Sağlık yetkilileri, yağ enjeksiyonlarının organları tahrip eden yan etkisinin 10 kişiyi öldürdüğü konusunda uyardı

İngiltere'de ilaç düzenleme kurumu, yüzlerce İngiliz'de pankreatit gelişmesi ve on kişinin ölümüyle sonuçlanmasının ardından yağ enjeksiyonlarının güvenliği konusunda soruşturma başlattı.

Yetkililer, etkilenenlerin Mounjaro, Wegovy ve Ozempic gibi kişilerin yan etkilerine yakalanma riskini artıran genetik bir özelliğe sahip olup olmadıklarını araştırıyor.

İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Ajansı (MHRA), ilk piyasaya sürüldüklerinden beri sözde 'GLP-1' enjeksiyonları aldıktan sonra pankreas iltihabı geliştiren 560'tan fazla kişi raporu aldığını söyledi. On vaka ölümcül oldu.

Bu ilaçlar genellikle kilo kontrolü için kullanıldıkları için 'yağ enjeksiyonları' veya 'ince enjeksiyonlar' olarak bilinirler, ancak bazıları öncelikli olarak tip 2 diyabetin tedavisi için lisanslanmıştır.

MHRA, pankreatit nedeniyle hastaneye kaldırılan kullanıcıların, düzenleyici kurumun Sarı Kart planını kullanarak yan etkiyi yetkililere bildirmeleri çağrısında bulundu.

Sağlık çalışanları da hastalar adına rapor sunabilirler.

Sarı Kart raporu alındığında, MHRA hastalarla iletişime geçerek Genomics England ile işbirliği içinde yapılacak yeni Biyobanka çalışmasına katılmak isteyip istemediklerini soracaktır.

Bu, daha fazla bilgi sağlanması ve bu ilaçları alan bazı kişilerin genetik yapıları nedeniyle akut pankreatit geçirme riskinin daha yüksek olup olmadığını araştırmak için kullanılacak bir tükürük örneğinin sunulması anlamına gelecektir.

Araştırmacılar, bunun nihayetinde doktorların ilaç yazmadan önce hızlı genetik tarama testleri kullanarak süreci daha güvenli hale getirmelerine olanak sağlayacağını umuyor.

Yan etkiler NHS için önemli bir yük olmaya devam ediyor ve yapılan çalışmalar bunların her altı hastane yatışından birini oluşturduğunu gösteriyor.

Pankreatitin ana belirtisi, sırta yayılan ve geçmeyen şiddetli mide ağrısıdır. Bunu yaşayan herkes derhal tıbbi yardım almalıdır.

MHRA'nın baş güvenlik görevlisi Dr. Alison Cave, "Kanıtlar, genetik testlerin uygulanmasıyla ilaçların yan etkilerinin neredeyse üçte birinin önlenebileceğini gösteriyor." dedi.

'Yalnızca hastanede kalışlar nedeniyle olumsuz ilaç reaksiyonlarının NHS'ye yılda 2,2 milyar sterlinden fazla maliyet çıkarabileceği öngörülüyor.

'Sarı Kart Biyobankasından alınan bilgiler, istenmeyen reaksiyon riski en yüksek olanları daha iyi tahmin etmemize yardımcı olacak ve İngiltere genelindeki hastaların genetik yapılarına göre kendileri için en güvenli ilacı almalarını sağlayacak.

'Size yardımcı olabilmemiz için, GLP-1 ilacı kullanırken akut pankreatit nedeniyle hastaneye kaldırılan herkesin bunu Sarı Kart programımız aracılığıyla bize bildirmesini rica ediyoruz.

'Biyobanka çalışmasının bu aşaması için kriterleri karşılamasanız bile, bir ilaca verdiğiniz tepkiyle ilgili bilgi, hasta güvenliğini artırmaya yardımcı olmak açısından her zaman son derece değerlidir.'

GLP-1 agonistleri, tip 2 diyabetli kişilerde kan şekeri seviyelerini düşürebilir ve ayrıca bazı kişilerin kilo vermesini desteklemek için reçete edilebilir.

Son tahminlere göre İngiltere'de yaklaşık 1,5 milyon kişi kilo verme aşıları yaptırıyor ve bunların çoğu NHS kısıtlaması nedeniyle özel olarak satın alınıyor.

Sağlık yetkilileri, bunların obeziteyle mücadelede etkili olabileceğini öne sürseler de, bunların kesin çözüm olmadığını ve yan etkilerinin olduğunu da vurguladılar.

Aşılara bağlı yan etkilerin çoğu mide bulantısı, kabızlık ve ishal gibi gastrointestinal yan etkilerdir.

Ancak tıp düzenleyicisi yakın zamanda Mounjaro'nun bazı hastalarda oral kontraseptif hapların etkisini azaltabileceği konusunda uyarıda bulundu.

Devamını oku

MHRA, Mounjaro'nun etkin maddesi olan tirzepatide ile bağlantılı 181 akut ve kronik pankreatit vakasının kendilerine bildirildiğini söyledi.

Bunlardan 5 kişi hayatını kaybetti.

Liraglutid ile bağlantılı olarak bu türden 116 reaksiyon bildirildi ve bunlardan biri ölümcül oldu. Ayrıca Ozempic ve Wegovy'nin aktif maddesi olan semaglutid ile bağlantılı olarak 113 akut ve kronik pankreatit vakası bildirildi ve bir ölüm gerçekleşti.

Bu türden bildirilen yaklaşık 101 reaksiyon exenatide ile bağlantılı olup üç ölüm vakası vardır; bu türden bildirilen 52 reaksiyon dulaglutide ile bağlantılıdır ve 11 reaksiyon da lixisenatide ile bağlantılıdır.

Son iki ilaca bağlı pankreatit kaynaklı ölüm bildirilmedi.

GLP-1 ilaçlarının kullanımı sonrasında başka yan etkilere bağlı olarak daha fazla reaksiyon ve ölüm vakası görülmüştür.

MHRA, aşıların hastalıklara neden olduğunun henüz tespit edilmediğini, ancak hastaların kendilerinin yan etki olarak bunları bildirdiğini vurguluyor.

Genomics England'ın baş bilim sorumlusu Profesör Matt Brown, "Ozempic ve Wegovy gibi GLP-1 ilaçları manşetlere çıkıyor, ancak tüm ilaçlarda olduğu gibi ciddi yan etki riski olabilir" dedi.

'Birçok olumsuz reaksiyonun genetik kaynaklı olduğunu göz önünde bulundurarak, bu yan etkileri en aza indirmek için gerçek bir potansiyel olduğuna inanıyoruz.

'MHRA ile ortaklığımızın bir sonraki adımı, reçeteye yönelik daha kişiselleştirilmiş yaklaşımlar yoluyla daha güvenli ve daha etkili tedavi için veri ve kanıt üretecek ve giderek daha fazla önleme odaklı bir sağlık sistemine doğru geçişi destekleyecektir.'