Vacinas contra a Covid: 36 mortes em 2023, mas correlação nunca comprovada

Em 2023, houve 572 notificações com pelo menos um evento grave associado às vacinas anti-Covid-19, o equivalente a 46,7% do total de notificações sobre essas vacinas. Isso é demonstrado pelo relatório de 2023 sobre vigilância pós-comercialização de vacinas na Itália, publicado pela AIFA, segundo o qual 49% dos eventos adversos tiveram resolução completa ou melhora. Para 31,4%, o desfecho no momento da notificação foi considerado não resolvido, para 7,8% foi resolvido com sequelas e para 2,6% o desfecho relatado foi a morte do paciente (36 casos).

"Isso não significa, no entanto, em nenhum caso - explica a Aifa - que tenha sido encontrado um nexo causal entre a administração da vacina e a morte. Em 11 casos, de fato, faltavam informações essenciais para a avaliação; em outros, as evidências não sustentavam nenhuma relação causal com a vacina; em 7 casos, os pacientes apresentavam um quadro clínico complexo, com coexistência de doenças importantes; enquanto em outros 7 casos, a morte ocorreu muitos meses após a administração da vacina, fato que não sugere qualquer correlação temporal com a última administração". Em outro caso, foi o relatório do legista da família que excluiu qualquer conexão entre a vacinação e a morte, enquanto um paciente idoso foi acometido por choque anafilático poucos minutos após a administração da quarta dose da vacina.

“Três anos após o início da pandemia”, afirma o presidente da Aifa, Robert Nisticò , “o sistema de vigilância italiano e, com ele, o europeu demonstraram sua capacidade de distinguir entre coincidências e riscos reais. Cada relatório encontrou espaço e atenção. Cada hipótese foi explorada. E nenhum risco clinicamente relevante foi identificado para as vacinas anti-Covid-19 em 2023”. Segundo Nisticò, “a vigilância da vacinação funciona, mas muitas vezes não é relatada”. E assim, enquanto “cada evento isolado se torna uma manchete, o fechamento favorável dos sinais se torna uma nota de rodapé. O resultado é uma crescente desconexão entre ciência e opinião pública”. Para Nisticò, o desafio pós-Covid-19 “não é convencer, mas sim tornar transparente. Porque a ciência que esconde está fadada a perder. Mas a ciência que explica, mesmo quando diz 'sem alarme', ainda pode vencer”.

O relatório também analisa as notificações relativas a vacinas não relacionadas à Covid-19, que, novamente em 2023, foram de 3.164, uma queda acentuada em comparação com 10.967 em 2022 (-71%). Uma queda, segundo a AIFA, que "não impediu o sistema de interceptar os sinais mais relevantes, nem de documentar com precisão as diferenças entre as vacinas". As vacinas meningocócica (18,6% das notificações) e contra herpes zoster (11,6%) estão entre as mais notificadas para eventos adversos. As notificações de vacinas contra sarampo, caxumba, rubéola e catapora apresentaram alta porcentagem de eventos graves (41,9%), mas sem emergir como sinais de alarme. As vacinas hexavalente e antirrotavírus tiveram uma queda drástica nas notificações (-91% e -86%, respectivamente), mantendo-se a vigilância constante. No geral, apenas 18,4% dos relatos sobre vacinas não relacionadas à Covid-19 relataram pelo menos um evento grave. E mesmo nesses casos, a maioria teve um resultado positivo ou recuperação clínica completa: 88,6% dos eventos foram resolvidos ou apresentaram melhora, enquanto apenas 8,1% apresentaram sequelas ou falha na resolução.

“Os dados do Relatório – continua Nisticò – mostram como, apesar da atenção pública permanecer focada na Covid-19, o sistema italiano de farmacovigilância continuou a funcionar 360 graus, documentando cada evento, de cada vacina. Silenciosamente, mas com precisão. A mesma precisão é necessária para uma leitura correta dos dados dos relatórios. Porque – acrescenta Nisticò – considerando apenas aqueles com pelo menos um evento grave, a taxa de notificação em 2023 passa de 9,8 para 2 a cada 100 mil doses administradas. Um número 70% menor em comparação com 2021. Isso não demonstra o quanto as vacinas são mais seguras hoje do que ontem, mas sim o quão arriscado é criar automaticamente nexos causais entre vacinação e eventos adversos”.