Em busca de fentanil para aliviar a dor debilitante de María Josefa: há problemas de fornecimento?

Todos Tudo começou há cerca de dez anos, quando María Josefa foi diagnosticada com um tumor cerebral benigno. A melhor solução encontrada pelos médicos foi realizar uma radiocirurgia , que foi um sucesso. No entanto, devido ao que pode ser considerado negligência médica — segundo a família após conversas com outros médicos —, após um ano, ela começou a sentir desconforto na boca e sua abertura foi ficando cada vez mais ampla. Após vários tratamentos e exames, os médicos detectaram que sua mandíbula estava "completamente necrótica". Como resultado, ela sofre de " dores horríveis " que só podem ser aliviadas com um medicamento, um tipo de palito bucal, cujo princípio ativo é o fentanil . Há algumas semanas, Alfonso, seu marido, relata dificuldade para encontrá-lo.

"Nunca tive problemas até um mês e meio atrás, quando liguei para a farmácia e me disseram que não tinham", lembra ela. É um medicamento vendido somente com receita médica chamado Actiq . Como sua dor é praticamente diária e está no nível mais alto da balança, ela precisa tomá-lo todos os dias , e geralmente lhe prescrevem uma caixa de 30 comprimidos por quatro dias. Ela também está sob supervisão muito rigorosa: não pode pegar mais de quatro caixas por vez e, de vez em quando, precisa renovar o visto. E é assim que María Josefa, de 52 anos, faz há nove anos.

Eles moram em Puerto de Santa María (Cádiz) e, assim que sua farmácia habitual ficou sem o produto, começaram a procurar : primeiro, com a ajuda do farmacêutico que o encontrou em outro lugar e o trouxe, e depois, por telefone. " Estou ligando feito louco para todas as farmácias, junto com meu filho, para perguntar sobre o estoque. Por exemplo, em Cádiz eles têm uma caixa de 15 unidades reservada para mim ", conta.

Alfonso teme o momento em que todas as opções se esgotarem, sua parceira ficar "sem nada" e os sintomas de abstinência se instalarem, os quais ele diz serem "muito graves". "Começa com vômitos, tremores e gritos de dor", lamenta.

A palavra fentanil tem estado na boca de muitas pessoas nos últimos anos, visto que também é consumido como droga e, em 2023, causou grande estrago em países como os Estados Unidos, matando mais de 150 pessoas por dia . Em seu uso médico, a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde ( AEMPS ) explica que se trata de um analgésico do tipo opioide, indicado para tratar dores crônicas e intensas que precisam ser controladas com opioides. Este medicamento foi usado pela primeira vez na década de 1960.

No Cima , o centro de informações sobre medicamentos online da AEMPS, há uma seção onde são registrados os problemas de abastecimento de medicamentos . No caso do Actiq, o medicamento de que María Josefa precisa, há cinco pedidos em aberto . O primeiro é para Actiq 200 microgramas, pastilhas com aplicador oral integrado, 30 comprimidos, cuja data de início da incidência remonta a 27 de dezembro de 2024 e sem data de reintegração definida. " Existem outros medicamentos com o mesmo princípio ativo e para a mesma via de administração", enfatiza. Há mais duas dosagens que não têm data definida para voltarem a estar em estoque, enquanto para as demais, teremos que esperar até julho ou agosto.

Mas este não é o único medicamento com fentanil como ingrediente ativo que vem apresentando problemas. O mesmo vale para o Durogesic , um adesivo transdérmico disponível em cinco dosagens diferentes. Neste caso, não há uma data específica para o recall.

A Agência Espanhola para a Promoção da Saúde Pública (AEMPS) explica a este jornal que existem atualmente mais de 170 apresentações de medicamentos contendo fentanil como princípio ativo na Espanha, em diferentes dosagens, formas farmacêuticas e usos. "Isso permite alternativas com a mesma dosagem e dosagem em todos os casos de problemas de abastecimento , para que nenhum paciente tenha problemas para obter seu medicamento", argumentam.

No caso do Actiq, essas fontes comentam que estão relatando problemas de capacidade na fábrica e tiveram outros problemas com a serialização e a rotulagem, questões essenciais para a comercialização do medicamento. "De qualquer forma, os problemas de fornecimento de algumas de suas formulações serão restabelecidos hoje ", disseram ao El Confidencial há alguns dias. Na Durogesic, o problema se deve a um problema de qualidade detectado.

O Conselho Geral de Associações Farmacêuticas relata que seu Centro de Informações sobre Fornecimento de Medicamentos ( Cismed ), que se baseia em informações de mais de 12.000 farmácias, não lista nenhum medicamento que contenha o ingrediente ativo fentanil como causador do maior número de problemas, "embora isso reflita um aumento de incidentes nas últimas semanas".

"Este incidente pode ser devido a problemas oficiais de fornecimento de algumas formulações de fentanil relatadas à AEMPS e registradas na Cima", explicam essas fontes farmacêuticas. Apesar dessas circunstâncias, elas insistem que " não há problemas de acesso ", assim como a agência reguladora espanhola, visto que outras formulações com o mesmo princípio ativo, forma farmacêutica e dosagem estão disponíveis.

O El Confidencial contatou partes interessadas nos setores médico e associativo focadas no tratamento da toxicodependência, e eles concordam que não estão enfrentando muitos problemas com o fentanil usado como droga, portanto, essa escassez não está relacionada ao uso fraudulento.

Todos Tudo começou há cerca de dez anos, quando María Josefa foi diagnosticada com um tumor cerebral benigno. A melhor solução encontrada pelos médicos foi realizar uma radiocirurgia , que foi um sucesso. No entanto, devido ao que pode ser considerado negligência médica — segundo a família após conversas com outros médicos —, após um ano, ela começou a sentir desconforto na boca e sua abertura foi ficando cada vez mais ampla. Após vários tratamentos e exames, os médicos detectaram que sua mandíbula estava "completamente necrótica". Como resultado, ela sofre de " dores horríveis " que só podem ser aliviadas com um medicamento, um tipo de palito bucal, cujo princípio ativo é o fentanil . Há algumas semanas, Alfonso, seu marido, relata dificuldade para encontrá-lo.