Ryzyko związane ze stosowaniem tirzepatidu bez oficjalnej zgody

Tirzepatid to podwójny agonista receptorów GIP i GLP-1, opracowany przez firmę Eli Lilly, który wykazał znaczną skuteczność w redukcji masy ciała.

W badaniach klinicznych fazy 3, takich jak SURMOUNT-1, zaobserwowano średnią utratę masy ciała na poziomie 20,9% u dorosłych osób z otyłością po 72 tygodniach leczenia (NEJM, 2022).

Sytuacja w Republice Dominikany

Obecnie tirzepatid nie jest dostępny w oryginalnej formulacji (Mounjaro lub Zepbound) w Republice Dominikany . W obliczu tych ograniczeń niektóre kliniki zaczęły stosować gotowe wersje leku, zakupione w zagranicznych aptekach recepturowych.

Może Cię to zainteresować

Tirzepatytu w postaci preparatu złożonego to specjalnie opracowana formuła opracowana przez apteki recepturowe, która ma na celu odtworzenie substancji czynnej zawartej w oryginalnym produkcie. Jednakże wersje te nie zostały zatwierdzone przez agencje regulacyjne, takie jak FDA, ani nie poddano ich badaniom klinicznym potwierdzającym ich skuteczność i bezpieczeństwo.

Jego dystrybucja, import lub stosowanie na terenie kraju bez lokalnego zezwolenia służby zdrowia może być uznane za praktykę nielegalną i sprzeczną z etyką lekarską.

Stosowanie złożonego tyrzepatytu wiąże się ze znacznym ryzykiem. Ponieważ formulacje te nie podlegają regulacjom, mogą różnić się stężeniem, czystością i stabilnością, co stwarza realne ryzyko kliniczne.

Zgłaszano działania niepożądane , takie jak nudności, wymioty, zapalenie trzustki i powikłania ze strony pęcherzyka żółciowego. Ponadto zdarzają się przypadki ciężkiej hipoglikemii, zaburzeń pracy nerek, a nawet poważnych działań niepożądanych związanych z niewłaściwym lub niekontrolowanym stosowaniem leku.

Z punktu widzenia etycznego i prawnego stosowanie niezatwierdzonych leków stanowi naruszenie dobrej praktyki medycznej.

Przepisywanie tirzepatidu , leku produkowanego w Republice Dominikany bez zgody Ministerstwa Zdrowia Publicznego, może stanowić naruszenie obowiązujących przepisów dotyczących ochrony zdrowia. Obowiązkiem lekarza jest powstrzymanie się od oferowania nieautoryzowanych metod leczenia, zapewnienie świadomej zgody i zawsze stawianie na pierwszym miejscu bezpieczeństwa pacjenta.

Tyrzepatid jest obiecującym narzędziem w leczeniu otyłości , ale stosowanie niezatwierdzonych wersji leku wiąże się z ryzykiem medycznym, etycznym i prawnym . W obliczu braku oryginalnego produktu w danym kraju, kluczowe jest danie priorytetu interwencjom opartym na dowodach, unikając skrótów, które mogą narażać zdrowie pacjentów i zaufanie.

Przeczytaj więcej

TEMATY -