Het verbod op reclame in apotheken moet worden aangepast. We hebben het standpunt van het ministerie van Volksgezondheid.

• Op 19 juni 2025 heeft het Hof van Justitie van de Europese Unie uitspraak gedaan over het verbod op reclame voor apotheken
• Het HvJ-EU aanvaardde alle drie de beschuldigingen van de Europese Commissie en oordeelde dat Polen zijn verplichtingen niet was nagekomen.
• Het ministerie van Volksgezondheid kondigt de voorbereiding aan van een ontwerpwijziging van de farmaceutische wet en interne consultaties samen met de Hoofd Farmaceutische Inspectie

- Het ministerie van Volksgezondheid is op de hoogte van de opgelegde verplichting om de nationale wetgeving aan te passen aan de regelgeving van de Europese Unie. Daarom zijn er binnen de organisatie stappen ondernomen om de uitspraak van het HvJ EU te implementeren. Dit vereist de voorbereiding van een project en intern overleg binnen het ministerie van Volksgezondheid, samen met de Hoofd Farmaceutische Inspectie. - Het ministerie van Volksgezondheid reageert op onze vraag over de uitspraak van het Europees Hof van Justitie (HvJ EU) van 19 juni 2025 over het verbod op reclame in apotheken.

Het verbod werd in 2012 door de Wet op de Vergoedingen in de farmaceutische wetgeving opgenomen . Alleen informatie over openingstijden en de locatie van de faciliteit is geen reclame . Elke andere handeling die de farmaceutische inspectie als reclame beschouwt, kan worden bestraft met een boete van maximaal 50.000 PLN. Er zijn gevallen bekend waarin de autoriteiten de hoogste boete aan apotheekbedrijven hebben opgelegd.

Aanvankelijk werd de strijd over de vraag of het verbod het beoogde doel bereikte – het beperken van de consumptie van medicijnen – of dat het de vrijheid van concurrentie beperkte, uitgevochten bij nationale instanties, waaronder het Constitutioneel Hof.

Drie bedrijven dienden in 2015-2016 een constitutionele klacht in tegen deze oplossing. In de tussentijd zijn er aanvullende adviezen, standpunten en uitspraken verschenen, waaronder die van procureurs-generaal. Eén oordeelde dat het verbod de vrije concurrentie beperkt, terwijl de opvolger ervan juist nuttig is voor het beoogde doel: het beperken van het medicijngebruik. In 2021 verwierp het Constitutioneel Hof alle drie de procedures.

Brussel grijpt in

Tegelijkertijd dienden organisaties die zich tegen het verbod verzetten een klacht in bij de Europese Commissie. In januari 2019 stuurde de Commissie een formele kennisgeving aan de regering in Warschau, waarin zij betoogde dat de betreffende bepaling in strijd was met artikel 8, lid 1, van Richtlijn 2000/31/EG, betreffende het gebruik van commerciële informatie die deel uitmaakt van een dienst van de informatiemaatschappij die wordt verleend door een vertegenwoordiger van een gereglementeerd beroep, alsook met de artikelen 49 en 56 VWEU, betreffende respectievelijk de vrijheid van vestiging en de vrijheid van dienstverlening.

De Poolse zijde betoogde dat de beperking van de vrijheid van vestiging en de vrijheid van dienstverlening alleen van toepassing is op overdrachten waarvan het duidelijke doel is de verkoop van in apotheken aangeboden producten te verhogen. Zij gaf de omstandigheden aan die gepaard gingen met de vaststelling van deze bepaling, die werden gekenmerkt door negatieve verschijnselen op de Poolse farmaceutische markt.

Zij bracht ook de noodzaak ter sprake om, in het kader van de verstrekte commerciële informatie, de regels voor de uitoefening van een gereglementeerd beroep te respecteren.

Volgens het HvJ-EU moedigen EU-organen lidstaten aan om de soorten gegevens vast te stellen die mogen worden doorgegeven voor commerciële communicatie, met inachtneming van de regels van een gereglementeerd beroep. Want hoewel de regels van een beroep effectief het kader van de inhoud en vorm van commerciële communicatie kunnen bepalen, kunnen dergelijke regels geen algemeen en volledig verbod op dit soort informatie inhouden.

Tegelijkertijd gaf Polen toe dat " de ongelukkige taalkundige interpretatie van deze bepaling ertoe heeft geleid dat de autoriteiten die toezicht houden op apotheken en rechtbanken er vaak van uitgaan dat elke andere activiteit dan het verstrekken van informatie over de locatie en openingstijden van een apotheek of apotheekpunt reclame is " en verklaarde het "bereid te zijn de formulering van de bepaling te wijzigen", maar dit is niet gebeurd. De vruchteloze correspondentie - naar het oordeel van de Europese Commissie - leidde op 13 maart 2024 tot de voorlegging van een klacht aan het Europees Hof van Justitie.

Het HvJ-EU aanvaardde alle drie de beschuldigingen van de Europese Commissie en oordeelde dat Polen zijn verplichtingen niet was nagekomen.

Het verhaal veranderen

Al vóór 13 maart 2024 kondigde het ministerie van Volksgezondheid een zekere koerswijziging aan. Tijdens het congres over gezondheidsuitdagingen in Katowice (7-8 maart 2024) kondigde de directeur van de afdeling Geneesmiddelenbeleid en Farmacie van het ministerie van Volksgezondheid, Katarzyna Piotrowska-Radziewicz, aan dat het ministerie van plan is te werken aan de farmaceutische wetgeving, onder meer in het kader van artikel 94a.

- Deze paragraaf kan worden uitgebreid met de mogelijkheid om aanvullende informatie te verstrekken. Het ministerie wil dat apotheken een belangrijke rol spelen in de gezondheidszorg. Minister Leszczyna is zeer voorstander van uitbreiding en invoering van farmaceutische zorg in apotheken, met name wat betreft bijvoorbeeld vaccinaties en het verhogen van de vaccinatiegraad , zo verklaarde ze.

Er werd een bijeenkomst aangekondigd met de Supreme Pharmaceutical Chamber en de organisaties die apotheekeigenaren verenigen. De specifieke formulering van de regelgeving zou het resultaat zijn van samenwerking met vertegenwoordigers van de farmaceutische industrie en met de NIA.

- Wij willen dat apotheken verplicht worden om in de toekomst informatie te verstrekken over de voordelen en farmaceutische zorgdiensten die worden geleverd , maar op een heel gedefinieerde, gereguleerde manier, dat wil zeggen met een precieze definitie van wat voor soort bericht het is, waar het mag worden geplaatst, inclusief een nauwkeurig gedefinieerde grafische vorm: inhoud, lettergrootte, kleur en afmetingen van het oppervlak van een dergelijk bericht - aldus Dr. Mikołaj Konstanty, vice-president van de Hoge Farmaceutische Raad, voor Rynek Zdrowia.

Eerste uitspraak na het arrest van het HvJ EU

Tegelijkertijd waren er gedurende al die jaren dagelijks juridische geschillen over het verbod op reclame voor apotheken .

Op 24 juni 2025, vijf dagen na het arrest van het HvJ-EU, erkende rechter Joanna Sieczyło-Chlabicz, presiderend rechter van het Hooggerechtshof voor Bestuurszaken, in haar cassatieberoep dat "het arrest van het HvJ-EU erop wijst dat Polen niet heeft aangetoond dat het reclameverbod bedoeld was om overmatig geneesmiddelengebruik effectief te voorkomen en aldus de volksgezondheid te verbeteren en te beschermen. Dit doel kan ook worden bereikt met andere middelen dan een radicaal verbod zoals vastgelegd in wettelijke bepalingen", gaf zij aan in haar mondelinge motivering, zoals geciteerd door DGP.

Volgende week organiseren organisaties uit de farmaceutische industrie en de Supreme Pharmaceutical Council conferenties over dit onderwerp.

Tijdens de bijeenkomst op 8 juli zullen de Lewiatan Confederatie en de Apotheekwerkgeversvereniging PharmaNET de praktische gevolgen bespreken van het arrest van het HvJ-EU over het verbod op reclame voor apotheken in Polen voor patiënten, apotheekondernemers, apothekers en de Poolse staat.

Op haar beurt zal de NRA op 9 juli de gevolgen van het arrest van het HvJ-EU voor de werking van apotheken en het beroep van apotheker bespreken, evenals de noodzaak van dringende wetgevende maatregelen, de bedreigingen die voortvloeien uit het ontbreken van duidelijke regelgeving inzake reclame en de aanbevelingen van de apothekersgemeenschap op het gebied van de bescherming van de gezondheid van patiënten en de waardigheid van het beroep van apotheker.

Auteursrechtelijk beschermd materiaal: de regels voor herdruk staan ​​vermeld in de regelgeving .