'Anıtsal' HIV aşısı Kanada'ya geliyor olabilir. Bildiklerimiz
Bazıları tarafından "mucize ilaç" olarak adlandırılan, HIV'i önlemek için yılda iki kez uygulanan bir aşı, önümüzdeki yıl Kanada'ya gelebilir; ancak ilacı üreten şirket, genel nüfusun buna erişebilmesinin biraz zaman alabileceğini söylüyor.
Gilead Kanada, Global News'e, lenacapavir'i bu yılın nisan ayında Sağlık Kanada'ya yeni bir enjekte edilebilir ilaç olarak maruziyet öncesi profilaksi (PrEP) kullanımı için sunduğunu ve bu ay kurum tarafından incelemeye kabul edildiğini doğruladı.
İlacın değerlendirmesinin 2026 yılının ortalarında tamamlanmasının beklendiği belirtildi.
Global News, Sağlık Kanada'ya olası onay süresi ve onay süreci için bir zaman çizelgesi hakkında bilgi verdi.
Kanadalı sağlık uzmanları ve HIV önleme savunucuları, Gilead ilacının "muazzam bir ilerleme" olduğunu söylüyor.
Toronto Üniversitesi'nde HIV önleme konusunda çalışan sosyal hizmet profesörü Peter Newman, "Bu, önlemede kesinlikle çok önemli bir ilerleme" dedi.
"Bu tür şeyler aşının daha hızlı yayılmasına gerçekten yardımcı olabilir ve uzun vadede kesinlikle maliyet açısından etkili olur çünkü çok sayıda yeni HIV vakasının önüne geçmiş olursunuz."
İlaç, yüksek risk altındaki kişiler üzerinde yapılan iki çığır açıcı çalışmada, insanların almayı unutabileceği günlük önleyici haplardan daha iyi bir şekilde yeni enfeksiyonları neredeyse tamamen ortadan kaldırdı ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin geçen hafta bu ülkede ilacı onaylamasına yol açtı.
Prezervatifler doğru kullanıldığında HIV enfeksiyonuna karşı koruma sağlar, ancak günlük haplar veya iki ayda bir yapılan iğneler gibi önleyici ilaçları düzenli olarak kullanmak anlamına gelen PrEP giderek daha fazla önem kazanıyor.
Lenacapavir'in altı aylık koruma süresi onu en uzun süreli tip haline getiriyor. Bu durum, daha sık doktor ziyaretlerinden veya günlük haplardan kaynaklanan damgalanmadan çekinen kişilerin dikkatini çekebilir.
Lenacapavir, ilk olarak 2022 yılında Sağlık Kanada tarafından hem enjeksiyon hem de tablet olarak HIV'in tedavisi için onaylandı, ancak önlenmesi için onaylanmadı.
Doktorlar ve sağlık uzmanları, Nova Scotia'nın doğum kontrolü ve HIV önleyici ilacı karşılamasını istiyorEnjeksiyon, karın derisinin altına iki doz halinde verilir ve vücuda yavaşça emilecek küçük bir ilaç "deposu" bırakılır.
Ottawa'daki cinsel yolla bulaşan hastalıklar kliniğinde hemşire olarak çalışan Patrick O'Byrne, dozu unutulabilen hapların aksine, enjekte edilen ilaçların unutulmasının daha zor olduğunu söyledi.
"Bunu mahvetmek zor. Enjeksiyonunuzu yaptırabilirsiniz ve işe yarar," dedi O'Byrne. "Enjekte edilebilirler çok daha affedicidir, bu yüzden aslında çalışmalarda, insanlara daha az bağımlı olduğu için daha iyi önleyici sonuçlara sahiptirler."
Gilead, insanların yılda iki kez uygulanan dozlarını almadan önce HIV testlerinin negatif çıkması gerektiği konusunda uyardı.
İlaç, tıpkı oral yoldan alınan PrEP gibi yalnızca HIV bulaşmasını engelliyor; cinsel yolla bulaşan diğer hastalıkları engellemiyor.
Gilead'e göre, onaylanması halinde yılda iki kez yapılacak aşının bir sağlık çalışanı, yani bir doktor veya hemşire tarafından uygulanması gerekiyor.
Ancak bazı savunucular bunun genişletilmesi gerektiğini söylüyor.
Federal ve eyalet hibeleriyle finanse edilen Kanada AIDS Tedavi Bilgi Değişimi (CATIE) kuruluşunun bilim ve ilaç editörü Sean Hosein, "Aşılar yılda sadece iki kez yapılıyor, bu da hastaların bekleme odasında geçirdikleri süreyi azaltıyor" dedi.
"Ancak önlemeyi daha yaygın bir şekilde erişilebilir kılmanın bir başka yolunun da çeşitli sağlık hizmeti sağlayıcılarının reçete yazmasını ve en azından uygulamasını sağlamak olduğunu düşünüyorum. Bu nedenle doktorlar, hemşireler, hemşire uygulayıcıları ve hatta eczacıların bunu yapmak için dahil olmalarını sağlayabiliriz.
“Klinik çalışmalarda lenacapavir daha iyiydi, günlük hap alımından daha etkiliydi. Yani harika bir ilaç.”
Kanada Sağlık Bakanlığı, geçen hafta Global News'e yaptığı açıklamada, ilaç ve sağlık ürünlerinin güvenlik, etkinlik ve kalite açısından onaylanmasından sorumlu olduklarını ancak bunların Kanada pazarında bulunabilirliği veya dağıtımından sorumlu olmadıklarını belirterek, her eyalet ve bölgenin kendi ilaç planına sahip olduğunu belirtti.
Gilead, "erişimi ve kullanılabilirliği hızlandırmak" için hem kamu hem de özel sektördeki ödeyicilerle birlikte çalışacağını söyledi.
İlacın ABD'de onaylanmasından bu yana erişilebilirlik konusunda endişeler yaşanıyor.
Gilead'e göre, sigorta hariç ABD liste fiyatı yıllık 28.218 dolar. Şirket, bunu diğer bazı PrEP seçeneklerine benzetiyor.
O'Byrne, HIV'in önlenmesinde maliyetin önemli bir faktör olduğunu, böyle bir ilaca sahip olmanın faydalı olduğunu ancak belirli kesimlerin ilaca ulaşamaması durumunda çok az ilerleme kaydedilebileceğini söyledi.
"Sanırım insanların PrEP hakkında konuştuğumuzda söylediği en büyük şey maliyetinin ne kadar olduğu. Sanırım insanların bir kısmı maliyeti 'Bunun hakkında gerçekten konuşmak istemiyorum' şeklinde kullanıyor, ancak yine de 'Bunu karşılayamam' demek çok büyük bir engel."
Kanada Halk Sağlığı Kurumu'na göre, 2022 itibarıyla HIV-PrEP reçetelerinin yüzde 54'ü özel sigorta tarafından, yüzde 43'ü ise kamu kapsamı tarafından ödendi.
— The Associated Press'ten dosyalarla
