Painel de vacinas dos EUA rejeita vacinas contra gripe com conservante específico, apesar dos dados de segurança

Os novos conselheiros de vacinas do governo Trump endossaram na quinta-feira a vacinação contra a gripe deste outono para quase todos os americanos — mas somente se elas usarem certas vacinas sem um conservante que tem sido usado com segurança em vacinas há décadas.

O que normalmente é uma etapa de rotina na preparação para a próxima temporada de gripe atraiu intenso escrutínio depois que o Secretário de Saúde dos EUA, Robert F. Kennedy Jr., demitiu abruptamente o influente Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP), composto por 17 membros, e selecionou cuidadosamente substitutos que incluem vários céticos em relação às vacinas.

O painel de sete membros contrariou outra norma na quinta-feira ao discutir a segurança de um conservante usado em menos de cinco por cento das vacinações contra gripe nos EUA: ele deliberou com base apenas em uma apresentação do ex-líder de um grupo antivacina — sem permitir a divulgação pública usual de dados científicos dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA.

O conservante timerosal é usado há décadas em certas vacinas que vêm em frascos multidoses, para evitar contaminação à medida que cada dose é retirada. Sua controvérsia decorre da presença de uma pequena quantidade de um tipo específico de mercúrio. No entanto, os próprios dados do CDC mostram que é seguro, e na sexta-feira a Organização Mundial da Saúde declarou em uma coletiva de imprensa que não havia evidências de risco.

"O timerosal foi revisado diversas vezes por diversas agências, incluindo a OMS, e está claro, a partir das evidências, que não há evidências de danos decorrentes do uso do timerosal", disse a Dra. Katherine O'Brien, da OMS, aos repórteres em reação à decisão do painel dos EUA.

O timerosal contém uma pequena quantidade de etilmercúrio, que se decompõe rapidamente no corpo e é rapidamente eliminado, ao contrário do metilmercúrio, o tipo de mercúrio encontrado no ambiente que pode se acumular no corpo e causar danos. No Canadá, algumas vacinas contra a gripe de doses múltiplas aprovadas para uso pela Health Canada contêm timerosal, mas a grande maioria das vacinas infantis de rotina não contém.

Vacinas contra gripe de dose única não são afetadas

Estudo após estudo não encontrou evidências de que o timerosal cause autismo, um mito há muito difundido por grupos antivacina, ou represente qualquer risco à segurança. No entanto, desde 2001, todas as vacinas usadas rotineiramente em crianças com 6 anos ou menos nos EUA já vêm em fórmulas sem timerosal.

O painel consultivo votou a favor da recomendação usual dos EUA de que quase todas as pessoas com seis meses ou mais tomem a vacina anual contra a gripe, mas depois votou por 5-1, com uma abstenção, que essas deveriam ser formulações sem timerosal.

Isso incluiria vacinas de dose única, que já são o tipo mais comum de vacinação contra gripe, e excluiria o subconjunto de vacinas contra gripe distribuídas em frascos de doses múltiplas.

"Ainda não há evidências demonstráveis ​​de danos", disse um dos participantes, Dr. Joseph Hibbeln, psiquiatra que trabalhou no Instituto Nacional de Saúde, ao reconhecer que o comitê não estava seguindo sua prática habitual de agir com base em evidências.

Mas ele argumentou que "temos que respeitar o medo do mercúrio", que, segundo ele, pode dissuadir algumas pessoas de se vacinarem.

Painel bloqueou análise do CDC

Lyn Redwood, ex-integrante do grupo antivacina Children's Health Defense, fundado por Kennedy, fez a apresentação sobre o timerosal diante do painel, argumentando que se tratava de uma neurotoxina.

A versão da apresentação de Redwood publicada no site do CDC no início desta semana incluía inicialmente uma referência a um estudo inexistente . O relatório que ela apresentou ao comitê era significativamente mais curto, removendo uma referência a esse estudo e outro slide informando que ela não tinha conflitos de interesse.

"Com a votação sobre o timerosal esta tarde, o novo comitê transformou o processo do ACIP em uma farsa", disse a ex-assessora de vacinas do CDC, Dra. Fiona Havers, que renunciou na semana passada devido às mudanças de Kennedy na política de vacinas.

Grupos médicos criticaram a falta de transparência do painel ao bloquear uma análise do CDC sobre o timerosal, que concluiu não haver ligação entre o conservante e distúrbios do neurodesenvolvimento, incluindo autismo. Os dados haviam sido publicados no site do comitê na terça-feira, mas foram posteriormente removidos — porque, segundo o Dr. Robert Malone, membro do ACIP, o relatório não havia sido autorizado pelo gabinete de Kennedy. Os membros do painel afirmaram tê-lo lido.

O ACIP ajuda o CDC a determinar quem deve ser vacinado contra uma longa lista de doenças e quando, e suas recomendações têm um grande impacto na disponibilidade e cobertura de seguro de vacinas nos EUA.

Normalmente, o diretor do CDC decidiria se aceita ou não a recomendação do ACIP, mas o Senado ainda não confirmou a indicada Susan Monarez. Autoridades do governo disseram que Kennedy tomaria essa decisão.

Embora o debate de quinta-feira tenha envolvido apenas uma pequena fração das vacinas contra a gripe, alguns especialistas em saúde pública afirmam que a discussão levantou dúvidas desnecessárias sobre a segurança das vacinas. Menos da metade dos americanos já toma a vacina anual contra a gripe, e a desconfiança em relação às vacinas em geral está crescendo.

"O uso seletivo de dados e a omissão de dados científicos comprovados minam a confiança pública e alimentam a desinformação", disse o Dr. Sean O'Leary, da Academia Americana de Pediatria (AAP). Ele disse sobre os novos painelistas: "Nada em suas ações recentes foi baseado em evidências científicas ou transparente."

O grupo de pediatria anunciou na quarta-feira que não participaria mais das reuniões do ACIP, com a presidente Sue Kressly afirmando em uma declaração em vídeo que "com as demissões do comitê, este não é mais um processo confiável". O AAP continuará publicando suas próprias recomendações de vacinação.

As votações sobre a gripe marcaram a etapa final de uma reunião de dois dias que alarmou pediatras e outros grupos de médicos, que apontaram a falta de experiência dos novos painelistas em como monitorar adequadamente a segurança das vacinas — e uma mudança de foco que parece impulsionar as mensagens antivacinas.

De particular preocupação foi o anúncio do presidente do painel, Martin Kulldorff, de reavaliar o "efeito cumulativo" do calendário de vacinação infantil — a lista de imunizações administradas em diferentes momentos da infância. Isso reflete a noção cientificamente desmentida de que as crianças hoje em dia recebem vacinas demais para o seu sistema imunológico.