Un nuovo farmaco abbassa significativamente la pressione sanguigna e ispira gli esperti di cuore di tutto il mondo

In Germania , quasi il 30% della popolazione dai 20 anni in su soffre di pressione alta (ipertensione). Nelle persone colpite, la pressione esercitata dal sangue sui vasi sanguigni dall'interno è troppo elevata e, a lungo termine, danneggia non solo i vasi sanguigni, ma anche cervello, reni, occhi e cuore. L'ipertensione è quindi considerata uno dei principali fattori di rischio per diverse malattie cardiovascolari.

• Colpo,
• Attacco di cuore,
• aritmie cardiache
• e insufficienza cardiaca.

Ad esempio, se l'ipertensione viene diagnosticata precocemente e trattata con farmaci, chi ne soffre può convivere bene con essa. Il problema: per molti pazienti, i farmaci convenzionali sono inefficaci. Nonostante la combinazione di tre o più farmaci diversi, la pressione sanguigna non viene ridotta a sufficienza.

I ricercatori hanno studiato il farmaco Baxdrostat in uno studio clinico con quasi 800 pazienti ipertesi. Tra i partecipanti c'erano persone con

• ipertensione incontrollata: pressione sanguigna elevata nonostante il trattamento con due farmaci
• e ipertensione resistente al trattamento: pressione sanguigna elevata nonostante il trattamento con tre o più farmaci

Per diverse settimane, i soggetti hanno ricevuto baxdrostat o un placebo inefficace una volta al giorno, in aggiunta al trattamento abituale. Le principali osservazioni nei 214 siti diversi riguardavano la pressione arteriosa sistolica, ovvero la pressione nei vasi sanguigni quando il muscolo cardiaco si contrae.

La pressione sanguigna si misura in millimetri di mercurio (mmHg). La pressione sistolica misura la pressione durante il battito cardiaco, ovvero quando il muscolo cardiaco si contrae e pompa il sangue nei vasi sanguigni. La pressione diastolica misura la pressione sui vasi sanguigni quando il muscolo cardiaco si rilassa ed è inferiore alla pressione sistolica.

• Pressione sanguigna ottimale: 120/80 mmHg o inferiore e valori appena superiori
• Ipertensione lieve : da 140/90 mmHg
• Ipertensione moderata: da 160/100 mmHg
• Ipertensione grave: 180/110 mmHg come ipertensione grave

Dopo dodici settimane di osservazione, sono stati ottenuti i seguenti risultati:

• Quasi il 40% del gruppo trattato con baxdrostat ha raggiunto una pressione arteriosa sistolica controllata (<130 mmHg). Questo vale sia per la dose da 1 mg che per quella da 2 mg.
• Solo poco meno del 19 percento del gruppo placebo ha raggiunto questo valore.

L'effetto del trattamento è continuato anche 32 settimane dopo l'inizio.

Il team di ricerca ha pubblicato i dati sul New England Journal of Medicine ; lo studio è in parte cofinanziato dalla casa farmaceutica AstraZeneca.

I ricercatori hanno fatto un'altra promettente scoperta. Dopo dodici settimane, hanno diviso il gruppo che aveva precedentemente ricevuto 2 mg di baxdrostat al giorno in due gruppi: uno ha continuato a ricevere la dose, l'altro ha ricevuto solo un placebo.

Mentre la pressione sistolica continuava a diminuire nel gruppo trattato con baxdrostat, è nuovamente aumentata nel gruppo placebo, sebbene molto più lentamente del previsto. Nello studio, il team di ricerca ipotizza che il farmaco possa inibire o addirittura invertire gli effetti dannosi sottostanti sul sistema vascolare e sull'attività del sistema nervoso simpatico.

• 1,9% dei pazienti nel gruppo trattato con 1 mg di baxdrostat,
• 3,4 percento nel gruppo trattato con 2 mg di baxdrostat
• 2,7 percento nel gruppo placebo

gravi effetti collaterali.

Il team ha quindi confermato per la prima volta l'efficacia e la sicurezza di baxdrostat in un gruppo di pazienti più ampio. Resta tuttavia da vedere se il farmaco verrà effettivamente approvato per il trattamento dell'ipertensione. Sono previsti ulteriori studi a lungo termine.

Il meccanismo d'azione di Baxdrostat si basa su un noto fattore scatenante dell'ipertensione: livelli elevati dell'ormone aldosterone nel sangue, che porta a livelli alterati di potassio. Questo aumenta il volume del sangue, che a sua volta aumenta significativamente la pressione sanguigna.

Da diversi anni sono disponibili farmaci che bloccano specificamente gli effetti dell'aldosterone, tra cui lo spironolattone e l'eplerenone.

Tuttavia, questi farmaci impediscono solo all'aldosterone di legarsi ai recettori corrispondenti, non di produrne una sovrapproduzione. Inoltre, hanno gravi effetti collaterali. Nel caso dello spironolattone, questi includono disfunzione sessuale e irregolarità mestruali.

Per questo motivo, da decenni i ricercatori cercano di inibire in modo specifico la produzione di aldosterone, ha spiegato in un comunicato stampa Bryan Williams dell'University College di Londra, uno degli autori principali dello studio.

Ora con successo: "Baxdrostat è una delle prime terapie a farlo in modo selettivo e a portare a una significativa riduzione della pressione sanguigna nell'ipertensione incontrollata o resistente", afferma Williams.

Paul Leeson, professore di cardiologia all'Università di Oxford, non coinvolto nello studio, intravede il potenziale per una gamma completamente nuova di farmaci: "Questo nuovo farmaco potrebbe rappresentare un trattamento aggiuntivo potenzialmente prezioso per combattere l'ipertensione", ha dichiarato al British Science Media Center.

Anche altri ricercatori sono fiduciosi: secondo quanto riportato dai media, alla presentazione di Madrid ci sarebbero stati addirittura applausi spontanei.