Izabela Leszczyna Polonya başkanlığını özetliyor. İlaç paketindeki uzlaşma başarılı oldu

• İstihdam, Sosyal Politika, Sağlık ve Tüketici İşleri Konseyi'nin (EPSCO) resmi toplantısı Cuma günü (20 Haziran) Lüksemburg'da başladı
• Toplantıya Polonya Sağlık Bakanlığı'nı temsilen Izabela Leszczyna başkanlık ederken, bakan yardımcıları Katarzyna Kacperczyk ve Marek Kos da katılıyor.
• Izabela Leszczyna, gazetecilerle yaptığı sohbette, yaklaşık iki yıldır devam eden ve 20 yıl aradan sonra ilk kez AB ilaç mevzuatında değişiklik yapılmasına yol açacak müzakerelerin sonuçlanmasının büyük bir başarı olduğunu belirtti.
• Daha önce Bakan Yardımcısı Kacperczyk, ilaç ambalajı üçlemesinin resmi olarak başlatıldığını duyurmuştu.

Cuma günü Lüksemburg'da sağlık bakanları toplantısına başkanlık eden Izabela Leszczyna , gazetecilere yaptığı açıklamada, Polonya başkanlığının üye ülkeler arasındaki ilaç paketi konusundaki çalışmalarının "büyük bir başarı" olduğunu söyledi. Yaklaşık iki yıllık müzakerelerin tamamlandığını ve sonucun 20 yıl sonra AB ilaç hukukunun ilk revizyonu olacağını vurguladı.

Haziran sonuna kadar AB Konseyi dönem başkanlığını yürüten Polonya, Salı günü AP ile müzakerelere başladı. Danimarka müzakereleri sürdürecek.

- Her tavizin herkesi bir adım geri atmak zorunda bıraktığı sonucunu doğurduğunu vurgulayan Sağlık Bakanı, şöyle konuştu:

Bir yandan Avrupa'da rekabet gücünü korumak için ileri teknoloji şirketlerine iyi koşullar sağlanması gerektiğini, diğer yandan da hastanın önemli olduğunu ve pahalı yenilikçi ilaçların yerini mümkün olduğunca çabuk jeneriklerin, yani daha ucuz ilaçların alabileceğini vurguladı.

Bu nedenle pakette iki değişiklik yapıldı. Birincisi, yenilikçi ilaçların korunması bir yıl kısaltıldı. - Sekiz artı birimiz var, sekiz artı ikimiz değil (şu anda olduğu gibi - PAP) - dedi Leszczyna.

Polonya'nın müzakere ettiği uzlaşmaya göre, yenilikçi ilaçlar üreten şirketler, rakiplerinin bu ilaçları geliştirmek için kullanılan verilere sekiz yıl boyunca erişmesini engelleyebilecek. Buna karşılık, yenilikçi ilaçlar için sözde temel pazar koruması iki yıldan bir yıla indirilecek; üretici ek koşulları karşılarsa, iki yıllık korumayı sürdürebilecek. Bu, örneğin, karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlara yanıt veren bir ürünü pazara sunmak için geçerlidir.

Leszczyna, ikinci olarak, Bolar istisnası olarak adlandırılan şeyin güçlendirildiğini vurguladı. - Bu, daha ucuz bir ikame üreten bir şirketin, korumanın sona ermesinden neredeyse ikinci gün sonra pazara girebileceği anlamına geliyor, diye açıkladı.

Bu, jenerik ilaç üreticilerinin koruma süresi dolmadan önce bir ilacı kaydetmelerine olanak tanıyan bir mekanizmadır. Polonyalı ilaç şirketleri, bu sayede jenerikleri pazara daha hızlı sunabilirler. İstisna, diğer şeylerin yanı sıra ihalelere katılma olasılığını da içerecek şekilde genişletilmiştir.

İlaç paketi konusu, Cuma günü Lüksemburg'da Polonya başkanlığında son kez bir araya gelen sağlık bakanları toplantısının da gündemindeydi.

Bu konudaki üçlü görüşmenin resmi başlangıcını bir gün önce Bakan Yardımcısı Katarzyna Kacperczyk duyurmuş, bunun AB sağlık bakanları arasında AB ilaç mevzuatında 20 yıldır yapılan en büyük reform konusunda bir uzlaşmaya varan ve müzakerelere başlayan başkanlığın bir başarısı olduğunu vurgulamıştı.

Katarzyna Kacperczyk, X platformunda ilaç paketinin şu anlama geldiğini yazdı:

• yeni, yenilikçi tedaviler de dahil olmak üzere ilaçlara daha hızlı erişim
• ilaç kıtlığının önlenmesi ve kriz durumlarında daha iyi güvenlik önlemleri
• daha ucuz ilaç ikameleri – daha fazla jenerik ve biyobenzer daha düşük fiyatlar anlamına gelir
• Avrupa'da klinik araştırmaları destekleyen yeniliklerin geliştirilmesi
• hangi AB ülkesinde yaşadığınıza bakılmaksızın ilaçlara eşit erişim
• İlaç güvenliği.

Hatırlatalım ki, Haziran ayı başında Avrupa Birliği üye ülkeleri, Polonya'nın dönem başkanlığı sırasında geliştirilen ilaç ambalajı konusunda uzlaşmayı kabul etmişlerdi .

- AB Konseyi başkanlığı sırasında, üye devletleri ortak öncelikler etrafında birleştirebildiğimizi gösterdik. Sesimiz duyuluyor çünkü onu deneyime, diyaloğa ve belirli yasa tekliflerine dayandırıyoruz - Izabela Leszczyna, Lüksemburg'daki toplantıdan önce Linkedin'de yazdı.

Polonya dönem başkanlığının sağlık alanındaki önceliklerinin belirlenmesinde gündemde üç temel konunun dikkate alındığını belirtti.

• İlaç Güvenliği. Bakanlar , Polonya başkanlığı sırasında sunulan ve hastalar için kritik ilaçların bulunabilirliğini artırmayı, Avrupa'da üretimi desteklemek için araçlar sunmayı ve tedarik zincirlerini çeşitlendirmeyi amaçlayan Kritik İlaçlar Yasası teklifini görüşecekler. İlaç güvenliği aynı zamanda Polonya uzlaşma teklifinin anlaşmaya giden yolu açtığı bir ilaç paketidir . Bir yandan inovasyonun gelişimini teşvik eden, diğer yandan jenerik ilaçlara daha hızlı erişimi destekleyen ve kıtlıklara karşı koyan çözümler üretmek mümkün oldu.
• Dijital çağda çocukların ve gençlerin ruh sağlığı - Konsey, gençler için güvenli ve sağlıklı bir dijital ortama yönelik eylemleri destekleyen sonuçlar benimseyecektir.
• AB'de Önleme – Bu, tütün ve alkol tüketimini sınırlamak ve sağlıklı beslenmeyi, fiziksel aktiviteyi ve taramaları teşvik etmek için etkili yasal ve politik araçlar üzerine bir tartışma olacak.

AB sağlık bakanları Lüksemburg'da bir araya gelecek ve Avrupa Komisyonu'nu Komiser Olivér Várhelyi temsil edecek.

- Bu, AB sağlık politikasının geleceği açısından önemli bir andır ve bu durum artan ilaç güvenliği, en gençlerin ruh sağlığına destek ve tüm Avrupalılar için daha fazla önleyici tedbir anlamına gelecektir - diye yazdı Leszczyna

Telif hakkıyla korunan materyal - yeniden basım kuralları yönetmelikte belirtilmiştir.