Biyobenzer ikamesi: Sağlık sigorta fonları G-BA planlarını memnuniyetle karşılıyor, sektör alarm veriyor

15 Mart 2024'ten beri Eczaneler , biyoteknolojik olarak üretilen bazı ilaçları daha ucuz olanlarla değiştirmekle yükümlüdür Biyobenzerler . Bunun temeli, bir ikame listesidir. Federal Ortak Komite (G-BA) şu anda altı aktif maddeyi içermektedir. G-BA bu değişim listesini genişletmeyi planlamaktadır: Öngörülebilir gelecekte ilk ön taslak karara ilişkin bir yorum prosedürü beklenmektedir.

Bu, sektörde huzursuzluğa neden oluyor. Pro Biosimilars çalışma grubu, Alman İlaç Endüstrisi Derneği (BPI), Pharma Deutschland, Araştırma Tabanlı İlaç Üreticileri Derneği (vfa) ve araştırma tabanlı ilaç şirketleri (vfa), ikame listesinin genişletilmesine karşı uyarıyor. "Patentsiz biyofarmasötiklerin jenerikler gibi değiştirilmesi olasılığı, yasal sağlık sigorta fonlarına münhasır "Bireysel üreticilerle indirim anlaşmaları yapmak," ortak bir basın bülteninde belirtiliyor. Bu, etkilenen şirketler üzerinde aşırı fiyat baskısına yol açıyor.

İlaç ve biyoteknoloji dernekleri yıllardır bu sonuçlar konusunda uyarıda bulunuyor. "En düşük fiyata kısa vadeli odaklanmak, ciddi şekilde hasta olan hastaların bakımını tehlikeye atıyor ve aynı zamanda Almanya'yı bir ilaç ve biyoteknoloji lokasyonu olarak zayıflatıyor," diye devam ettiler. Maliyet baskısı, üretim tesislerinin Avrupa dışındaki ülkelere taşınmasını artırıyor ve buna biyofarmasötiklerin oldukça karmaşık üretim süreçlerinde teknolojik egemenliğin kaybı eşlik ediyor.

"Daha fazla tasarruf etme isteği mevcut gerçeği göz ardı ediyor: Biyobenzer pazarı zaten oldukça rekabetçi ve çoğu preparat yüksek reçete oranlarına ulaşıyor. Ayrıca, açık ev indirim anlaşmaları, zorunlu üretici indirimleri, yardımcı vergi ve sabit miktarlar gibi kanıtlanmış maliyet tasarrufu araçları sağlık sigortası fonları için halihazırda önemli tasarruflar sağlıyor," diye açıkladı dernekler.

Özel sözleşmelerden kaynaklanan ek fiyat baskısı, üreticileri önemli ekonomik baskı altına sokar ve jenerik pazarında "zaten bir gerçeklik" olan tedarik sıkıntısı riskini artırır. Ayrıca, eczanelerdeki borsalar, yan etkiler durumunda izlenebilirliği zorlaştırır ve özellikle uygulama cihazları veya dozaj formları değiştiğinde hastalar arasında belirsizliğe yol açar.