Нераспределенная прибыль: узнайте, как работает продажа ручек для похудения

Аптеки и аптеки по всей стране начали отказывать в выдаче рецептов на препараты-агонисты ГПП-1, широко известные как ручки для похудения . В эту категорию входят такие препараты, как Ozempic, Mounjaro и Wegovy.

Решение о введении более строгого контроля за назначением и выдачей этого типа лекарств было принято коллегиальным советом Национального агентства по надзору за здравоохранением (Anvisa) в апреле и вступило в силу через 60 дней.

В связи с этим изменением рецепты на лекарства теперь выдаются в двух экземплярах, а продажа может осуществляться только при наличии рецепта в аптеках и аптечных пунктах, как в случае с антибиотиками.

Срок действия рецептов на ручки для похудения, по данным Anvisa, составляет до 90 дней с даты выдачи, в течение которых пациент может воспользоваться заказом.

Аптеки и аптечные пункты, в свою очередь, должны включить в Национальную систему управления контролируемой продукцией учет купли-продажи лекарственных средств.

Не по назначению

По данным Anvisa, данное изменение не лишает медицинских работников права назначать ручки для похудения в целях, не указанных в инструкции по применению, — практика, известная как использование не по назначению .

«Это решение принимается врачом ответственно и всегда с надлежащим разъяснением пациенту, гарантируя, что он или она хорошо информированы о процедуре», — сообщило агентство.

Неизбирательное использование

За сохранение рецептов на ручки для похудения уже выступили Бразильское общество эндокринологии и метаболизма, Бразильское диабетическое общество и Бразильская ассоциация по изучению ожирения и метаболического синдрома.

В открытом обращении организации заявляют, что неизбирательное использование этого типа лекарств вызывает обеспокоенность относительно здоровья населения и доступа пациентов, которые действительно нуждаются в этом виде лечения.

«Продажа агонистов GLP-1 без рецепта, хотя и нерегулярная, встречается часто. Действующее законодательство требует рецепта для выдачи этих лекарств, но не обязывает аптеки хранить рецепт. Этот пробел способствует неизбирательному доступу и самолечению, подвергая людей ненужным рискам», — подчеркивается в документе.

Манипулированные версии

В феврале организации опубликовали еще одну записку, в которой предупреждают о «серьезных рисках», связанных с использованием инъекционных препаратов альтернативного происхождения или модифицированных для лечения ожирения и диабета.

«Биологические препараты, такие как семаглутид и тирзепатид, требуют строгих производственных процессов, чтобы гарантировать, что организм использует и усваивает вещество эффективно и безопасно. Эти молекулы вводятся путем подкожных инъекций, что требует строгих стандартов стерильности и термостабильности».

Использование альтернативных или измененных версий, согласно записке, считается «растущей, тревожной и опасной практикой» и не имеет под собой научной и нормативной базы, гарантирующей эффективность, безопасность, чистоту и стабильность продукта, «подвергая пользователей серьезным рискам для здоровья, поскольку они не проходят необходимые испытания на биоэквивалентность, что делает невозможным прогнозирование их воздействия на организм человека».

Среди рекомендаций, содержащихся в записке, следующие:

– что специалисты здравоохранения не назначают альтернативные или комбинированные семаглутид или тирзепатид. «Используйте только лекарства, одобренные регулирующими органами, имеющие сертифицированное промышленное производство и продающиеся в аптеках»;

– пациенты отказываются от лечения, включающего альтернативные или измененные версии этих молекул, включая прямые продажи на веб-сайтах, в приложениях или в клиниках, и ищут альтернативы, одобренные Anvisa;

– регулирующим и инспекционным органам, особенно Anvisa и медицинским советам, усилить проверки всех компаний и лиц, участвующих в этой практике.