Обнаружена ошибка при приеме препарата от артрита, выдается сообщение «прекратите прием немедленно»

Партия лекарств от артрита отзывается из-за ошибки в маркировке. Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) в среду объявило, что некоторые упаковки были распространены в аптеках с неправильными этикетками.

MHRA сообщила, что производитель Maxearn Limited сообщил им, что этикетка на импортной партии Depo-Medrone была «выпущена на рынок с ошибкой». Они заявили, что этикетка флакона содержала неверную информацию об объеме и общем содержимом флакона.

MHRA пояснило: «На этикетке неверно указано, что общее содержимое флакона составляет 40 мг в 1 мл, тогда как правильное общее содержимое флакона составляет 80 мг в 2 мл (с концентрацией 40 мг/мл метилпреднизолона ацетата). Ошибка может привести к назначению неправильной дозы.

«Maxearn связался со своим дистрибьютором, 32 упаковки были розданы в аптеки. Остальные единицы, предоставленные дистрибьютору, были помещены на карантин.

«Ошибка затрагивает только параллельно импортируемый продукт, переупакованный Maxearn, упаковки из других источников не затрагиваются и должны продолжать отпускаться».

Деп-Медрон вводится непосредственно в суставы и мягкие ткани для лечения ревматоидного артрита, остеоартрита, бурсита и подобных воспалительных заболеваний.

MHRA заверило пациентов, что нет причин для беспокойства, после того как оно поручило поставщикам медицинских услуг немедленно прекратить распространение зараженной партии.

В нем также говорится: «Maxearn может подтвердить, что дистрибьютор выпустил 32 упаковки. Все остальные единицы были задержаны перед дальнейшей дистрибуцией. Maxearn организует связь с клиентами, получившими эти единицы».

«Медицинские специалисты, которым была поставлена ​​эта партия и которые вводили препарат пациентам, должны связаться с пациентом, чтобы сообщить ему об этой ошибке и предоставить любые соответствующие клинические рекомендации».

Для заинтересованных лиц MHRA пояснило: «Пациентам не требуется никаких дальнейших действий, поскольку это отзыв на уровне аптек и оптовых торговцев. Депо-Медрон принимается под наблюдением медицинского работника. С пациентами, получившими эту партию, свяжется ваш медицинский работник».

«Пациентам, у которых наблюдаются побочные реакции или есть вопросы по поводу препарата, следует обратиться за медицинской помощью. О любых предполагаемых побочных реакциях следует также сообщать через схему Желтых карточек MHRA».