Het wetgevingsoffensief in de herfst zal het drugsbeleid op zijn kop zetten.
- Op 24 september presenteerden de nieuwe minister van Volksgezondheid, Jolanta Sobierańska-Grenda, en haar plaatsvervangende ministers het actieplan van het ministerie van Volksgezondheid in de Sejm.
- Spoedeisende medische hulp, investeringsprojecten en geneesmiddelenveiligheid zijn de prioriteiten van Katarzyna Kacperczyk, die het gebied van het drugsbeleid op zich nam
- De viceminister kondigde de voorbereiding aan van een nieuw strategisch document over het drugsbeleid van de staat. "Het document moet worden opgesteld voor de 22e eeuw", verklaarde ze.
- Zij sprak ook haar hoop uit dat de behandeling van verschillende wetsvoorstellen, waaronder de Wet op de vergoedingen, de Wet op de prijzen en de Wet op geneesmiddelen, soepel zal verlopen. Ook de wetsvoorstellen over apotheekreclame vallen onder haar verantwoordelijkheid.
- Het ministerie implementeert ook twee digitaliseringsprojecten. Het eerste betreft de automatisering van de vergoedingen. Het tweede maakt het mogelijk om één recept bij meerdere apotheken te verwerken.
- Ook op EU-niveau wil het ministerie van Volksgezondheid actief zijn
- Polen wil een deel van het geld uit het concurrentievermogenfonds gebruiken om de productie in de Europese Unie te ondersteunen en de veiligheid van geneesmiddelen te verbeteren.
- Ook wacht men op de nieuwe versie van de EU-verordening over medische hulpmiddelen
Geneesmiddelenbeleid en -veiligheid zijn een van de drie belangrijkste prioriteiten, naast medische noodhulpdiensten en investeringsprojecten, die viceminister van Volksgezondheid Katarzyna Kacperczyk gisteren (24 september) tijdens haar parlementaire presentatie van de activiteiten van het nieuwe team uit Miodowa aangaf in haar werkgebied.
Een paar dagen geleden maakte ze haar debuut als minister van Geneeskunde toen ze voorstellen presenteerde voor opname op de oktoberlijst van vergoede geneesmiddelen. Deze bijna historische aankondiging omvatte 50 nieuwe geneesmiddelen die onder de vergoeding vallen, en gedurende het jaar werden er 151 nieuwe moleculen aan de vergoedingslijsten toegevoegd. Ze gaf ook aan hoe de geneesmiddelenvergoeding zich de afgelopen jaren heeft ontwikkeld.
"De afgelopen drie jaar zijn de vergoedingen aanzienlijk gestegen en is de financiering uitgebreid naar moderne geneesmiddelentherapieën, waaronder die voor zeldzame en ultrazeldzame ziekten. Ons doel is om een vergelijkbaar vergoedingsniveau te handhaven , hoewel we enerzijds de nadruk willen leggen op het garanderen van patiëntentoegang tot moderne therapieën om de effectiviteit van de behandeling te vergroten, met name bij oncologische ziekten, maar anderzijds moeten we een evenwicht vinden tussen moderne therapieën en de toegang van patiënten tot medicijnen in het algemeen", verklaarde ze in de Sejm.
Minister Kacperczyk benadrukte dat het niet alleen om fysieke toegang tot medicijnen gaat, maar ook om economische toegankelijkheid: - Hier houden we rekening mee bij het vormgeven van het vergoedingsbeleid.
Interessant nieuws is de aankondiging van de voorbereiding van een nieuw strategisch document over het nationale drugsbeleid . Binnenkort wordt binnen het ministerie van Volksgezondheid een team aangesteld om de richtlijnen voor het document op te stellen.
Dit strategische document, dat de jaren 2018-2022 bestrijkt, werd opgesteld onder leiding van professor Marcin Czech , destijds hoofd van de afdeling drugsbeleid. In de daaropvolgende jaren diende het als referentiepunt voor vele discussies. Er werden ook vragen gesteld over de voortzetting ervan. En dat zal het ook worden.
De belangrijkste uitvoerder van het huidige document is de afdeling Geneesmiddelenbeleid en Farmacie van het ministerie van Volksgezondheid , maar het ministerie wil veel verder gaan. Niet-gouvernementele organisaties, patiëntenorganisaties en brancheorganisaties kunnen deelnemen aan de co-creatie van de nieuwe strategie. Het doel is een document te creëren dat geschikt is voor de 22e eeuw.
" Geneesmiddelenbeleid is niet langer alleen een kwestie van vergoeding . Het past in de bredere Europese en mondiale context van geneesmiddelenveiligheid. Bedreigingen en crises hebben aangetoond hoe cruciaal dit gebied is. Tijdens het Poolse voorzitterschap van de Raad van de Europese Unie hebben we niet alleen gezondheidsveiligheid op de agenda gezet, maar vooral ook geneesmiddelenveiligheid in de bredere context van nationale veiligheid", benadrukte Katarzyna Kacperczyk.
Nieuwe technologieën, kunstmatige intelligentie en digitale oplossingen komen ook op. "Als reactie op deze nieuwe uitdagingen besloten we dat het tijd was om strategisch een document te ontwikkelen dat enerzijds vele gebieden met betrekking tot innovatie zou ondersteunen en de aantrekkelijkheid van investeringen in Polen zou vergroten, maar ook de veerkracht en de veiligheid van het systeem zou versterken door de binnenlandse productie te ondersteunen. Sinds de COVID-19-pandemie ziet de toegang tot actieve farmaceutische ingrediënten (API's) in Europa er niet goed uit", aldus de farmaceutisch directeur.
Een ander zeer belangrijk project in het kader van de geneesmiddelenprioriteiten is de wijziging van de Vergoedingenwet , waarover reeds een publieke consultatie is gehouden.
"We hopen in oktober met het formele wetgevingsproces te beginnen en het wetsvoorstel bij de Sejm in te dienen. Het wetsvoorstel zal veel belemmeringen wegnemen en omvat meer dan 30 deregulerende maatregelen die de werking van de farmaceutische industrie en de instellingen die verantwoordelijk zijn voor de verwerking, beoordeling en onderhandelingen van aanvragen moeten vergemakkelijken", aldus zij.
Een onderdeel van het wetsvoorstel is het versterken van de rol van het ministerie van Volksgezondheid als maker van het geneesmiddelenbeleid . Momenteel ligt de beslissing om een vergoedingsaanvraag in te dienen bij het farmaceutische bedrijf, wat soms vertraging oploopt. De conceptwijziging voorziet in de mogelijkheid om een bedrijf te verzoeken een aanvraag in te dienen. Volgens het ministerie geeft dit de minister meer armslag en beïnvloedt het de snellere uitrol van innovaties en de beschikbaarheid van geneesmiddelen in Polen .
Een deel van de oplossingen op het gebied van drugsbeleid zal ook betrekking hebben op digitalisering.
"We hebben twee projecten die van groot belang zijn voor de medische en farmaceutische gemeenschap en brancheorganisaties. Het eerste betreft automatisering van de vergoedingen. Dit project is al vaak besproken. Het is bedoeld om het voor artsen gemakkelijker te maken om de vergoedingen te bepalen bij het voorschrijven van recepten. We hopen het eind dit jaar te implementeren, zodat het volgend jaar operationeel kan zijn. De meeste onderdelen van de ICD-10-classificatie zijn al geïmplementeerd en we hebben de eerste tests al afgerond. Uiteindelijk willen we dit baseren op de ICD-11-classificatie", aldus viceminister Kacperczyk.
"Het tweede project dat we samen met het e-Health Center uitvoeren, is de mogelijkheid om één recept bij meerdere apotheken te laten invullen . We hopen dat dit een goede oplossing zal zijn voor zowel apothekers als, vooral, patiënten, omdat het het gemak van het invullen van recepten zal verbeteren en problemen met betrekking tot de beschikbaarheid van medicijnen zal verminderen. Het zal het voor zorgverzekeraars ook gemakkelijker maken om te factureren voor ingevulde recepten", voegde ze eraan toe.
Het ministerie van Volksgezondheid werkt ook aan een wet op de receptverstrekking. De regels voor het uitschrijven van recepten zijn momenteel opgenomen in tal van wetsvoorstellen. Het doel is om deze regelgeving te bundelen tot één wet.
Een ander werkterrein van het ministerie van Volksgezondheid is de wijziging van de geneesmiddelenwet. Een belangrijk onderdeel is de implementatie van het arrest van het Europees Hof van Justitie (HvJ-EU), dat oordeelde dat het Poolse verbod op apotheekreclame in strijd is met het EU-recht en in strijd is met de vrijheid van vestiging en dienstverlening, alsook met de e-commercerichtlijn.
Ten slotte zal EU-wetgeving een prioriteit zijn voor de farmaceutische sector. Momenteel staat het ontwerp van de Critical Medicines Act op de agenda.
Het valt samen met de huidige werkzaamheden aan het meerjarig financieel kader van de EU en de toewijzing van het EU-budget binnen de financiële vooruitzichten voor de komende zeven jaar. Deze keer zijn er wijzigingen aangebracht in het EU-begrotingssysteem, in de richting van centralisatie. Er is een voorstel voor de oprichting van een nieuw Europees Fonds voor Concurrentievermogen , dat meer dan een dozijn bestaande instrumenten voor projectfinanciering zou bundelen.
"We willen dat gezondheidsgebieden in individuele fondsen worden opgenomen. Polen wil een deel van de middelen uit deze bron toewijzen om de productie in de Europese Unie te ondersteunen en de veiligheid van geneesmiddelen te verbeteren", aldus minister Kacperczyk.
Polen zal ook aan de slag gaan met medische hulpmiddelen en in-vitrodiagnostiek: "De Europese Commissie is van plan een nieuwe versie van de verordening inzake medische hulpmiddelen in te dienen. We kijken uit naar dit project", benadrukte Kacperczyk.
Auteursrechtelijk beschermd materiaal: de regels voor herdruk staan vermeld in de regelgeving .
rynekzdrowia
