Szczepionka doustna może zwalczać norowirusa

MADRYT (EFE). — Norowirus jest jedną z głównych przyczyn zakażeń żołądkowo-jelitowych na świecie. Obecnie doustna szczepionka jest w stanie wywołać silną odpowiedź immunologiczną błon śluzowych, a nawet ograniczyć rozprzestrzenianie się wirusa u zaszczepionych ochotników.

Są to wyniki badania klinicznego fazy 2, wspieranego przez Vaxart, Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Uniwersytet Stanforda, Uniwersytet Maryland w Baltimore i Uniwersytet Harvarda. Szczegóły opublikowano w czasopiśmie „Science Translational Medicine”.

„Obiecujące dowody na skuteczność szczepionki potwierdzają jej potencjał w rozwiązaniu problemu braku bezpiecznych i niezawodnych szczepionek przeciwko norowirusowi, głównej przyczynie zakażeń żołądkowo-jelitowych na całym świecie” – opisano w publikacji.

Zakażenie norowirusem zwykle wywołuje wymioty, biegunkę i skurcze żołądka, a u niektórych pacjentów objawy mogą być tak poważne, że wymagają hospitalizacji i dożylnej terapii płynowej. Co więcej, choroba ta jest niezwykle zaraźliwa i łatwo przenosi się przez wodę i żywność, dlatego często występuje w szkołach, szpitalach, statkach wycieczkowych i innych obszarach o dużym zagęszczeniu ludności.

Jak przypomina gazeta, nie ma zatwierdzonych szczepionek, które mogłyby zapobiegać zakażeniom. Aby zniwelować tę lukę, zespół kierowany przez Beccę Flitter z amerykańskiej firmy biotechnologicznej Vaxart ocenił potencjał szczepionki VXA-G1.1-NN, podawanej w tabletkach doustnych, którą wcześniej opracowali i przetestowali na gryzoniach oraz w badaniu fazy 1.

W największym badaniu fazy 2 naukowcy podali szczepionkę lub placebo 165 ochotnikom. Naukowcy odkryli, że tabletka jest bezpieczna, dobrze tolerowana i wywołuje znaczącą odpowiedź przeciwciał przeciwko białku VP1 wirusa, nawet w próbkach wydzieliny nosowej, śliny i kału.

Uczestnicy zostali poddani działaniu norowirusa GI.1 i odkryli, że szczepionka zapewnia ochronę przed zakażeniem.

Jak zauważa czasopismo, ochotnicy, którzy otrzymali szczepionkę, wydalali mniej wirusa w kale, co sugeruje, że szczepionka może zwalczać ważny czynnik przenoszenia patogenu.

Kandydat na szczepionkę ma postać tabletki odpornej na działanie wysokiej temperatury. Dzięki temu do jej podania nie jest potrzebna specjalistyczna infrastruktura ani wykwalifikowani specjaliści, co ułatwia jej szybką dystrybucję.

„Wyniki te dowodzą potencjału szczepionki VXA-G1.1-NN jako bezpiecznej i skutecznej doustnej szczepionki przeciwko norowirusom oraz ujawniają kluczowe cechy immunologiczne, które stanowią podstawę jej skuteczności” – piszą autorzy w swoim artykule.

Autorzy przyznają jednak, że istnieją pewne ograniczenia, np. że badano konkretnie genotyp norowirusa GI.1, podczas gdy w ciągu ostatnich 20 lat bardziej rozpowszechniony był genotyp GII.4.

Dla Maríi Dolores Fernández García, kierownika Krajowego Laboratorium Referencyjnego ds. Wirusów Wywołujących Zapalenie Żołądka i Jelit w Narodowym Centrum Mikrobiologii, praca ta stanowi znaczący postęp w opracowywaniu środków biologicznych zwalczających norowirusy.

„Chociaż wyniki badania dotyczące skuteczności można uznać za „skromne” (30% względna redukcja zakażeń wykrywalnych metodą qPCR i 21% redukcja zapalenia żołądka i jelit wywołanego norowirusem), pozostają one istotne klinicznie w kontekście opracowywania szczepionki przeciwko norowirusowi, wirusowi, który historycznie stwarzał znaczne wyzwania w zakresie uzyskania skutecznej ochrony poszczepiennej”.

Choć te poziomy ochrony są niższe od idealnego progu oczekiwanego od szczepionki, są one zgodne z obserwacjami z innych badań fazy 2 nad dawką norowirusa.

Wartym uwagi aspektem jest to, że jako środek doustny nie tylko ułatwia on indukcję odpowiedzi immunologicznej w błonie śluzowej (co trudniej osiągnąć w przypadku zastrzyków), ale także sprawia, że ​​jego dystrybucja i stosowanie są łatwiejsze, zwłaszcza w warunkach ograniczonych zasobów – dodaje badacz, który nie brał udziału w badaniu.

Kluczowe będzie jednak przetestowanie tej metody w tych warunkach i na kluczowych grupach, takich jak dzieci i osoby starsze, które są bardziej narażone na zakażenia norowirusem.

Badanie przeprowadzono wyłącznie na zdrowych osobach dorosłych w wieku od 18 do 49 lat.