Controleer het maar als je het in je medicijnkastje hebt liggen. Het kan gevaarlijk zijn voor je gezondheid.

Een hoog cholesterolgehalte, of hypercholesterolemie, is een probleem voor veel mensen van alle leeftijden. Een medicijn genaamd Atorvastatin Medical Valley helpt dit te verlagen. Het medicijn wordt ook gebruikt om hart- en vaatziekten, zoals hartaanvallen en beroertes, te voorkomen. De Chief Pharmaceutical Inspector heeft de verkoop ervan echter stopgezet. Het lijkt erop dat het een ernstig gezondheidsrisico vormt voor patiënten die het gebruiken. Ontdek waarom.

Atorvastatin Medical Valley – details over het geschorste medicijn

Het besluit om de verkoop van Atorvastatin Medical Valley op te schorten, is gebaseerd op informatie die de Chief Pharmaceutical Inspectorate van het National Institute of Medicine heeft ontvangen. De aankondiging van de Chief Pharmaceutical Inspectorate bevat details over het bovengenoemde geneesmiddel:

Atorvastatine Medical Valley (Atorvastatine), 40 mg

• vorm: omhulde tabletten,
• verpakking: 30 tabletten,
• GTIN-nr. 05909991501662,
• Verantwoordelijke entiteit: Medical Valley Invest AB met statutaire zetel in Höllviken, Zweden,
• Vergunningsnummer voor het in de handel brengen: 27496.

De beslissing van de Hoofdinspecteur Farmaceutica is van toepassing op alle partijen van het geneesmiddel. Ze geldt voor het hele land en is onmiddellijk uitvoerbaar.

Waarom is de verkoop van een cholesterolverlager stopgezet?

Het National Institute of Medicine heeft de Chief Pharmaceutical Inspectorate laten weten dat Atorvastatin Medical Valley voldoet aan de voorgeschreven kwaliteitseisen. Het uiterlijk van het product geeft aanleiding tot bezorgdheid. Er is schade aan het oppervlak van sommige tabletten vastgesteld.

Erkend moet worden dat het aangegeven kwaliteitsgebrek van invloed kan zijn op de kritische kwaliteitskenmerken van het geneesmiddel, met name de kenmerken die tijdens de opslag kunnen veranderen. Het uitvoeren van stabiliteitstests op dit gebied is mogelijk niet representatief voor alle gevallen als de omvang van scheuren en defecten in de coating varieert, aldus het rapport van de Chief Pharmaceutical Inspectorate (GIF).

De hoofdinspecteur van farmaceutische producten concludeerde dat dit soort onregelmatigheden beschouwd moesten worden als "een omstandigheid die een reële en directe bedreiging voor de gezondheid van patiënten vormde". Daarom werd de verkoop van het medicijn stopgezet.