Standpunt van de Poolse farmaceutische sector over de hervorming van de farmaceutische wetgeving in de Europese Unie [Gesponsorde content]

Er is een tekort aan medicijnen in de EU en de afhankelijkheid van de noodzakelijke ingrediënten uit Azië bedraagt ​​80%. Om de strategische veerkracht en de economische ontwikkeling van de EU te vergroten, moeten we de productie van de meest noodzakelijke medicijnen en hun ingrediënten herstellen. Gezien de huidige geopolitieke situatie en de financiële uitdagingen die gepaard gaan met de vergroting van het militaire potentieel van de EU, is het van cruciaal belang om de concurrentie te versterken en zo de uitgaven aan gezondheidszorg op de Europese farmaceutische markt te optimaliseren.

De huidige EU-lijst met kritieke geneesmiddelen die essentieel zijn voor het leven en de gezondheid van burgers, moet worden aangevuld met financiële instrumenten die de mogelijkheid van hun productie garanderen. De kosten voor het produceren van medicijnen zijn in de EU hoger dan in Azië; Om de productie in de EU te herstellen, moeten deze ongelijkheden worden aangepakt. Daarom is er een speciaal fonds nodig om de productie van belangrijke medicijnen te ondersteunen.

Het bestaande kader voor intellectueel eigendom in de EU, dat de langste exclusiviteitsperiodes voor farmaceutische producten ter wereld garandeert, stimuleert innovatie. Door het verlengen van het monopolie van farmaceutische bedrijven op de Europese markt en het verhinderen van prijsconcurrentie wordt het innovatiepotentieel van Europa niet vergroot. Bovendien kost het de gezondheidszorgstelsels in de EU 20 tot 100 miljard euro extra, afhankelijk van de duur van de verlenging van het monopolie. Door de exclusiviteitsperiodes echter gelijk te trekken met de wereldwijd geldende termijnen en ze bijvoorbeeld met twee jaar te verkorten, bespaart u jaarlijks 10 miljard euro en verbetert u de toegang tot medicijnen in de landen van Centraal- en Oost-Europa.

Het is eveneens noodzakelijk om alle activiteiten met betrekking tot de registratie en vergoeding van een concurrerend geneesmiddel toe te staan ​​gedurende de octrooibeschermingsperiode, zodat deze beschikbaar zijn vanaf de eerste dag na afloop van het monopolie. Dit kan worden vergemakkelijkt door een brede Bolar-uitzondering, die fabrikanten van prijsconcurrerende geneesmiddelen rechtszekerheid garandeert wat betreft vergoeding vanaf de eerste dag na het verlopen van het octrooi.

De komende dagen wordt besloten of bredere toegang tot betaalbare medicijnen mogelijk wordt. Om dit te realiseren, moeten de lidstaten akkoord gaan met deze oplossingen.

Het is tijd dat de EU zich verzet tegen pogingen om farmaceutische hervormingen te blokkeren en concurrentie ondersteunt ten gunste van patiënten. De huidige herziening van de geneesmiddelenrichtlijn kan het concurrentievermogen op de EU-markt herstellen, zorgen voor snellere toegang tot farmaceutische therapieën, de farmaceutische productie in de EU verhogen en de economische groei en strategische veiligheid voor EU-inwoners bevorderen.

Krzysztof Kopeć is president van Medicines for Poland en Bartek Czyczerski is CEO van Business & Science Poland.