Критик фармацевтической промышленности и мер по борьбе с COVID-19 возглавит программу вакцинации FDA

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами сообщает, что его вакцинный центр возглавит известный медик-оппозиционер и критик фармацевтической промышленности

ВАШИНГТОН -- Доктор Винай Прасад, известный критик фармацевтической промышленности и Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами, был назначен куратором программы агентства здравоохранения по вакцинам и биотехнологическим препаратам.

Комиссар FDA доктор Марти Макари объявил о назначении во вторник в своем обращении к сотрудникам агентства, высоко оценив «долгую и выдающуюся историю Прасада в медицине».

Прасад — последний из ряда медицинских инакомыслящих и критиков мер по борьбе с COVID-19, вошедших в состав федерального правительства при президенте Дональде Трампе.

В отличие от политических ролей, таких как комиссар FDA, должность, на которую вступает Прасад, традиционно занимали карьерные ученые FDA. Его назначение поднимает новые вопросы о том, будут ли вакцины и другие новые методы лечения подвергаться ненужному контролю со стороны регулирующих органов.

Прасад сменил доктора Питера Маркса, многолетнего руководителя отдела вакцин FDA , который ушел в отставку в марте после конфликта с министром здравоохранения Робертом Ф. Кеннеди-младшим из-за опасений по поводу безопасности вакцинации.

В своем посте в социальных сетях Прасад сравнил Маркса с «куклой-болванчиком, которая просто выражает одобрение».

В прошлом году он сказал бывшему кандидату в президенты от Республиканской партии Вивеку Рамасвами, что американцам, вероятно, было бы лучше без FDA в его нынешнем виде.

«Если вы говорите о FDA 2024, я думаю, им, вероятно, было бы лучше, если бы не было FDA», — сказал Прасад во время выступления на подкасте Рамасвами.

Профессор Калифорнийского университета в Сан-Франциско, Прасад получил медицинское образование в области рака и заболеваний крови. Впервые он стал известен среди ученых благодаря серии статей, в которых подробно рассматривались доказательства, лежащие в основе новых методов лечения рака.

Исследования Прасада и его коллег показали, что многие препараты от рака, ускоренно одобренные FDA, никогда не улучшали и не продлевали жизнь пациентов. Вместо этого препараты часто одобряются на основе альтернативных показателей, таких как способность уменьшать опухоли, которые, как считается, предсказывают их долгосрочные преимущества.

FDA долгое время защищало эту практику, считая ее способом ускорения одобрения лекарств для тяжелобольных пациентов.

Во время пандемии COVID-19 Прасад охватил гораздо более широкую аудиторию, выступая критиком масочного режима, локдаунов и шагов по ускорению доступности вакцинных усилителей от Pfizer и Moderna. Многие из его взглядов отражают взгляды других назначенцев Трампа, включая Макари и директора Национальных институтов здравоохранения Джея Бхаттачарью.

В 2022 году Прасад и Макари были соавторами статьи, в которой критиковалась рекомендация по ревакцинации подростков и молодых людей , особенно мальчиков и молодых мужчин. Эти пациенты получили особое внимание, поскольку ранние вакцинации показали более высокий уровень миокардита , редкой формы воспаления сердца, которая обычно протекает в легкой форме.

В статье сделан вывод о том, что требование ревакцинации молодых людей принесет больше вреда, чем пользы. Ни один из авторов не специализировался на изучении инфекционных заболеваний или реакций на вакцины, что вызвало отпор со стороны многих экспертов в области здравоохранения.

В последние годы Прасад стал постоянным участником подкастов, связанных с движением Кеннеди «Сделаем Америку снова здоровой», в котором FDA часто изображается как зависимая от фармацевтической промышленности организация.

Назначение Прасада, вероятно, встревожит производителей лекарств и вакцин, которые зависят от предсказуемости стандартов и процедур FDA при планировании разработки лекарств, рассчитанных на годы или даже десятилетия.

___

Департамент здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от Научно-образовательной медиагруппы Медицинского института Говарда Хьюза и Фонда Роберта Вуда Джонсона. AP несет исключительную ответственность за весь контент.