Substituição de biossimilares: fundos de seguro saúde acolhem planos G-BA, indústria soa o alarme

Desde 15 de março de 2024 As farmácias são obrigadas a trocar certos medicamentos produzidos biotecnologicamente por outros mais baratos Biossimilares . A base para isso é uma lista de substituição do O Comitê Conjunto Federal (G-BA) atualmente inclui seis substâncias ativas. O G-BA planeja expandir essa lista de troca: um procedimento de comentários sobre o primeiro projeto preliminar de resolução é esperado em um futuro próximo.

Isso está causando inquietação no setor. O grupo de trabalho Pro Biosimilars, a Associação Alemã da Indústria Farmacêutica (BPI), a Pharma Deutschland, a Associação de Fabricantes de Produtos Farmacêuticos Baseados em Pesquisa (vfa) e as empresas farmacêuticas baseadas em pesquisa (vfa) alertam contra a expansão da lista de substituição. "A possibilidade de trocar biofármacos isentos de patentes, como os genéricos, dá aos fundos de seguro de saúde estatutários a opção de exclusividade "Concluir acordos de desconto com fabricantes individuais", afirma um comunicado de imprensa conjunto. Isso gera extrema pressão de preços sobre as empresas afetadas.

Associações farmacêuticas e de biotecnologia vêm alertando para essas consequências há anos. "Um foco de curto prazo no menor preço compromete o atendimento a pacientes gravemente enfermos e, ao mesmo tempo, enfraquece a Alemanha como um polo farmacêutico e de biotecnologia", continuaram. A pressão de custos está aumentando a realocação de unidades de produção para países não europeus, o que acarreta uma perda de soberania tecnológica nos processos de fabricação altamente complexos de biofármacos.

"O desejo por mais economia ignora a realidade existente: o mercado de biossimilares já é altamente competitivo e a maioria dos medicamentos atinge altas taxas de prescrição. Além disso, instrumentos comprovados de redução de custos — como acordos de desconto em regime de open house, descontos obrigatórios para fabricantes, imposto auxiliar e valores fixos — já estão gerando economias substanciais para os fundos de planos de saúde", explicaram as associações.

A pressão adicional sobre os preços, resultante de contratos exclusivos, coloca os fabricantes sob considerável pressão econômica e aumenta o risco de escassez de suprimentos – o que "já é uma realidade" no mercado de genéricos. Além disso, as trocas em farmácias dificultam a rastreabilidade em caso de efeitos colaterais e geram incerteza entre os pacientes, especialmente quando os dispositivos de aplicação ou as formas farmacêuticas mudam.