I dispositivi medici che hanno confermato la localizzazione secondo le vecchie regole eviteranno la valutazione dei punti fino alla fine del 2026

Se approvate, le modifiche riguarderanno ventilatori, apparecchi radiologici, compresi gli scanner TC, i loro componenti, elettrocardiografi e altri dispositivi elettrodiagnostici, dispositivi e apparecchi per la diagnosi funzionale, ecografi, terapia a microonde, lampade medicali, sterilizzatori, dispositivi laser terapeutici e altri prodotti.

Per questi prodotti, si propone di rimuovere temporaneamente il requisito dei punti, a condizione che vi sia un certificato ST-1 o un'iscrizione nel registro dei prodotti nazionali senza indicazione dei punti. Si presume che i certificati rilasciati prima dell'introduzione del sistema a punti scadano entro la fine del 2026. A tal proposito, la norma si applicherà agli acquisti le cui notifiche siano pubblicate nel SIE nell'ambito degli appalti o per la cui attuazione sia stato stipulato un accordo con un singolo fornitore entro il 31 dicembre 2026 incluso.

Si prevede che le modifiche faciliteranno gli appalti per i produttori che hanno confermato il loro paese di origine prima dell'introduzione del sistema di valutazione basato sui punti, poiché in questo caso i clienti governativi non avranno bisogno di una voce di registro che indichi il numero di punti, come richiesto dall'attuale risoluzione del governo della Federazione Russa n. 1875, che regola il regime nazionale degli appalti.

La modifica potrebbe riguardare i prodotti di diversi produttori che hanno ricevuto i certificati prima dell'introduzione del sistema di valutazione a punti. Tra questi, ad esempio, il complesso tomografico a raggi X KTR prodotto da JSC NIPK Electron (il certificato è valido fino a dicembre 2025) o gli ecografi Ruscan 50 e Ruscan 60 prodotti da NPO Scanner (certificati validi fino a novembre 2025 e settembre 2026).

Alla fine di dicembre 2022, il governo russo ha approvato un sistema a punti per determinare il Paese di origine di 24 tipi di dispositivi medici. Le modifiche hanno interessato gel lubrificanti, alcol, medicazioni, salviette assorbenti, medicazioni per ferite, medicazioni atraumatiche, idrogel, medicazioni antimicrobiche, provette monouso e aghi a doppia estremità per il prelievo di sangue venoso, strumenti microchirurgici, iniettori a siringa, cateteri a palloncino, prodotti per la cura degli stomi, kit per osteosintesi, nonché stent coronarici rivestiti e non rivestiti.

Nell'agosto 2023, 18 tipi di apparecchiature mediche sono state incluse nel sistema a punti per la determinazione del Paese di origine. La nuova iterazione di restrizione ha incluso ventilatori polmonari, tomografi computerizzati, mammografi, apparecchiature radiologiche, sterilizzatori, ecografi e apparecchiature di laboratorio per la PCR. Per ciascuna categoria è stato stabilito un elenco di requisiti obbligatori, nonché un elenco di operazioni tecnologiche che devono essere eseguite nel territorio dei Paesi dell'Unione Economica Eurasiatica (UEE) per confermare l'origine dei prodotti. Il numero di punti è stato preso in considerazione dal 2023 e la soglia minima per il riconoscimento dei prodotti come eurasiatici o russi aumenta annualmente fino al 2025.