Vacunas contra la COVID-19: 36 muertes en 2023, pero nunca se ha demostrado una correlación

En 2023, se registraron 572 notificaciones con al menos un evento grave asociado a las vacunas contra la COVID-19, lo que equivale al 46,7 % del total de notificaciones sobre estas vacunas. Esto se refleja en el informe de 2023 sobre la vigilancia poscomercialización de vacunas en Italia, publicado por la AIFA, según el cual el 49 % de los eventos adversos se resolvieron o mejoraron por completo. En el 31,4 %, el resultado en el momento de la notificación se consideró no resuelto, en el 7,8 % se resolvió con secuelas y en el 2,6 % el resultado notificado fue el fallecimiento del paciente (36 casos).

Esto no significa, sin embargo —explica Aifa—, que se haya encontrado una relación causal entre la administración de la vacuna y el fallecimiento. De hecho, en 11 casos faltaba información esencial para la evaluación; en otros, la evidencia no apoyaba ninguna asociación causal con la vacuna; en 7 casos, los pacientes presentaban un cuadro clínico complejo con coexistencia de enfermedades importantes, mientras que en otros 7 casos el fallecimiento se produjo muchos meses después de la administración de la vacuna, lo que no sugiere ninguna correlación temporal con la última administración. En otro caso, el informe del médico forense de la familia descartó cualquier conexión entre la vacunación y el fallecimiento, mientras que un paciente anciano sufrió un shock anafiláctico pocos minutos después de la administración de la cuarta dosis de la vacuna.

“Tres años después del inicio de la pandemia”, dice el presidente de Aifa, Robert Nisticò , “el sistema de vigilancia italiano y con él el europeo ha demostrado su capacidad para distinguir entre coincidencias y riesgos reales. Cada informe ha encontrado espacio y atención. Cada hipótesis ha sido explorada. Y no se ha identificado ningún riesgo clínicamente relevante para las vacunas anti-Covid-19 en 2023”. Según Nisticò, “la vigilancia de la vacunación funciona, pero a menudo no se informa”. Y así, mientras “cada evento aislado se convierte en un titular, el cierre favorable de las señales se convierte en una nota a pie de página. El resultado es una creciente desconexión entre la ciencia y la opinión pública”. Para Nisticò, el desafío post-Covid-19 “no es convencer, sino hacer transparente. Porque la ciencia que oculta está destinada a perder. Pero la ciencia que explica incluso cuando dice 'sin alarma' aún puede ganar”.

El informe también analiza los informes relacionados con vacunas no relacionadas con la COVID-19, que, de nuevo en 2023, fueron 3.164, lo que supone un marcado descenso en comparación con los 10.967 de 2022 (-71%). Este descenso, según la AIFA, no impidió que el sistema captara las señales más relevantes ni documentara con precisión las diferencias entre vacunas. Las vacunas contra el meningococo (18,6% de los informes) y el herpes zóster (11,6%) se encuentran entre las que más eventos adversos notifican. Los informes de vacunas contra el sarampión, las paperas, la rubéola y la varicela mostraron un alto porcentaje de eventos graves (41,9%), pero sin constituir señales de alarma. Las vacunas hexavalentes y antirrotavirus experimentaron una drástica disminución de los informes (-91% y -86% respectivamente), a pesar de mantener una vigilancia constante. En general, solo el 18,4 % de los informes sobre vacunas no relacionadas con la COVID-19 reportaron al menos un evento grave. Incluso en estos casos, la mayoría tuvo un resultado positivo o una recuperación clínica completa: el 88,6 % de los eventos se resolvieron o mostraron una mejoría, mientras que solo el 8,1 % presentó secuelas o no se resolvieron.

Los datos del Informe —continúa Nisticò— muestran cómo, a pesar de que la atención pública sigue centrada en la COVID-19, el sistema italiano de farmacovigilancia ha seguido funcionando de forma integral, documentando cada evento de cada vacuna. Silenciosamente, pero con precisión. Esta misma precisión es necesaria para una correcta interpretación de los datos de los informes. Porque —añade Nisticò—, considerando solo a quienes presentaron al menos un evento grave, la tasa de notificación en 2023 pasa de 9,8 a 2 por cada 100.000 dosis administradas. Una cifra un 70 % inferior a la de 2021. Esto no pretende demostrar que las vacunas sean mucho más seguras hoy que ayer, sino señalar lo arriesgado que es establecer automáticamente vínculos causales entre la vacunación y los eventos adversos.