Sanayi ve Ticaret Bakanlığı, sübvansiyon alma şartlarını ihlal eden Biocad'dan 2,3 milyon ruble kazandı

Mahkeme ayrıca ilaç firmasının 56,5 bin ruble tutarında devlet ücreti ödemesine karar verdi. Karara, kabul tarihinden itibaren bir ay içinde itiraz edilebilir - yürürlük kısmı 17 Nisan 2025'te ilan edilmiş, tam metin aynı yılın 30 Nisan'ında yayınlanmıştır.

Dava evraklarına göre, 2015 yılında Sanayi ve Ticaret Bakanlığı ile Biocad arasında, adalimumab etken maddeli bir ilacın klinik çalışmalarının I. ve III. fazlarının yürütülmesinin maliyetlerinin karşılanması amacıyla bir anlaşma imzalandığı bildirildi. İlaç şirketleri, çeşitli ödemelerle yaklaşık 54,9 milyon ruble aktardı. Anlaşmaya göre ilacın 2019'un ilk çeyreğinde sivil dolaşıma girmesi gerekiyordu ancak TN Dalibra adı altındaki ilaç aynı yılın ikinci çeyreğinde piyasaya sürüldü. Böylece, Sanayi ve Ticaret Bakanlığı'nın da dikkat çektiği üzere, sübvansiyon sağlanmasına ilişkin anlaşmanın imzalandığı tarihten itibaren en geç üç yıl içinde ilacın sivil dolaşıma girmesinin başlamasını düzenleyen göstergede hedef değere ulaşılamadı. Bu parametrenin sağlanması, ilaç şirketinin fon aldığı anlaşmanın şartlarından biriydi.

Ayrıca mahkeme tutanaklarında da belirtildiği üzere “Bilimsel araştırma, geliştirme, teknolojik yenilik ve ilaç üretiminin yeniden donatılmasına yönelik yatırım hacminin artırılması” maddesinde istenilen sonuçlara ulaşılamamıştır. Gösterge %85,6 olarak gerçekleşti. Hesaplamalara göre, bu göstergeye ulaşılamaması durumunda kesilen para cezası 2,3 milyon rubleye ulaştı. Mahkeme, Biocad'dan bu miktarın tahsil edilmesini emretti. Şirket ihlale itiraz etmedi ancak cezanın miktarının indirilmesini talep etti. Mahkeme bu talebi reddetti.

Ürünün anlaşmanın imzalanmasından itibaren üç yıldan fazla bir süre sonra sivil dolaşıma sokulması için Sanayi ve Ticaret Bakanlığı yaklaşık 13,6 milyon ruble talep etti, ancak mahkeme bu talebi karşılamayı reddetti. Düzenleyici, ürünün 2019 yılının Şubat ayında, yani yılın ilk çeyreğinde devlet sistemine kaydedildiğine atıfta bulundu. Mahkemenin belirttiğine göre, taraflar, ilacın sivil dolaşıma girdiğini teyit eden belgenin, ilacın doğrudan satışa sunulduğuna dair belge değil, tescil belgesinin bir kopyası olması konusunda anlaştılar.

Dava belgelerinde, "Bu nedenle, sübvansiyon sağlanmasına ilişkin anlaşmanın şartlarının tam anlamıyla yorumlanması sonucunda, davalının tıbbi ürünün sivil dolaşıma sunulmasına ilişkin son tarihleri ​​ihlal etmediği" belirtiliyor.

Eylül 2024'te Moskova Tahkim Mahkemesi, Sanayi ve Ticaret Bakanlığı'nın PJSC "Kurgan Tıbbi Ürünler ve İlaçlar Anonim Şirketi "Sintez" aleyhine 85,6 milyon ruble tutarında para cezası tahsil etme talebini reddetti . Sebep, zamanaşımı süresinin dolmasıydı. Şubat 2016'da taraflar, projenin uygulanması için sübvansiyon sağlanması konusunda bir anlaşmaya vardılar ve daha sonra Sanayi ve Ticaret Bakanlığı, PJSC Sintez'in gerekli gelir göstergelerini elde etme yükümlülüklerini yerine getirmediğini duyurdu.

Mahkeme daha sonra Ocak 2025'te bakanlığın ışınlama ve elektroterapi tıbbi ekipmanı üreticisi Eiliton LLC'ye karşı açtığı davayı reddetti . Ajans şirketten 35 milyon ruble tahsil etmeye çalıştı. Dava, tıbbi cihaz üretimine yönelik bir projeye ilişkin olup, taraflar 2015 yılında sübvansiyon sağlanmasına ilişkin bir anlaşma imzalamışlardır.