Семаглутид может вызывать заболевание глаз

Европейское агентство по лекарственным средствам предупредило в пятницу, что заболевание глаз, которое может привести к слепоте, является одним из очень редких побочных эффектов, связанных с препаратами, содержащими семаглутид, используемыми для лечения диабета и ожирения.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) сообщило, что данное состояние представляет собой неартериитную переднюю ишемическую нейропатию зрительного нерва (НАО) — заболевание глаз, которое может привести к потере зрения.

Семаглутид является действующим веществом в лекарственных препаратах, используемых для лечения диабета 2 типа, а также ожирения, таких как Ozempic, Rybelsus и Wegovy, которые пользуются большим спросом в ряде стран, включая Португалию.

После изучения всех доступных данных, включая доклинические исследования, клинические испытания, пострегистрационный надзор и медицинскую литературу, эксперты по безопасности EMA пришли к выводу, что «нойана — очень редкий побочный эффект семаглутида», то есть он может возникнуть у одного из 10 000 человек, принимающих это активное вещество.

«Лечение семаглутидом следует прекратить в случае возникновения Нойаны», — подчеркнуло европейское агентство в своем заявлении, добавив, что результаты нескольких крупных исследований свидетельствуют о том, что воздействие семаглутида на взрослых с диабетом 2 типа связано с примерно двукратным увеличением риска развития заболевания глаз по сравнению с людьми, которые не принимают этот препарат.

Учитывая эти данные, EMA рекомендовало обновить инструкцию к лекарственным препаратам, содержащим это активное вещество, включив в нее неартериитную переднюю ишемическую нейропатию зрительного нерва как побочный эффект с «очень редкой» частотой.

«Если во время лечения семаглутидом у пациентов наблюдается внезапная потеря зрения или быстрое ухудшение зрения, им следует немедленно обратиться к врачу», — говорится в заявлении.

Semaglutide работает так же, как GLP-1 — естественный гормон в организме — увеличивая количество инсулина, вырабатываемого поджелудочной железой в ответ на пищу, помогая контролировать уровень глюкозы в крови. Он также регулирует аппетит, усиливая чувство сытости.

Анализ данных был проведен Комитетом по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), отвечающим за оценку вопросов безопасности лекарственных средств для человека, который выпустил ряд рекомендаций.

Затем заключение ЕМА будет направлено в Европейскую комиссию, которая вынесет окончательное, юридически обязательное решение, применимое во всех государствах-членах ЕС.

ПК // JMR

Луса/Конец