Ozempic aprobado en Canadá para retardar el deterioro renal y prevenir enfermedades cardiovasculares

Health Canada aprobó Ozempic para reducir el riesgo de un mayor deterioro renal entre pacientes con diabetes tipo 2.

Entre el 30 y el 50 por ciento de las personas con diabetes tipo 2 desarrollan alguna forma de enfermedad renal crónica.

Un ensayo clínico internacional, llamado FLOW, mostró que el riesgo de deterioro o falla significativa de los riñones era 24 por ciento menor en los pacientes que tomaban Ozempic en comparación con los que recibían una inyección de placebo.

Los pacientes que tomaron el medicamento también tuvieron menos probabilidades de morir de enfermedad cardiovascular, otra afección que afecta a muchos pacientes con diabetes.

El estudio, financiado por el fabricante de Ozempic, Novo Nordisk, fue revisado por pares y publicado en el New England Journal of Medicine el año pasado y contribuyó a la decisión de Health Canada.

Evitar la diálisis

El Dr. David Cherney, nefrólogo del Hospital General de Toronto, ayudó a dirigir la parte canadiense del ensayo y dice que los resultados muestran que es posible reducir la pérdida de la función renal antes de que los pacientes necesiten diálisis o un trasplante de riñón.

"Lo que asusta a mis pacientes es la diálisis, ya sea diálisis o un trasplante", dijo Cherney, quien también es científico senior del Instituto de Investigación del Hospital General de Toronto, en una entrevista.

Puedo reducir razonablemente ese riesgo y, por lo tanto, reducir su ansiedad y el miedo a complicaciones graves. Sin mencionar todas las enfermedades cardiovasculares, a las que los pacientes también les tienen un miedo terrible.

El Dr. Ehud Ur, endocrinólogo de Vancouver que no participó en el estudio, afirmó que los resultados son creíbles y que la aprobación de Ozempic por parte de Health Canada para ayudar a prevenir el deterioro renal es una "gran noticia".

"La prevención de la enfermedad renal es un objetivo muy importante en el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2 y esta es otra herramienta", dijo Ur, quien es profesor de endocrinología y metabolismo en la Universidad de Columbia Británica.

Ozempic es el nombre comercial de una dosis inyectable de semaglutida, una hormona del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1). Ozempic se aprobó inicialmente en Canadá como medicamento para la diabetes en 2018 porque reduce el azúcar en sangre.

La semaglutida también puede disminuir el apetito. En 2021, Health Canada la aprobó como medicamento para bajar de peso en personas con obesidad, en dosis más altas, comercializada por Novo Nordisk bajo la marca Wegovy. Tras la escasez mundial de suministro, en enero de 2025 Health Canada declaró que el suministro de Ozempic y otros agonistas del receptor GLP-1 se había estabilizado.

Se establecen beneficios de protección cardíaca

En un correo electrónico a The Canadian Press, Health Canada confirmó que el 13 de agosto había aprobado Ozempic "para reducir el riesgo de disminución sostenida de la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe), enfermedad renal terminal y muerte cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica".

La tasa de filtración glomerular es una medida que muestra qué tan bien los riñones filtran los desechos y el exceso de agua.

Ozempic es el primer fármaco GLP-1 aprobado en Canadá para proteger tanto los riñones como el corazón en pacientes con diabetes tipo 2, dijo Ur, señalando que los beneficios cardiovasculares de la semaglutida se han estudiado ampliamente.

"El beneficio de Ozempic es que también se logra la pérdida de peso, que es un objetivo muy importante para la mayoría de las personas [con diabetes tipo 2]. Es una combinación muy prometedora", dijo.

Algunas personas experimentan efectos secundarios gastrointestinales cuando toman Ozempic, dijo Ur, incluyendo náuseas, vómitos, estreñimiento y diarrea.

Las complicaciones más graves pueden incluir inflamación de la vesícula biliar y pancreatitis, pero la mayoría de los efectos secundarios son menores, dijo.

El beneficio de retardar o detener la enfermedad renal progresiva en personas con diabetes superaría los riesgos de efectos secundarios menores, dijo Ur.

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