«Десять лет назад Колумбия была привлекательной страной для клинических исследований. Сегодня все иначе», — сказал Афидро.

За последнее десятилетие Колумбия превратилась из одной из самых привлекательных стран для клинических испытаний в Латинской Америке в страну, которая осталась позади стран с более гибкими и кооперативными экосистемами, такими как Чили. По словам Игнасио Гайтана Вильегаса, президента Ассоциации исследовательских фармацевтических лабораторий (Afidro), страна потеряла конкурентоспособность из-за медленных процессов одобрения и раздробленности среди участников системы. Однако есть и признаки надежды: недавнее формирование национальной комиссии по клиническим испытаниям открывает дверь к стратегическому возрождению сектора.

В интервью EL TIEMPO Гайтан отметил, что Колумбия обладает уникальным сочетанием факторов — от географического положения до качества человеческих талантов, — которые могут вновь сделать ее региональным эталоном в области клинических исследований.

Проблема, объясняет он, заключается в отсутствии координации и эффективности регулирования, особенно со стороны Национального института по контролю за продуктами питания и лекарствами (Invima). Однако с новыми институциональными обязательствами и обновленным духом сотрудничества между государственными, научными и частными организациями открылась возможность вернуться на правильный путь.

Во вторник Afidro собрала в Картахене различных заинтересованных лиц из сектора здравоохранения на 31-м форуме Andi Health, чтобы снова выдвинуть оптимистичное видение и четкое сообщение: возможно стимулировать сектор, в котором у Колумбии много возможностей. Помимо научного и инновационного импульса, который представляют эти исследования, Гайтан и другие заинтересованные лица подчеркнули на встрече экономическую и социальную ценность этих мероприятий: «Чем больше исследований, тем меньше давления на систему здравоохранения».

Во-первых, давайте уточним, что это механизм клинических испытаний, посредством которого промышленность, в основном фармацевтическая промышленность, проводит свои испытания. Вот почему они называются испытаниями — для проверки способности разрабатывать новые молекулы, и, очевидно, мы делаем это с пациентами, с людьми. На самом деле, у Колумбии были лучшие показатели в регионе. Во-первых, потому что одобрение испытаний было очень гибким со стороны регулятора. Во-вторых, наш человеческий талант и знания высоко признаны, и это заставило фармацевтическую промышленность отдать приоритет Колумбии. В-третьих, у нас идеальная геолокация — я говорю о тепловых полах, я говорю о тропических болезнях. К сожалению, перестав быть конкурентоспособными с точки зрения доступа и одобрения, лаборатории начали смотреть в другие страны, где есть большая гибкость. Там также были гораздо более сплоченные экосистемы: пациенты, научные организации, лаборатории, государство, города и департаменты. Это постепенно разрушилось, сделав Колумбию, напротив, одной из наименее привлекательных стран для клинических испытаний в Латинской Америке.

То, что мы видим сегодня в Картахене, — прекрасный пример. Министр здравоохранения Боготы и Картахены, пациенты, журналисты, научные общества были там... и я думаю, что если мы начнем с этого, поговорим все за одним столом, мы сделаем первый шаг. Мы только что создали национальный круглый стол по клиническим исследованиям. Очевидно, что через три месяца мы уже снова видим национальную цель. Мы встречались с директором Invima на заседании нашего совета восемь дней назад, и Invima также взяла на себя обязательство улучшить показатели доступа. Без сомнения, я думаю, что мы собираем все части вместе, чтобы вернуться на путь, по которому мы шли.

Это самое важное. Я бы сказал, что это не текущая проблема. Время одобрения ухудшается в течение 10 лет. Мы прошли путь от страны с самыми конкурентными днями в регионе до страны в нижней половине. Я думаю, что нынешнее руководство повысило осведомленность, поэтому мы можем быстро реагировать.

На днях мы были на форуме EL TIEMPO и как раз говорили об этом. Сегодня они назвали действительно поразительную цифру: только с одной болезнью в некоторых местах, где проводятся клинические исследования в Колумбии, экономия составила около полутора миллионов долларов для системы здравоохранения. Без сомнения, это уже не просто теория: цифры показывают, что инвестиции в клинические испытания должны быть частью системы, потому что они заставляют деньги идти дальше. Чем больше исследований, тем меньше давления на систему. Часть того, что напрягает систему, заключается в том, что вся финансовая нагрузка ложится на государственные ресурсы, и клинические испытания как раз и являются способом облегчить это ресурсное давление на колумбийскую систему здравоохранения.

Мы теряем таланты, знания и иностранные инвестиции. Это немалый подвиг. Invest Bogotá был за этим столом прямо сейчас. Мы теряем способность передавать знания и возможность иметь передовые знания или лучшее в мире клиническое развитие в Колумбии. Следовательно, мы теряем возможность для пациентов получать доступ к лучшим в мире технологиям здравоохранения.

Да, это вторая сессия, которую мы провели за месяц со всеми этими заинтересованными сторонами, и я думаю, что первым шагом было сесть за стол, и мы уже сели за стол. Теперь мы собираемся представить стране 12-месячную дорожную карту, чтобы быстро подняться по лестнице среди стран Латинской Америки.

Журналист по вопросам окружающей среды и здоровья