Depressione: clinica di Berlino autorizzata a utilizzare sostanze derivate da funghi allucinogeni

I dati della DAK, compagnia assicurativa sanitaria, dell'anno scorso hanno rivelato quanto siano carenti le condizioni mentali dei tedeschi. Il numero di giorni di assenza per depressione è aumentato del 50% nel 2024 rispetto al 2023. Non è chiaro se la diagnosi sia migliorata o se l'incidenza della depressione sia aumentata. Antidepressivi e psicoterapia non sempre forniscono sollievo.

Le sostanze usate come farmaci, tra tutte le cose, offrono speranza ai pazienti. Dal 2021, i medici sono autorizzati a somministrare una forma di ketamina, un anestetico, come spray nasale per la depressione grave. Il miglioramento si verifica spesso in modo improvviso. Risultati simili sono stati riportati per sostanze allucinogene come la psilocibina , un composto derivato da funghi.

La Charité studia l'efficacia della sostanza contro la depressione dal 2021. L' Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici (BfArM) ha ora autorizzato la clinica Ovid di Berlino e il Centro per la salute mentale di Mannheim (ZI) a trattare i pazienti con psilocibina al di fuori degli studi clinici, per la prima volta nell'UE. Il professor Gerhard Gründer , primario della clinica diurna Ovid di Berlino, ha presentato la domanda. Spiega perché la cauta apertura alla terapia con psilocibina è solo un primo passo.

Professor Gründer, lei ha presentato domanda affinché la psilocibina venga inclusa nel programma per le persone in difficoltà. Le autorità l'hanno ora approvata. Cosa significa questo per il trattamento della depressione, una malattia molto diffusa?

Temo che l'istituzione di un programma di uso compassionevole della psilocibina sia inizialmente di scarsa rilevanza per i milioni di persone colpite. Raggiungiamo poche decine di pazienti con il programma di uso compassionevole. Le liste d'attesa per l'ammissione al trattamento presso la Clinica diurna Ovid di Berlino e l'Istituto Centrale di Salute Mentale (ZI) di Mannheim sono già lunghe. Tuttavia, vedo progressi nel nostro progetto per l'istituzione di una terapia approvata con psilocibina in Germania. Ora possiamo raccogliere ulteriori dati e metterli a disposizione dei ricercatori e delle autorità responsabili della regolamentazione dei farmaci.

Quanto sono rigide le condizioni per il trattamento?

I pazienti devono aver assunto due antidepressivi di classi farmacologiche diverse, ciascuno per un periodo di almeno sei settimane e a un dosaggio appropriato, senza riscontrare un sollievo significativo. I medici definiscono questo caso "depressione resistente al trattamento". Non è raro che un paziente non risponda agli antidepressivi. Stime prudenti stimano questo fenomeno a uno su cinque. Alcuni stimano addirittura un tasso pari o superiore al 30%. Finora, questi pazienti hanno potuto partecipare solo a studi clinici con psilocibina. Tuttavia, i criteri di ammissione sono più rigorosi rispetto al nostro programma per le persone in difficoltà. Ad esempio, le persone affette da malattie come il cancro non possono essere trattate in uno studio clinico. Tuttavia, la nostra capacità a Mannheim e Berlino è limitata. Per la terapia individuale con psilocibina, dobbiamo fornire due terapeuti.

Le aziende farmaceutiche generano ingenti profitti da un'ampia gamma di antidepressivi. Com'è possibile che farmaci sviluppati con grandi investimenti non riescano ad aiutare molti pazienti?

Gran parte del meccanismo d'azione degli antidepressivi rimane ancora oggi poco chiaro nella ricerca. Sebbene esista un'ampia gamma di farmaci appartenenti a diverse classi, tutti agiscono essenzialmente sulle cosiddette monoamine presenti nel cervello. Si tratta principalmente di serotonina e noradrenalina. Gli antidepressivi hanno lo scopo di regolare uno squilibrio di queste sostanze, che sono importanti anche per l'umore. Gli antidepressivi agiscono in questo modo fin dagli anni '50. Non sappiamo perché siano utili ad alcuni pazienti in combinazione con la psicoterapia e non ad altri.

Cosa sospetti?

La depressione è un gruppo eterogeneo di malattie, ciascuna con una neurobiologia probabilmente altrettanto diversa. Il trattamento con sostanze che hanno sempre effetti molto simili non rende giustizia a questo. Inoltre, la depressione è più di un semplice processo biologico nel cervello. Anche la componente psicosociale è importante. Se continuiamo a vivere una relazione infelice o a lavorare nonostante i colleghi ci prendano in giro, farmaci e terapia possono fornire sollievo. Ma le circostanze della vita che ci fanno stare male rimangono. Pertanto, è necessaria la volontà di cambiare. E la psilocibina può aiutare in questo.

In che modo esattamente il principio attivo dei funghi svolge questa funzione?

La sostanza aumenta la plasticità cerebrale. Con questo intendiamo la capacità del cervello di ristrutturarsi e adattarsi a nuove condizioni, favorendo così i processi di apprendimento. Presumiamo che un'esperienza con la psilocibina riduca anche l'attività della cosiddetta rete cerebrale dello stato di riposo. Questa rimane attiva anche quando non stiamo facendo nulla. Nelle persone che soffrono di depressione, sembra essere iperattiva, il che è associato alle ruminazioni tipiche della depressione.

La psilocibina aumenta la mobilità delle strutture cerebrali , consentendo ai pazienti di interrompere gli schemi stressanti. Questo effetto è spiegato esclusivamente a livello biologico delle cellule nervose o può essere attribuito anche all'esperienza psichedelica? Alcuni lo descrivono come spirituale e in grado di cambiare la vita.

Attualmente non è chiaro quale sia il significato dell'esperienza soggettiva per gli effetti delle sostanze psichedeliche. Ci sono tentativi di sviluppare sostanze che abbiano un effetto simile alla psilocibina sulla plasticità cerebrale, ma senza avere un effetto psichedelico. Tuttavia, ci sono legittimi dubbi sulla possibilità di ottenere risultati simili. Condivido questo scetticismo.

Perché?

Forse la scoperta più ampiamente comprovata nella ricerca psichedelica, convalidata da ripetuti studi, suggerisce che l'intensità dell'esperienza predice l'efficacia clinica. Questo è supportato anche dai risultati del nostro studio.

Quale potrebbe essere la ragione di ciò e cosa prova realmente il paziente sotto l'effetto della psilocibina?

Molte persone trovano difficile esprimere a parole questo fenomeno. Il paziente indossa una mascherina per gli occhi mentre la sostanza fa effetto e ascolta musica tramite cuffie. L'esperienza è multiforme e sempre vissuta in modo diverso. Le allucinazioni, come suggerito dal termine "allucinogeno" precedentemente utilizzato, sono piuttosto rare. Si verificano alterazioni nella percezione di sé e dell'ambiente circostante. Spesso si rivivono eventi biografici e a volte si manifesta la sensazione di perdita dei propri confini. Questo può persino portare alla sensazione di "autodissoluzione dell'Io", che può essere molto spaventosa, quasi come morire. Ma mette anche in prospettiva la nostra narrazione su noi stessi e la mette alla prova.

Quando ci sentiamo un po' meno unici e più in sintonia con il mondo, le ferite o gli insulti che subiamo perdono la loro assolutezza?

Esatto. Le convinzioni radicate su se stessi e sulla propria vita diventano elementi da mettere in discussione e rivalutare.

Lei afferma che la psilocibina può scatenare l'ansia. Sebbene la sostanza sia considerata innocua per gli organi e non causi dipendenza fisica, come si fa a garantire che i pazienti non siano sopraffatti dall'esperienza e non subiscano danni? I pazienti con determinate patologie preesistenti non vengono nemmeno ammessi al programma a causa del rischio di psicosi .

Il trattamento è preparato con cura da due psicologi e due medici, e poi integrato nella psicoterapia. L'esperienza è gestita professionalmente. L'accoglienza è solitamente supervisionata dalle stesse persone che si occupano anche della preparazione e dell'integrazione. Questo crea un ambiente sicuro per il paziente.

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la depressione è in aumento in Germania e nel mondo. Un numero sempre maggiore di giovani ne è colpito. Quanto tempo ci vorrà prima che la psilocibina possa aiutare i pazienti più gravemente malati?

Gli studi clinici necessari per l'approvazione proseguono in modo completamente indipendente dal nostro programma di uso compassionevole e sono relativamente in fase avanzata. Prevedo che la psilocibina sarà approvata per la depressione resistente al trattamento, almeno negli Stati Uniti, entro i prossimi anni. Fino ad allora, tratteremo i pazienti anche in contesti di gruppo nell'ambito del nostro programma di uso compassionevole, per poter offrire questo servizio al maggior numero possibile di pazienti.

Come potrebbe essere la terapia con psilocibina una volta approvata e quanto sarebbe accessibile?

La psilocibina non sarà disponibile in farmacia con una semplice prescrizione medica; rimarrà un narcotico. Il suo utilizzo richiederà determinate misure di monitoraggio e sicurezza stabilite dalle autorità di regolamentazione, che inizialmente solo le strutture specializzate potranno fornire. L'implementazione di terapie assistite da sostanze psichedeliche nel sistema sanitario dopo l'approvazione richiederà quindi tempo e impegno prima che un numero maggiore di pazienti possa trarne beneficio.