Obezite, metabolik sendrom, diyabet. Araştırmacılar bitki dünyasında şifa ilhamı arıyor

• - Dünya nüfusunun yüzde 90'ı tıbbi bitki hammaddelerini kullanıyor, çoğunlukla tek hammaddeler veya ekstraktlar şeklinde hammadde karışımları şeklinde - diyor Gdańsk Tıp Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmakognozi Bölüm Başkanı Prof. Mirosława Krauze-Baranowska
• DSÖ, 2050 yılına kadar 5 milyar dolara ulaşması beklenen bitkisel pazarın dinamik bir şekilde büyüyeceğini öngörüyor. Ayrıca bitkisel pazarın 2021 ile 2030 yılları arasında iki katına çıkması bekleniyor.
• İlgi büyük ölçüde bitkisel ürünlerin güvenli olarak algılanmasından kaynaklanıyor.

Fauna ve flora dünyası araştırmacılar için hâlâ büyük bir ilham kaynağı olmaya devam ediyor. Bazı zayıflama ilaçları Arizona dev otunun tükürüğünden izole edilen bir maddeye dayanmaktadır. Kertenkelenin yılda sadece 4 öğüne ihtiyaç duyduğu fark edildi. Sonuç olarak insanlarda iştahı azaltan ürünler ortaya çıkıyor.

Bitkilerde de durum farklı değildir. Egzotik ve yaygın bitki materyallerini inceleyen araştırmacılar bunların içinde yatan potansiyeli görüyorlar.

- Enginar bitkisi metabolik sendrom konusunda oldukça ilginç sonuçlar veriyor. Günümüzde flavonolignanların bir karışımı olan silymarin üzerinde yoğun araştırmalar yapılmaktadır. Tip II diyabet, metabolik sendrom ve ilaç kaynaklı karaciğer hasarı alanında. Belirli klinik endikasyonlarda etkili olduğu kanıtlanmış bitkisel hammaddelerimiz var: ginkgo biloba yaprağı, sarı kantaron, sarımsak, sarmaşık yaprağı, alıç çiçek salkımları - listeler Gdańsk Tıp Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmakognozi Anabilim Dalı Başkanı Prof. Mirosława Krauze-Baranowska .

Piyasada bulunan ürünlerden de örneklerimiz var, bunlar arasında: İrritabl bağırsak sendromunda Iberogast yer alıyor. Meta-analiz, etkinliğini ve güvenliğini göstermiştir. Aynı durum, huzursuz bağırsak sendromu için nane yağı için de geçerlidir. Bir diğer örnek ise, menopoz semptomlarını monoterapi olarak ve diğer bitkisel preparatlarla kombinasyon halinde, özellikle sarı kantaronla birlikte kullanıldığında herhangi bir yan etkiye neden olmayan siyah yılan kökü kökünün özütüdür. Ancak sentetik ilaçlarla çok fazla etkileşime giren bilinen bir hammaddedir. Klinik çalışmalar ve meta-analizlerden alınan olumlu sonuçlar, Remifemin ürününün bitkisel takviye kategorisinden bitkisel tıbbi ürün kategorisine geçmesine de yol açtı.

Yapılan klinik çalışmalarla ginkgo biloba yaprakları, rhodiola rosea kökü ve afrika sardunyası kökünün ilaç formunda piyasaya sunulması da sağlandı.

- İkincisi ise Zulu kabilesi tarafından soğuk algınlığına karşı geleneksel tıpta kullanılıyor. Böylece bitki Avrupa'da ilgi odağı haline geldi. Afrika sardunya kökü ekstresinin klinik denemeleri Almanya, Rusya ve Ukrayna'da yürütüldü. Yapılan araştırma, meta-analiz ve sistematik derlemelerin sonuçları, üst solunum yollarının viral enfeksiyonlarında, ayrıca antibiyotik kullanımını gerektirmeyen bronşitlerde de ilacın etkililiği ve güvenliği konusunda sonuca varmamızı sağlamıştır. Uzman, ayrıca, 6-10 yaş arası çocuk yaş grubunda klinik deneyler yapıldığını ve bunun sonucunda 2005 yılında Almanya'da sardunya kökünün bitkisel ürün olarak tescil edildiğini söylüyor.

Bitkisel ilaçların daha yaygın kullanılmasının taraftarı ve destekçisi olan Profesör Krauze-Baranowska, buna benzer daha birçok örnek sıralıyor.

- Dünya nüfusunun yüzde 90'ı tıbbi bitki hammaddelerini kullanıyor, çoğunlukla tekli hammaddeler veya ekstraktlar şeklinde hammadde karışımları şeklinde. DSÖ, 2050 yılına kadar 5 milyar dolara ulaşması beklenen bitkisel pazarın dinamik bir şekilde büyüyeceğini öngörüyor. Ayrıca bitkisel pazarın 2021 ile 2030 yılları arasında iki katına çıkması bekleniyor. İlgi, öncelikle bitkisel ürünlerin güvenli olduğu algısından kaynaklanıyor, diye vurguluyor.

Genel olarak bitkisel ilaçlar için yapılan klinik araştırmaların sayısı sentetik veya biyolojik ürünlere göre çok daha azdır. Son zamanlarda bu tür çalışmalar daha geniş çapta yürütülüyor. 1995 yılında sadece 4 çalışma varken, 2020 yılında bu sayı yaklaşık 815'e çıktı. 2021 yılında 752 çalışma, 2024 yılında ise 740 çalışma yapıldı.

Bitkisel ürünlere yönelik klinik çalışma sayısındaki artış ağırlıklı olarak monoekstraktlara yönelik olup, kompleks bileşimli ürünlere yönelik çalışma sayısı azdır.

- Daha önce klinik çalışma sayısının az olması, ürünlerin etkinliğini değerlendirmeye yarayan araçlar olan meta-analiz ve sistematik inceleme sayısının da az olması anlamına geliyordu. Karşılaştırmak gerekirse, 2021 yılında yaklaşık 30 bin sentetik uyuşturucu, 38 bin bitkisel ilaç vardı. Dolayısıyla pek çok bitkisel tıbbi hammaddenin etkinliği henüz meta-analizle doğrulanmamıştır. Bunların arasında süt devedikeninin meyvesi de yer alır.

Bitkisel ilaçların klinik araştırmaları da sentetik ilaçlarda uygulanan prensiplere göre yürütülmektedir. Randomize edilmiş, çift kör, plasebo veya referans ilaçla karşılaştırılan ve istatistiksel analize tabi tutulmuşlardır.

Bu tür ilaçların incelenmesinde önemli olan, bitkisel maddenin çok sayıda kimyasal bileşiğin karışımı olmasıdır. Bu nedenle çalışmalarında ham maddede bulunan farklı kimyasal bileşik grupları arasındaki etkileşimi, yani sinerjiyi dikkate almaktadırlar.

Sentetik ilaçlarda bilinmeyen, bitkisel tıbbi ürünün karakteristik özelliği olan ikinci önemli unsur ise polivalans, yani çok yönlü etkidir. Sentetik bir ilacın tek yönlü etkisi varken, bitkisel bir tıbbi ürünün her zaman çok yönlü etkisi olacaktır. En önemlisi, ana, standartlaştırılmış etki yönüdür, ancak vücut için bir dizi başka yararlı etki de vardır; örneğin, anti-inflamatuar etki ile ilişkili olan antioksidan etki.

Bitkisel tıbbi ürünlere ilişkin kalite gereklilikleri Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve Bitkisel Tıbbi Ürünler Komitesi tarafından şekillendirilmektedir. Bu ürünlere ilişkin usul ve esasların Avrupa Birliği mevzuatı çerçevesinde uyumlaştırılması ile ilgilenmektedir.

Anahtar kelime standardizasyondur, yani aktif bileşik içeriğinin farmakope standardında işaretlenmesi, tekrarlanabilir terapötik etkiyi garanti altına alır ve bir bitki ormancılığı ürününün etkinliğini belirlerken, diğer yandan kullanım güvenliğini değerlendirir.

Bitkisel hammaddelerin klinik deneyleri ağırlıklı olarak Avrupa ülkelerinde (yüzde 80) yapılıyor. Yapılan testler sonucunda ilacın bitkisel tıbbi ürün olarak tescil edildiği belirlendi. Bazı tıbbi ürünlerin içeriğinde bitkisel maddelerin preparatları da bulunmaktadır. ABD'de de bu konuda bazı araştırmalar yapılıyor. Başlangıçta bunların gıda takviyeleri kategorisine dahil edilmesi yönünde girişimlerde bulunuldu. Ancak zamanla "bitkisel ürünler" diye ayrı bir kategori oluştu.

Bitkisel ilaçların iki ana türü vardır: Tıbbi kullanımı kanıtlanmış ürünler ve geleneksel ürünler. Bilinen, etkinliği ve güvenliği kanıtlanmış hammaddelerden oluşan bir bileşim bile olsa, yeni bir ürün klinik çalışmalar gerektirir.

Geleneksel ürünlerin tescil başvurusu sırasında en az 30 yıllık kullanım geçmişine sahip olması gerekiyor. - Bitkisel tıbbi ürünlerin çoğu geleneksel ürünlerdir – dedi Prof. Krauze-Baranowska.

Halen küçük bir grup bitkisel tıbbi ürün, yerleşik kullanım alanına sahip ürünler olarak konumlanmıştır. En az 10 yıldır kullanılıyor olmaları ve etkinliklerinin klinik çalışmalarla desteklenmiş olması gerekiyor. Bu tür bir ürünün örneği sarmaşık yaprağıdır.

Aynı hammaddenin endikasyonlara bağlı olarak farklı statüleri olabilir. Mor ekinezya ( Echinacea ) da böyledir.

- Mor echinacea bitkisinin soğuk algınlığını önlemede ve tedavi etmede iyi bilinen bir kullanımı vardır. Yetişkin bir grup üzerinde plasebo ile karşılaştırmalı olarak yapılan klinik çalışmalar, örneğin sıkılmış meyve suyu formundaki mor ekinezya ilacının, Ağızdan alınan öz, soğuk algınlığı semptomlarını daha çabuk önleyebilir ve yeterince erken uygulandığında hafifletebilir. EMA, ilacın viral enfeksiyonun başlangıcında kısa süreli kullanım için endike olduğunu vurguluyor.

Mor echinacea otu bitkisinin geleneksel kullanımına gelince, bunlar yüzeysel yaraların tedavisinde bulunur. Ancak Avrupa İlaç Ajansı, mor ekinezya bitki preparatlarının yerleşik bir ilaç statüsünü kazanması için klinik denemeler şeklinde bir kanıt bulunmadığı sonucuna varmıştır.

Bitkisel ürünlerin tam tersi ise bitki bazlı besin takviyeleridir. İlaçlar, etkinlik ve güvenliğini doğrulayan klinik çalışmalara dayanarak kayıt altına alındığı sürece, bir takviyenin piyasaya sunulması, bunu GIS'e bildirmek için yeterlidir.

Bitkisel gıda takviyelerinde, farmakope standardına göre etkin madde içeriğinin uygun olması, hatta istenmeyen etkilere sahip olması gibi bir gereklilik söz konusu değildir. Örneğin, bitkisel ilaç üretiminde kullanılan her bitkisel hammaddede pirolizidin alkaloitlerinin düzeyi belirlenir.

- Zararlı olabilecek bileşik içeriğini kontrol etmemiz gereken hammadde, çok yaygın olarak kullanılan ginkgo yaprağıdır; bu yaprakta alkilfenollerin varlığı tespit edilmiştir ve bu içerik, farmakope standardına göre 5 ppm'den yüksek olmamalıdır. Uzmanlar, Ginkgo biloba yapraklarındaki besin takviyesi üzerinde yapılan çalışmalarda alkilfenol içeriğinin yaklaşık 9 bin ppm olarak belirlendiğini söylüyor.

Sentetik gıda takviyelerinde olduğu gibi bitkisel preparatlarda da kaliteli preparatları, hastalara zarar verebilecek olanlardan ayırma konusunda sorun yaşadığımızı vurguluyor.

Polonya'da bitkisel ilaç üretme geleneği de vardır. Yerli ürünlerin klinik denemeleri 1980'li yıllarda başladı. Uzman örnekler veriyor:

Çocuklarda özellikle üst solunum yollarının iltihabı durumunda, subfebril durumlarda geleneksel olarak Pyrosal kullanılır. Sylimarol ise safra yolları ve karaciğer hastalıklarında, karaciğerin iyileşme veya hazımsızlık durumlarında destekleyici olarak kullanılır.

Benzer şekilde, 2015 yılında klinik çalışması yapılan ve safra kesesinin kasılma aktivitesi bozukluklarında kullanım endikasyonu verilen Rapacholin C , hazımsızlık, anormal karaciğer fonksiyonu ile ilişkili sindirim sorunları, ayrıca basit diyet hatalarında da kullanım amaçlı bir ürün olduğu yönündeki klasik ifadenin yanı sıra,

Çok benzer bir ürün olan Cholitol , sindirim bozukluklarında kullanım için endikedir, ancak bileşiminde antispazmodik etkiye sahip belladonna yaprağı özütü bulunması nedeniyle, diğerlerinin yanı sıra başarıyla kullanılabilen bir üründür. nevrotik yapıdaki sindirim bozukluklarında, irritabl bağırsak sendromunda.

- Eğer bu tür çalışmalar yapılırsa ilacımız, kırlangıç ​​otu özütü içeren Alman İberogast ilacıyla rekabet edebilir. Kırlangıçotu bitkisinin, hepatotoksik etkiye sahip olduğu gösterilen alkaloitler içerdiğini belirtiyor Prof. Miroslawa Krauze-Baranowska.

Quo vadis pharmacia? konferansında kaydedilen açıklama Gdańsk Tıp Üniversitesi Eczacılık Fakültesi'nin 80. kuruluş yıldönümü vesilesiyle (Gdańsk, 4-5 Nisan 2025).

Telif hakkıyla korunan materyal - yeniden basım kuralları yönetmelikte belirtilmiştir.