Die Zunahme allergischer Reaktionen verdeutlicht den mangelnden Zugang zu Adrenalin-Autoinjektoren.

Laut Daten der Brasilianischen Gesellschaft für Allergologie und Immunologie (Asbai) haben sich die Fälle von Anaphylaxie in Brasilien innerhalb von zehn Jahren mehr als verdoppelt . Im Jahr 2024 wurden 1.143 Fälle im Land registriert, ein Anstieg von 107 % gegenüber 2015. Anaphylaxie ist eine systemische Reaktion, die zu Blutdruckabfall, Atemnot und sogar zum Tod durch Kreislaufkollaps führen kann.

„Allergien im Allgemeinen nehmen weltweit zu. Veränderungen des Lebensstils und der Klimawandel sind einige der Faktoren, die diesen Anstieg erklären, aber auch eine bessere Aufklärung und ein besseres Verständnis der Schwere einer Anaphylaxie könnten für die höhere Zahl der Krankenhausaufenthalte verantwortlich sein“, analysiert die Kinderärztin Fátima Rodrigues Fernandes, Präsidentin von Asbai.

Obwohl die Krankenhauseinweisungen aufgrund dieser schweren Erkrankung in Brasilien rapide zunehmen, fehlt hierzulande eine der wichtigsten Ressourcen zur Bekämpfung dieser Bedrohung: Adrenalin-Autoinjektoren sind in Brasilien nicht erhältlich. Im Ausland werden diese Produkte unter Namen wie EpiPen, Jext und Anapen vertrieben und gelten unter Allergologen als Goldstandard in der Notfallversorgung.

Epinephrin – besser bekannt als Adrenalin – wird bei akuten Krisen eingesetzt, die hauptsächlich durch Nahrungsmittel, Medikamente oder Insektenstiche ausgelöst werden. Es erweitert die Atemwege und unterbricht die überschießende Reaktion des Immunsystems, die die allergische Reaktion ausgelöst hat. „Der Adrenalin-Autoinjektor ist nicht nur notwendig, sondern unverzichtbar. Er verhindert den Tod durch eine schwere Reaktion und ermöglicht die Behandlung des Patienten“, sagt die Allergologin Bárbara Britto vom Immunologie-Team des Einstein Hospital Israelita.

In Brasilien müssen Interessierte die Einfuhr beantragen, oft auf legalem Wege, und etwa 3.000 R$ für das Medikament bezahlen. Für diejenigen, denen dies nicht möglich ist, besteht die einzige Möglichkeit, Adrenalin zu erhalten, in der Notaufnahme eines Krankenhauses, wo der Wirkstoff mit Spritzen und Ampullen verabreicht wird.

In einigen Ausnahmefällen ist es mit Genehmigung möglich, diese Medikamente mit nach Hause zu nehmen. Da es jedoch schwierig ist, sie in Notfällen korrekt zu dosieren, wird diese Genehmigung selten erteilt. „Ohne die Inhalationspens sind die Patienten ungeschützt und laufen Gefahr, an einer möglichen Reaktion zu sterben“, so Fernandes.

Das Problem besteht darin, dass diese Methode zur Verabreichung des Adrenalin-Autoinjektors nicht bei der Nationalen Gesundheitsbehörde (Anvisa) registriert ist, was den Vertrieb in Brasilien verhindert. „Der Zugang hängt von gelegentlichen Importen ab, und Probleme mit den Preisbestimmungen, die den Vertrieb des Geräts beeinträchtigen könnten, schrecken Pharmaunternehmen ebenfalls ab“, so der Präsident von Asbai.

In einer an Agência Einstein gesendeten Stellungnahme bestätigt Anvisa, dass bisher kein Antrag auf Produktzulassung gestellt wurde. Laut der Behörde „kann sie eine Zulassung nur nach Antragstellung durch ein Unternehmen genehmigen, das an der Herstellung oder dem Import des Arzneimittels interessiert ist, was bisher nicht geschehen ist.“

Der dringende Bedarf an einem tragbaren "Lebensretter"

Bei einer Anaphylaxie ist Adrenalin das einzige Medikament, das die Symptome lindern kann. Die mit dem Pen verabreichte Dosis ist sicher und sollte in schweren Fällen sofort bei Auftreten der ersten Anzeichen einer Reaktion angewendet werden.

Die Nebenwirkungen sind mild und treten häufiger bei versehentlicher Anwendung auf. „Die Dosis des Autoinjektors ist gering, um schwerwiegende Nebenwirkungen zu vermeiden. Am häufigsten treten Zittern oder leichte Herzrasen auf. Das Risiko, ihn nicht zu verwenden, ist deutlich höher“, erklärt Britto.

Erwachsene benötigen in der Regel zwei Pens, um die Dosis bei Bedarf nach einigen Minuten zu wiederholen. Die Anwendung erfolgt intramuskulär und sollte aufgrund der Nadelgröße in den Oberschenkelbereich erfolgen. „Es schmerzt ziemlich stark“, warnt der Arzt des Einstein-Krankenhauses. „Wir weisen die Patienten jedoch stets in die korrekte Anwendung ein, da die Applikatoren die Funktion des Pens beeinflussen und je nach Marke einige Details variieren. Die Anwendung ist einfach, aber da sie in der Regel bei schweren Fällen erforderlich ist, ist es wichtig, dass man sich bei der Anwendung sehr sicher fühlt.“

Bemühungen zur Verstaatlichung des Geräts

Im Jahr 2024 verkündete eine Gruppe brasilianischer Forscher unter der Leitung von Renato Rozental, Professor an der Bundesuniversität Rio de Janeiro (UFRJ), auf dem 50. Brasilianischen Kongress für Allergologie und Immunologie die Entwicklung eines Prototyps für den ersten nationalen Adrenalin-Selbstinjektionspen. Trotz dieser positiven Entwicklung ist das Produkt noch nicht in der erforderlichen Produktionsgröße gefertigt, um bei der brasilianischen Gesundheitsbehörde Anvisa zugelassen zu werden.

Für Asbai ist es jedoch dringend notwendig, ein solches Gerät zu regulieren, um seinen Einsatz im staatlichen Gesundheitssystem (SUS) zu ermöglichen. „Idealerweise wäre dieser Stift in Schulen, Restaurants, Veranstaltungsorten und Flugzeugen verfügbar. Die Verfügbarkeit des Autoinjektors im öffentlichen Raum könnte die Zahl der Todesfälle durch Anaphylaxie reduzieren“, betont Fátima Fernandes.

Im Nationalkongress liegen außerdem Gesetzesentwürfe vor, die die Produktion und den Vertrieb von Pens an Brasilianer mit nachgewiesenem Risiko schwerer allergischer Reaktionen beschleunigen sollen. Auch Gerichtsentscheidungen fielen patientenfreundlich aus.

In São Paulo erwirkte die Bundesstaatsanwaltschaft (MPF) am 23. Oktober eine gerichtliche Anordnung, die das öffentliche Gesundheitsnetzwerk in Ribeirão Preto (SP) und 23 umliegenden Gemeinden verpflichtet, Adrenalin-Autoinjektoren an Patienten mit entsprechendem Rezept auszugeben. „Das Gerät rettet Leben und sollte wie jedes andere lebenswichtige Medikament frei zugänglich sein“, fasst der Präsident von Asbai zusammen. Für Allergologen und ihre Patienten bedeutet jede Minute ohne Autoinjektor ein vermeidbares Komplikationsrisiko.

Quelle: Einstein Agency

Der Beitrag „Hohe Rate an allergischen Reaktionen verdeutlicht den mangelnden Zugang zu Adrenalin-Autoinjektoren“ erschien zuerst auf Agência Einstein .