Robotchirurgie of radiotherapie? Niemand heeft ooit beide methoden bij deze patiënten vergeleken.
- Wetenschappers gaan twee behandelmethoden – robotchirurgie en stereotactische radiotherapie – vergelijken bij patiënten met opereerbare nierkanker.
- Deze gerandomiseerde fase III klinische studie ontving een subsidie in de ABM-competitie voor niet-commerciële klinische studies en onderzoeksexperimenten op het gebied van oncologie
- Interessant genoeg is er momenteel geen enkele studie ter wereld die deze twee methoden met elkaar vergelijkt bij patiënten met opereerbare kanker.
- Specialisten zijn van plan om 164 patiënten met opereerbare nierkanker in een vroeg stadium voor de studie te rekruteren.
"Als onderdeel van de Fahrenheit Universities Association (MUG, Technische Universiteit Gdańsk en de Universiteit van Gdańsk) voeren we een radiotherapiestudie uit genaamd RAPSTAR. We zullen robotchirurgie vergelijken met stereotactische radiotherapie", aldus dr. Bartłomiej Tomasik van de afdeling en kliniek voor oncologie en radiotherapie van de Medische Universiteit van Gdańsk, bij de presentatie van het project dat geselecteerd is in een wedstrijd van het Medical Research Agency voor niet-commerciële klinische studies en onderzoeksexperimenten in de oncologie.
Dit is een gerandomiseerde fase 3 klinische studie voor de behandeling van nierkanker .
"De incidentie van deze kanker neemt vrij snel toe, zowel bij mannen als bij vrouwen. Vergeleken met de jaren tachtig zullen we binnenkort een ongeveer achtvoudige toename in de incidentie zien", aldus de expert.
Gelukkig, benadrukte hij, is een groot deel van de tumoren die worden waargenomen een vroege vorm van nierkanker, en de standaardbehandeling is een operatie. Volgens literatuurgegevens zou dit idealiter met behulp van robotchirurgie moeten gebeuren.
Een andere potentieel gelijkwaardige methode voor deze indicatie is stereotactische radiotherapie.
"We hebben echter geen gegevens over dit onderwerp, aangezien de enige studies die we hebben, resultaten zijn die vorig jaar zijn gepubliceerd door een Australische groep, die zich uitsluitend richtte op inoperabele patiënten. Bij patiënten met nierkanker die niet in aanmerking kwamen voor een operatie, kunnen de resultaten van stereotactische radiotherapie als uitstekend worden omschreven. De ziektebestrijding, zowel lokaal als vóór de ontwikkeling van uitzaaiingen op afstand, is zeer goed. De enige zorg is het verlies van nierfunctie, dat ook na de operatie optreedt," legde Dr. Tomasik uit.
Belangrijk is ook dat er momenteel nergens ter wereld een onderzoek gaande is dat deze twee methoden met elkaar vergelijkt bij patiënten met opereerbare kanker.
Vandaar het idee om dit soort vergelijkingen uit te voeren. Specialisten zijn van plan om 164 patiënten met opereerbare nierkanker in een vroeg stadium voor de studie te rekruteren en hen 1:1 te randomiseren.
Daarnaast zijn ze van plan verschillende stratificatiefactoren te introduceren die de onderzoeksgroep beter zullen helpen beheren. Zo zal de radiotherapiedosering variëren op basis van de tumorgrootte.
Het primaire eindpunt moet bestaan uit functionele uitkomsten, beoordeeld als veranderingen in de glomerulaire filtratiesnelheid, omdat deze uitkomsten zowel na een operatie als na stereotactische radiotherapie afnemen.
Secundaire eindpunten zullen strikt oncologische resultaten zijn, zoals overleving, lokale controle, tijd zonder uitzaaiingen op afstand, maar ook kwaliteit van leven, kostenanalyse en effectiviteit.
"We hopen dat ons onderzoek het succes van het Australische onderzoek, dat na publicatie praktisch in de richtlijnen werd opgenomen, zal evenaren. Een kosteneffectiviteitsanalyse van zorgstelsels in verschillende landen zal met name belangrijk zijn om te verifiëren of betalers een bepaalde behandelmethode accepteren als een nieuwigheid die in de financieringsmix kan worden opgenomen", aldus dr. Tomasik.
Er staan ook een aantal verkennende analyses gepland. De eerste betreft het gebruik van multiparametrische magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) als hulpmiddel om de respons op de behandeling te voorspellen.
"Wat we uit reeds gepubliceerde studies weten, is dat computertomografie niet zo'n hulpmiddel is. Bovendien kan het veel verwarring veroorzaken met betrekking tot zogenaamde pseudoprogressie. Misschien kan magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), wat in dit geval geen standaard beeldvormingsmethode is, nuttig zijn", aldus de onderzoeker, eraan toevoegend:
We zijn ook van plan om vrij circulerend DNA te analyseren. Met behulp van vloeibare biopsieën kunnen we genetische veranderingen identificeren die verband houden met tumoren die geopereerd of bestraald zullen worden. Deze veranderingen kunnen verband houden met de reactie op de behandeling en de voortgang ervan.
Wat betreft het chirurgische aspect, zijn augmented reality-technieken gepland om intraoperatieve navigatie te vergemakkelijken. Chirurgen zijn ook van plan om intraoperatieve tumortargeting met indocyaninegroen te evalueren.
"Studies die stereotactische radiotherapie en chirurgie vergelijken, zijn lastig, zoals we uit de literatuur weten. Een vergelijkbare studie naar longkanker werd niet uitgevoerd vanwege een gebrekkige werving. Ook het protocol van de prostaatkankerstudie moest meerdere keren worden aangepast vanwege een gebrekkige werving", benadrukte de onderzoeker.
Daarom is het zo belangrijk om te zorgen voor de juiste patiëntenwerving. Professor Tomasz Drewa, voorzitter van de Poolse Urologische Vereniging, zal hiervoor verantwoordelijk zijn. In de raad van het consortium zitten ook specialisten van de Nicolaus Copernicus Universiteit in Toruń en de Medische Universiteit van Gdańsk: professor Krzysztof Adamowicz, professor Krzysztof Koper en dr. Michał Czarnogórski, evenals professor Rafał Dziadziuszko en dr. Krzysztof Konopa.
Auteursrechtelijk beschermd materiaal: de regels voor herdruk staan vermeld in de regelgeving .
rynekzdrowia
