Il Fondo globale garantirà ai paesi del Sud del mondo l'accesso al lenacapavir, un farmaco rivoluzionario per la prevenzione dell'HIV.

Il Fondo Globale , che combatte l'AIDS , la tubercolosi e la malaria, ha annunciato mercoledì la firma di un accordo di accesso con la casa farmaceutica statunitense Gilead, produttrice del lenacapavir , un farmaco antivirale con un'efficacia prossima al 100% nella prevenzione dell'HIV, per la sua introduzione nei Paesi a basso e medio reddito. "Una svolta nella lotta contro il virus" e una "pietra miliare per l'equità sanitaria globale", secondo i funzionari del fondo.

Secondo il Fondo globale, "questa è la prima volta nella storia che un farmaco per la prevenzione dell'HIV verrà distribuito contemporaneamente ai Paesi a basso e medio reddito e ai Paesi ad alto reddito".

Il lenacapavir a lunga durata d'azione, somministrato due volte l'anno tramite iniezione sottocutanea, potrebbe rappresentare una svolta nella prevenzione dell'HIV, essendo molto più efficace dei preservativi o della tradizionale PrEP (profilassi pre-esposizione).

"Per la prima volta, abbiamo uno strumento che può cambiare radicalmente la traiettoria dell'epidemia di HIV, ma solo se lo mettiamo a disposizione delle persone che ne hanno più bisogno. La nostra ambizione è raggiungere due milioni di persone con lenacapavir. Ma possiamo farlo solo se il mondo interviene con le risorse necessarie", ha dichiarato Peter Sands, direttore esecutivo del Fondo Globale.

Per la prima volta disponiamo di uno strumento che può cambiare radicalmente la traiettoria dell'epidemia di HIV, ma solo se lo distribuiamo alle persone che ne hanno più bisogno.

Peter Sands, Direttore Esecutivo del Fondo Globale

Il problema del lenacapavir è il suo prezzo di mercato. Negli Stati Uniti, ad esempio, dove la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il farmaco a giugno, costerà più di 28.000 dollari a persona all'anno.

Winnie Byanyima, direttore esecutivo dell'UNAIDS , ha dichiarato in un'intervista rilasciata a questo giornale la scorsa settimana che i ricercatori dell'Università di Liverpool hanno calcolato che il lenacapavir potrebbe essere prodotto per soli 25 euro a persona all'anno se Gilead ne autorizzasse la produzione generica su larga scala.

Fonti del Fondo globale hanno spiegato a questo giornale che per finanziare "un'implementazione significativa di questo rivoluzionario strumento di prevenzione", stanno utilizzando sovvenzioni del Fondo globale, finanziate da numerosi paesi, tra cui la Spagna , e ulteriore supporto da fondazioni private.

"Abbiamo garantito un prezzo di accesso per i paesi coperti dalla licenza volontaria che consente l'introduzione rapida e su larga scala del lenacapavir, ma i dettagli finanziari specifici dell'accordo sono riservati", hanno dichiarato al quotidiano fonti del Global Fund.

Secondo questa organizzazione, gli accordi di licenza volontaria (in cui l'azienda detentrice del brevetto consente a un'altra azienda di produrlo a condizioni reciprocamente concordate) che Gilead ha firmato con i produttori di farmaci generici coprono fino a 120 paesi. I paesi sostenuti dal Fondo Globale all'interno di questi 120 paesi potranno beneficiare di questo accordo.

Secondo Winnie Byanyima dell'UNAIDS, Gilead ha concesso la licenza a sei aziende per la produzione di farmaci generici. Ma nessuna di queste ha sede in America Latina, dove le infezioni sono in aumento, e in Africa, solo un'azienda in Egitto ha la licenza.

Un cambiamento trasformativo

Per questo ambizioso progetto, il Fondo globale si avvale dello straordinario supporto finanziario della Children's Investment Fund Foundation (CIFF) e del sostegno tecnico e politico di una coalizione di partner quali l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), l'UNAIDS, la Fondazione Gates, Unitaid, la Elton John AIDS Foundation (EJAF) e l'AVAC .

L'obiettivo è che la prima spedizione e consegna raggiungano almeno un paese africano entro la fine del 2025, "segnando l'inizio di un cambiamento radicale nel modo in cui la prevenzione dell'HIV viene erogata nelle comunità con il più alto tasso di nuove infezioni", celebra il Fondo Globale. Secondo l'UNAIDS, nel 2024 sono stati registrati 1,3 milioni di casi in tutto il mondo.

Le destinazioni saranno località con un “elevato tasso e incidenza” di HIV e “l’obiettivo è garantire che, una volta che i farmaci generici saranno disponibili, i paesi possano passare agevolmente a opzioni di fornitura più convenienti”.

"Il nostro obiettivo è garantire che le persone nei Paesi con il più alto tasso di HIV non debbano aspettare anni per avere accesso agli strumenti di prevenzione più recenti", ha spiegato Hui Yang, responsabile delle operazioni di fornitura presso il Fondo globale.

Il nostro obiettivo è garantire che le persone nei Paesi con il più alto tasso di HIV non debbano attendere anni per avere accesso agli strumenti di prevenzione più recenti.

Hui Yang, Fondo Globale

L'urgenza è particolarmente acuta in paesi come il Sudafrica , dove le ragazze adolescenti e le giovani donne continuano a essere colpite in modo sproporzionato dal virus, sottolinea il Fondo globale.

"Il lenacapavir offre alle giovani donne e a tutte le persone a rischio un'opzione discreta e a lunga durata d'azione per restare liberi dall'HIV", ha affermato Aaron Motsoaledi, Ministro della Salute del Sud Africa, riferendosi allo stigma associato ad altre forme di prevenzione più visibili, come i trattamenti giornalieri a base di pillole, per le persone a rischio.

L'UNAIDS ritiene che i bruschi tagli ai finanziamenti da parte degli Stati Uniti, il principale finanziatore della lotta contro il virus, potrebbero portare a ulteriori 6,6 milioni di nuove infezioni entro il 2029. In questo scenario, il lenacapavir rappresenta la grande speranza.

"Ci permetterebbe di fermare le nuove infezioni molto rapidamente. E se le fermiamo, porremo fine all'AIDS, perché significherebbe che continueremo a prenderci cura di chi è già sieropositivo, ma non ci saranno nuove infezioni. Tra un paio d'anni, potremmo essere più vicini che mai a porre fine alla malattia", ha affermato Winnie Byanyima nella sua intervista a Planeta Futuro.