Laut ANSM kommt es bei mehreren aus Blut gewonnenen Arzneimitteln zu Lieferengpässen

Bei mehreren vom LFB-Labor hergestellten Blutpräparaten kommt es zu Lieferengpässen, wie die französische Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) am Donnerstag, dem 3. Juli, mitteilte. Diese Engpässe könnten in einigen Fällen bis Mitte 2026 andauern. Allerdings seien „therapeutische Alternativen in ausreichender Menge verfügbar, um die Kontinuität der Versorgung zu gewährleisten“, fügte die Agentur hinzu und veröffentlichte Empfehlungen für medizinisches Fachpersonal zur Anwendung dieser Medikamente.

Die Spannungen seien auf eine Modernisierung bestimmter Anlagen am Produktionsstandort in Lille (Nord) zurückzuführen, teilte die ANSM der Agence France-Presse (AFP) mit. Betroffen seien die Medikamente Aclotine, Alfalastin, Betafact, Factane, Clairyg sowie Tegeline, Clottafact, Protexel, Vialebex und Wilfactin, heißt es in der Pressemitteilung. „Um die Auswirkungen der Spannungen zu begrenzen und eine gerechte Verteilung dieser Medikamente zu gewährleisten, hat die LFB in Absprache mit der ANSM eine Verkaufsbeschränkung für einige ihrer Medikamente eingeführt“, erklärte die Agentur.

Mit aus Blut gewonnenen Arzneimitteln (Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren, Albumin usw.) werden jedes Jahr zahlreiche Patienten behandelt: Menschen auf der Intensivstation oder mit Immunschwäche, Opfer schwerer Verbrennungen, Bluter usw.

Das französische Labor für Fraktionierung und Biotechnologie (LFB), ein nach dem Blutskandal gegründetes Aktienunternehmen, entwickelt, produziert und vertreibt aus Plasma gewonnene Medikamente und rekombinante Proteine, vorwiegend zur Behandlung von Patienten mit seltenen oder chronischen Erkrankungen. Es verwendet Plasma, das von der französischen Blutspendeanstalt (EFS) gesammelt und getestet wurde.

LFB verfügt über vier Produktionsstandorte in Frankreich: in Les Ulis (Essonne), Lille, Carvin (Pas-de-Calais) und Arras (Nord). Das Werk der neuen Generation in Arras, das Ende 2024 in Betrieb gehen soll, soll es LFB ermöglichen, seine Produktionskapazität für Immunglobuline, Albumin und Fibrinogen zu verdreifachen.

Angesichts des steigenden Bedarfs an Medikamenten aus Blutplasma versuchen Frankreich und Europa, ihre starke Abhängigkeit von amerikanischen Importen zu verringern und gleichzeitig ein „ethisches“ Modell der freiwilligen, unbezahlten Spende zu fördern.