Bologna Hematologie loopt voorop in Italië met 240 patiënten behandeld met Car-T

De afdeling Hematologie van Bologna staat nationaal en internationaal bekend om haar uitmuntende behandeling van bloedtumoren en behoort daarmee tot de koplopers. Het Instituut van het Policlinico di Sant'Orsola Irccs, vernoemd naar 'Lorenzo en Ariosto Seràgnoli', omarmt de rijke erfenis van de hematoloog Sante Tura en zet hiermee het pad voort dat hij bewandelde als drijvende kracht achter klinisch onderzoek en toediening van Car-T-celtherapie, de meest innovatieve en veelbelovende grens in de strijd tegen bloedtumoren. "Het beste moet nog komen", onderstreepten de specialisten van de Bologna Oncohematologie die vandaag in Bologna bijeenkwamen voor een discussie die werd georganiseerd door Ail - Italiaanse vereniging tegen leukemie, lymfomen en myeloom over het thema 'Car-T-cellen, resultaten en perspectieven bij bloedtumoren'. De discussie gaat vooraf aan de opening van de Hematologietop (13-15 mei), een internationale bijeenkomst gesponsord door Sie - Italiaanse vereniging voor hematologie, waar meer dan 60 van de belangrijkste internationale experts op het gebied van diverse oncohematologische pathologieën aanwezig zullen zijn.

Het Instituut voor Hematologie 'L. en A. Seràgnoli' Irccs Azienda ospedaliero-universitaria di Bologna - zo meldt een notitie - is een leider in het gebruik van Car-T-therapieën in Italië met 240 behandelde patiënten (190 lymfomen, 46 myelomen en 4 acute lymfatische leukemieën) en met meer dan 240 klinische onderzoeken, waarvan een derde betrekking had op lymfomen, met experimentele geneesmiddelen uit fase 1, fase 2 en fase 3. Bovendien is de celfabriek voor de academische productie van nieuwe, geavanceerde celtherapieën in het centrum bijna voltooid. "Toen we begonnen, meer dan 5 jaar geleden, waren er niet meer dan 5 à 6 Car-T-centra bevoegd om deze cellulaire therapieën toe te dienen; nu zijn het er meer dan 40", zegt Pier Luigi Zinzani, hoogleraar hematologie Alma Mater Studiorum aan de Universiteit van Bologna, directeur van het Instituut voor hematologie 'L. en A. Seràgnoli' en voorzitter van Sie. "We zijn koplopers in het gebruik van Car-T. Meer dan 40% van de patiënten die we zien, komt van buiten de regio. Dit komt doordat we al jarenlang het centrum in Italië zijn met het hoogste aantal klinische onderzoeken naar experimentele geneesmiddelen in fase 1, 2 en 3. Zo bieden we met name patiënten die niet reageren op conventionele therapieën de mogelijkheid om behandeld te worden met innovatieve experimentele geneesmiddelen."

"De hematologie in Bologna", voegt Zinzani toe, "is in de loop der tijd exponentieel gegroeid op het gebied van innovatief klinisch onderzoek, gezondheidszorg en ook puur onderzoek, maar dit is te danken aan het werk van professor Sante Tura, die samen met professor Franco Mandelli de onbetwiste grondleggers van de moderne Italiaanse hematologie vertegenwoordigt. Twee persoonlijkheden met een grote diepgang, twee grote medische profielen, twee visionairs die al in de toekomst leefden toen anderen nog in het heden leefden. Ik vond het juist en gepast om de hematologietop te wijden aan de nagedachtenis van professor Sante Tura, om zijn legendarische figuur te herdenken, de indruk die hij heeft achtergelaten, zijn kracht, zijn vooruitstrevende visie."

In de afgelopen 5 jaar is de lijst van Car-T-typen die geïndiceerd zijn voor bepaalde bloedtumoren gegroeid. Momenteel zijn er meer dan 11 Car-T-typen en er worden fase 1-studies gestart voor de tweede generatie autologe Car-T-typen. Deze worden geproduceerd met T-lymfocyten van de patiënt zelf - zo gaat het verder - maar er lopen ook verschillende studies voor de productie van allogene Car-T-typen, geproduceerd uit gezonde donoren of pluripotente stamcellen. Er moet nog veel gebeuren: de indicaties uitbreiden, het gebruik in de eerste lijnen vervroegen, de toxiciteit verminderen, de productie- en hersteltijden verkorten, de potentie en duur bij lagere doses vergroten en de productie- en fabricagekosten verlagen. Het Sant'Orsola-project voor de oprichting van een cellenfabriek, de eerste in Emilia Romagna, voor de productie van academische Car-T, d.w.z. geproduceerd in een ziekenhuis-/universiteitsomgeving voor non-profitdoeleinden en in het kader van klinische studies, past in dit complexe en opwindende scenario.

"De celfabriek bevindt zich in de laatste fase van de bouw en wordt ondersteund door klinisch en preklinisch translationeel onderzoek naar nieuwe constructies", legt Francesca Bonifazi uit, directeur van de Complex Unit of Transplantation and Cellular Therapies van het IRCCS AOU in Bologna. IRCCS Sant'Orsola heeft fors geïnvesteerd in de realisatie van dit project, dat in 2022 van start ging met een onderzoeksplatform genaamd het Laboratorium voor immunobiologie van transplantaties en cellulaire therapieën (IBT). Ons doel is om nieuwe academische Car-T te produceren en nieuwe, mogelijk effectievere indicaties te vinden die ook kunnen worden gebruikt voor bloedziekten die niet aantrekkelijk zijn voor farmaceutische bedrijven. De voortdurende samenwerking met professor Franco Locatelli van Bambino Gesù in Rome voor onderzoek naar Car-T-producten is belangrijk. We zullen met hem samenwerken zodra we klaar zijn om enkele studies met academische Car-T te delen.

Polykliniek Sant'Orsola is in 2020 een IRCCS geworden, nadat het erkenning kreeg op het gebied van assistentie en onderzoek bij transplantaties en kritieke patiënten, en voor de geïntegreerde medische en chirurgische behandeling van oncologische pathologieën. De wetenschappelijke onderzoeksactiviteit is de laatste jaren aanzienlijk toegenomen, mede dankzij de grotere capaciteit om financiering aan te trekken. In 2023 bedroegen de middelen voor wetenschappelijk onderzoek bijna 30 miljoen euro, 63% meer dan in 2022 en meer dan drie keer meer dan in 2021. "De balans kan alleen maar uiterst positief zijn", aldus Chiara Gibertoni, algemeen directeur van Irccs Aou di Bologna, Policlinico Sant'Orsola. "Het is een nieuw keerpunt voor een uitmuntendheid die al tot de beste op nationaal en internationaal niveau wordt gerekend, met name voor de ontwikkeling van baanbrekende sectoren zoals Car-T."

"Synergieën", vervolgt Gibertoni, "hebben zich voornamelijk in twee richtingen ontwikkeld: deelname aan Europese onderzoeksnetwerken en samenwerking met andere IRCCS en Italiaanse universiteiten. Op Europees niveau zijn we actief betrokken bij programma's zoals Horizon Europe en EU4Health, die ons in staat stellen te werken aan innovatieve projecten op het gebied van gezondheid en technologie. Daarnaast maken we deel uit van de Europese Referentienetwerken (ERN), die ons in staat stellen kennis en vaardigheden te delen over zeldzame en complexe ziekten. Het is essentieel om innovatie binnen overheidsstructuren te garanderen, want zonder innovatie en onderzoek kan de geneeskunde de behoeften van burgers niet bijbenen en adequate zorg bieden. We moeten de nieuwe wegen in de geneeskunde met overtuiging kunnen bewandelen. Geavanceerde celtherapieën zijn in die zin een perfect voorbeeld."

Al meer dan een halve eeuw staat Ail patiënten en hun families bij en steunt het wetenschappelijk onderzoek om patiënten de best mogelijke zorg te bieden. Daarbij wordt de patiënt ondersteund door de inzet van 17.000 vrijwilligers, verspreid over het land en de 83 provincies. Car-T biedt geweldige kansen voor hemato-oncologische patiënten. Daarom is nauwkeurige informatie essentieel. "Car-T", benadrukt Giuseppe Toro, nationaal voorzitter van Ail, "vertegenwoordigt meer dan alleen een concrete hoop voor patiënten die niet reageren op conventionele therapieën. Het gebruik ervan levert onverwachte successen op bij patiënten die geen therapeutische mogelijkheden meer hadden, nadat ze alle beschikbare behandelingen hadden geprobeerd. Er liggen nog veel uitdagingen voor onderzoek en clinici. Ail staat, in deze voortdurend veranderende context, patiënten en families bij en bevordert zo volledig en correct mogelijke informatie die patiënten en artsen kan helpen bij het maken van de veiligste en meest effectieve therapeutische keuzes."

De afdeling Ail Bologna is actief met een uitgebreid netwerk van gratis diensten: thuishematologische hulp, waarmee alleen al in 2024 197 mensen geholpen konden worden en meer dan 16.500 diensten konden worden uitgevoerd, met een investering van een half miljoen euro; Casa Ail, essentieel voor patiënten die experimentele therapieën ondergaan of worden behandeld met Car-T, ontving in 2024 391 patiënten en meer dan 6.500 bezoekers; psychologische ondersteuning aan 293 personen voor een totaal van 1.400 gesprekken en daarnaast, onder andere, pendelvervoer met meer dan 1.100 begeleidingsritten van huis naar ziekenhuis. Tot slot de vele vrijwilligers die in het Seràgnoli werken op de afdelingen ontvangst, triage, dagopvang en ziekenhuisopname. "Ail Bologna", benadrukt voorzitter Gaetano Bergami, "zet vastberaden in op wetenschappelijk onderzoek. In 2024 heeft de stichting 1.215.402 euro toegewezen ter ondersteuning van 44 projecten gericht op de belangrijkste onco-hematologische pathologieën. De investering heeft de financiering mogelijk gemaakt van 44 onderzoeksprofessionals, waaronder 14 biologen en biotechnologen, 16 datamanagers, 7 artsen, 6 toegewijde verpleegkundigen en 1 laborant. Er is een strategische inzet gepleegd voor het celfabriekproject, een nieuwe generatie infrastructuur voor de productie van geavanceerde celtherapieën, wat een beslissende stap is naar therapeutische innovatie en gepersonaliseerde geneeskunde. Met deze inspanning bevestigt Ail Bologna haar actieve rol in hulpverlening en wetenschappelijke innovatie als een betrouwbare bondgenoot bij het bouwen aan een toekomst waarin bloedtumoren ooit genezen kunnen worden."