvan de buitenlandse partner Panuri- en Panuri Control-kits gaat produceren, die gebruikt zullen worden voor klinische studies in Europa. Het beursgenoteerde bedrijf betaalt ongeveer € 770.000 voor de kits. De aandelenkoers van Urteste steeg vrijdag met 5,1%.

De Poolse Autoriteit voor Financieel Toezicht heeft de schrapping van de notering van aandelen EMC Instytut Medyczny aan de effectenbeurs van Warschau goedgekeurd. De schrappingsdatum is vastgesteld op 8 augustus 2025.

Maandag (21/07/2025)

AstraZeneca is van plan $ 50 miljard uit te trekken voor de uitbreiding van haar activiteiten in de VS tegen 2030. De kern van het plan is een nieuwe productiefaciliteit in Virginia, die zich zal richten op de productie van actieve ingrediënten voor een nieuwe generatie afslank- en stofwisselingsmedicijnen. Hieronder vallen onder meer het oraal toe te dienen GLP-1-molecuul, dat momenteel in ontwikkeling is, en het experimentele middel tegen hoge bloeddruk baxdrostat.

Dit initiatief is een aanvulling op een eerder aangekondigde investering van 3,5 miljard dollar (november 2024) voor uitbreiding in verschillende Amerikaanse staten, waaronder onderzoeks- en ontwikkelingscentra in Gaithersburg, Maryland en Cambridge, Massachusetts; productie van celtherapieën van de volgende generatie in Rockville, Maryland en Tarzana, Californië; en speciale productie in Coppell, Texas.

Volgens de managers van Astra zullen deze initiatieven deze Big Pharma-leider in staat stellen zijn ambitieuze doel te bereiken om tegen 2030 jaarlijks $ 80 miljard te genereren , waarvan de helft naar verwachting uit Amerika zal komen. In de afgelopen vier kwartalen genereerde dit Brits-Zweedse bedrijf een omzet van $ 55 miljard.

De aankondiging van het bedrijf sluit goed aan bij de investeringstrend die verschillende biofarmaceutische bedrijven de afgelopen maanden hebben aangekondigd. Volgens schattingen van politykazdrowia.com heeft de druk die president Donald Trump op de sector uitoefent geleid tot nieuwe investeringsaankondigingen ter waarde van minstens $ 225 miljard. Naast Astra omvat de investeringsgroep Roche, Eli Lilly, Novartis, Sanofi, Johnson & Johnson, AbbVie, Bristol Myers Squibb, Gilead Sciences, UCB en Biogen.

Bron: eigen werk gebaseerd op publiek domein

Woensdag (23/07/2025)

- Roche heeft alle nieuwe bestellingen voor Elevidys (delandistrogen moxeparvovec) voor poliklinische patiënten met de spierziekte van Duchenne (DMD) stopgezet in markten die de FDA als basis voor hun lokale goedkeuring gebruiken.

Nadat Roche een overeenkomst sloot met Sarepta als uitvinder van het molecuul, kreeg het goedkeuring voor gentherapie in 8 landen, waaronder Bahrein, Brazilië, Israël, Japan, Koeweit, Oman, Qatar en de Verenigde Arabische Emiraten.

Het Zwitserse bedrijf maakte bekend dat tot nu toe ongeveer 760 DMD-patiënten baat hebben gehad bij poliklinische behandeling met Elevidys, en dat er geen sterfgevallen als gevolg van de behandeling zijn geweest. Volgens het management van het in Bazel gevestigde bedrijf blijft de baten-risicoverhouding van Elevidys positief binnen de poliklinische populatie.

Apnimed , waarvan de aandelen niet beursgenoteerd zijn, viert opnieuw een succes in Fase III van de klinische fase van zijn kandidaat-medicijn AD109 voor de behandeling van obstructief slaapapneu (OSA). OSA is een slaapstoornis die wordt gekenmerkt door herhaaldelijke episodes van kortademigheid of oppervlakkige ademhaling tijdens de slaap, veroorzaakt door een blokkade van de bovenste luchtwegen.

De LunAIRo-studie heeft zijn primaire eindpunt bereikt in klinische studies in een vergevorderd stadium. Er namen 660 volwassenen aan deel met lichte, matige en ernstige OSA die continue positieve luchtwegdruktherapie (CPAP) niet verdroegen of weigerden. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan AD109 ( een combinatie van aroxbutynine en atomoxetine , een selectieve noradrenalineheropnameremmer) of placebo, en het primaire eindpunt werd 26 weken na aanvang van de behandeling beoordeeld.

De studie toonde een significante en statistisch significante afname van luchtwegobstructie aan. Na 26 weken behandeling was de gemiddelde afname van de apneu-hypopneu-index (AHI) 46,8% ten opzichte van de uitgangswaarde. Voor het placebocohort was de afname van de AHI 6,8%.

AD109 werd goed verdragen en er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld.

De nieuwste bevindingen uit de klinische fase III-studie sterken de plannen van het management van Apnimed om begin 2026 een aanvraag bij de FDA in te dienen voor goedkeuring van deze eenmaal daagse orale formulering .

In mei van dit jaar meldde Apnimed dat de eerste fase III-studie – SynAIRgy – ook zijn primaire eindpunt bereikte.

Er is een kans dat veel vrouwen 's nachts verlichting ervaren wanneer hun partner eindelijk het snurken vermindert. Ook mannen zullen merken dat ze zich beter voelen in het dagelijks leven.

Vrijdag (25/07/2025)

Sarepta opnieuw. De FDA kondigde aan dat ze een onderzoek deed naar het overlijden van een 8-jarige jongen die Elevidys had gekregen. Sarepta reageerde hierop door te stellen dat het overlijden geen verband hield met de behandeling.

De FDA meldde dat de jongen op 7 juni 2025 overleed. Sarepta maakte bekend dat het geval, dat zich in Brazilië voordeed, op 18 juni bij de toezichthouders aldaar werd gemeld via het FDA Adverse Event Reporting System (FAERS).

Maar waarom wisten DMD-patiënten en kapitaalmarktbeleggers dit helemaal niet? Zou het echt zo'n triviale kwestie kunnen zijn dat het niet de moeite waard is om ze ermee lastig te vallen?

Bayer heeft vernomen dat de FDA de beoordeling voorafgaand aan de goedkeuring van elinzanetant , een niet-hormonale therapie voor de behandeling van vasomotorische symptomen (VMS) in verband met de menopauze (voornamelijk geassocieerd met opvliegers), heeft verlengd. Dit zal de goedkeuringsbeslissing voor het kandidaat-medicijn waarschijnlijk met maximaal een kwart vertragen.

De Duitsers verklaarden dat de FDA haar besluit rechtvaardigde door te stellen dat er meer tijd nodig was om de kennisgeving volledig te beoordelen. De toezichthouder had daarbij geen problemen met de algemene aanvaardbaarheid van elinzanetant aangehaald.

Als het molecuul wordt goedgekeurd voor marketing, wordt Bayer een geduchte concurrent voor het Japanse Astellas , dat fezolinetant succesvol op de markt brengt onder de merknaam Veozah in de VS en Veoza in Europa. Naoki Okamura, directeur van het Japanse bedrijf en sinds april 1986 werkzaam bij het bedrijf, heeft waarschijnlijk genoeg om over na te denken met zijn team.

De Japanners beschouwen fezolinetant als een strategisch molecuul. Op 25 april van dit jaar toonde Astellas, tijdens de publicatie van haar financiële resultaten, aan dat Veozah, naast Izervay, de merken waren met de meest dynamische jaar-op-jaar groei, met een groei die aanzienlijk meer dan 300% bedroeg. Bovendien is Veozah volgens het management van het bedrijf het derde belangrijkste merk qua verwachte piekomzet (na Padceva en Izervay).

Beleggers volgen nauwlettend hoe de Japans-Duitse rivaliteit rond de menopauze zich zal ontwikkelen. Sinds begin dit jaar presteert de koers van Astellas vrijwel gelijk aan de MSCI World Health Care-index van de sector. De koers van het in Tokio gevestigde bedrijf (donkerblauw in de rechterbovenhoek van de onderstaande infographic) is met 3% gedaald, terwijl Bayer in dezelfde periode met 51% is gestegen (donkergeel in de rechterbovenhoek van de onderstaande infographic).

Bron: eigen onderzoek gebaseerd op Astellas en TradingView

Bayers conclusie is gebaseerd op de klinische resultaten van fase III van OASIS 1 en OASIS 2. Deze lieten een significante afname zien in de frequentie en ernst van vasomotorische symptomen binnen 12 weken behandeling vergeleken met placebo. Meer dan 80% van de behandelde deelnemers ervoer een afname van de frequentie van VMS met ten minste de helft in week 26.

Bovendien toonde de lange termijn fase III OASIS 3-studie aan dat elinzanetant resulteerde in een aanhoudende, significante vermindering van de incidentie van matige tot ernstige vasomotorische symptomen en vrij was van hepatotoxiciteit.