Hipertensão descontrolada? Uma nova terapia muda as regras do jogo.

Viver com hipertensão descontrolada é um desafio que milhões de pessoas enfrentam todos os dias. Apesar de múltiplas terapias e mudanças no estilo de vida, uma parcela significativa de pacientes não consegue atingir a pressão arterial adequada. Isso resulta em um risco aumentado de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, insuficiência renal e morte cardiovascular. É nesse contexto que surgem resultados encorajadores do estudo de Fase III BaxHTN, que avalia a eficácia e a segurança do baxdrostat, um novo medicamento experimental para hipertensão de difícil tratamento.

Os resultados do estudo BaxHTN

O estudo multicêntrico e randomizado BaxHTN incluiu 796 pacientes com hipertensão não controlada ou resistente, ou seja, pacientes incapazes de atingir a pressão arterial alvo apesar do uso de pelo menos dois ou três medicamentos anti-hipertensivos (incluindo um diurético). Os participantes foram aleatoriamente designados para receber baxdrostat (1 mg ou 2 mg) ou placebo, além da terapia padrão, uma vez ao dia durante 12 semanas. O Baxdrostat atingiu o desfecho primário do estudo, uma redução estatisticamente significativa e clinicamente relevante na pressão arterial sistólica média em repouso em comparação ao placebo. O medicamento foi geralmente bem tolerado, com um perfil de segurança favorável mesmo em tratamentos de longo prazo.

Um mecanismo de ação direcionado

O Baxdrostat é um inibidor altamente seletivo da aldosterona sintase (ASI), uma enzima envolvida na produção de aldosterona, o hormônio que regula o equilíbrio de sódio e água no corpo e que, em excesso, pode contribuir para a elevação da pressão arterial. Diversos estudos indicam que a desregulação da aldosterona é uma das principais causas da hipertensão resistente. Ao direcionar esse mecanismo, o Baxdrostat introduz uma abordagem terapêutica completamente nova em uma área que não viu inovações significativas nos últimos vinte anos.

A opinião dos especialistas

“Muitas pessoas continuam a ter dificuldade em controlar a pressão arterial, mesmo tomando vários medicamentos. Os resultados bastante promissores do estudo de Fase III BaxHTN demonstram que o baxdrostat, administrado uma vez ao dia, em adição à terapia padrão, pode reduzir significativamente a pressão arterial sistólica, oferecendo uma nova abordagem terapêutica potencial para o controle da hipertensão, o principal fator de risco para doenças cardiovasculares”, afirmou o Professor Bryan Williams , Chefe do Departamento de Medicina da University College London e pesquisador principal do estudo.

Extensão do estudo e apresentação pública

Além do período inicial de 12 semanas, o estudo incluiu uma extensão duplo-cega para avaliar a persistência da eficácia: aproximadamente 300 pacientes tratados com baxdrostat 2 mg foram rerandomizados para continuar o tratamento ou receber placebo por 8 semanas. Novamente, a pressão arterial sistólica foi significativamente menor no grupo tratado em comparação com o placebo. A avaliação de segurança a longo prazo, em 52 semanas, em comparação com o tratamento padrão, também está em andamento. Os resultados do estudo serão apresentados oficialmente durante uma sessão de última hora no Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) em agosto de 2025 e compartilhados com as autoridades regulatórias em todo o mundo.

Uma molécula em evolução

O Baxdrostat também está sendo testado em outras áreas: está sendo estudado como um tratamento para aldosteronismo primário, sozinho para hipertensão e em combinação com dapagliflozina para o tratamento de doença renal crônica e a prevenção de insuficiência cardíaca em pacientes hipertensos de alto risco.

Um problema global ainda sem solução

A Organização Mundial da Saúde estima que mais de 1,3 bilhão de pessoas em todo o mundo sofrem de hipertensão. Com o tempo, essa condição pode danificar vasos sanguíneos e órgãos vitais, aumentando o risco de complicações graves de saúde. A hipertensão resistente é a forma mais grave e persistente. Apesar das mudanças no estilo de vida e do uso de múltiplos medicamentos, uma parcela significativa de pessoas com hipertensão não atinge as metas de pressão arterial desejadas. A hipertensão não controlada persiste apesar do tratamento com dois ou mais medicamentos, enquanto a hipertensão resistente, uma forma mais grave, permanece elevada mesmo após o uso de três ou mais medicamentos anti-hipertensivos.

O papel da aldosterona

Um dos principais fatores que contribuem para a hipertensão de difícil controle é a aldosterona, um hormônio que contribui para o aumento da pressão arterial, promovendo a retenção de sódio e água. Níveis elevados de aldosterona, juntamente com fatores como obesidade, consumo excessivo de sal e condições genéticas ou secundárias, estão fortemente associados ao difícil controle da pressão arterial. Se não for tratada adequadamente, a condição aumenta significativamente o risco de ataque cardíaco, derrame e deterioração da função renal.

Uma nova perspectiva terapêutica

Nesse cenário, o baxdrostat pode representar um ponto de virada, introduzindo um tratamento inovador que visa um mecanismo biológico específico e oferecendo uma solução concreta para aqueles que, até o momento, não encontraram soluções eficazes. A atenção agora está voltada para dados de longo prazo e para a aprovação pelas autoridades de saúde. Para muitas pessoas com hipertensão não controlada, este pode realmente ser o avanço que esperavam há anos.