Kan kanserlerinde geri ödeme öncelikleri. Sadece CAR-T değil

• Polonya'da her yıl yaklaşık 9.000 yeni kan kanseri vakası teşhis ediliyor ve 150.000 kişi bu hastalıkla yaşıyor. Uzmanlar şu anda hangi ilaçların en acil geri ödemeyi gerektirdiğini belirtiyor
• Uzmanlara göre, multipl miyelomda böyle bir ihtiyaç CAR-T tedavisinin geri ödenmesidir.
• CAR-T tedavisi, birinci basamak tedaviye dirençli veya hızla nüks eden ve otolog transplantasyona uygun olmayan agresif lenfoma hastalarında da mevcut olmalıdır.
• Akut lenfoblastik lösemide, bispesifik antikor olan blinatumomab'ın geri ödemesi, tedavinin birinci basamağından itibaren beklemededir. Şu anda dirençli, relaps gösteren hastalar veya pozitif rezidüel hastalığı olan hastalar için mevcuttur

Polonya'da her yıl yaklaşık 9.000 yeni kan kanseri vakası teşhis ediliyor ve 150.000 kişi bu hastalıkla yaşıyor. Uzmanların belirttiği gibi, Polonyalı hastaların kan kanserleri için modern tedavilere erişiminde son birkaç yılda muazzam bir ilerleme kaydedildi, ancak bu geri ödemeye gerek olmadığı anlamına gelmiyor.

Uzmanlara göre miyelomda en acil ihtiyaç CAR-T terapisinin geri ödenmesidir : ide-Sel (Abecma) ve cilta-sel (Carvykti). Başlangıçta bu terapiler üç tedavi hattından sonra uygulanmak üzere kayıt altına alındı ​​ve hastalık ilerlemeden üç yıllık bir süreye izin verildi. Şu anda ikinci tedavi hattından kayıt altına alınıyorlar.

- Bu, 2025 yılı için en önemli geri ödeme önceliklerinden biridir, ancak miyelomda halihazırda geri ödenen ilaçlardan oluşan tedavi rejimlerinin kullanılması olasılığı da önemlidir. Lenalidomid'e dirençli hastalarda bu, daratumumab ile karfilzomib ve deksametazon kombinasyonunu ve isatuximab, karfilzomib, deksametazon rejimini içerir - dedi hematoloji alanında ulusal danışman Prof. Ewa Lech-Marańda bir basın toplantısında.

Foliküler lenfomada da geri ödeme ihtiyaçları görülebilir, bu kanser türü birden fazla tedavi hattı gerektirir. Uzmanların belirttiği gibi, mosunetuzumab kullanma olasılığı, nükseden veya dirençli hastalığı olan hastalarda başka bir bispesifik antikor olan epcoritamab ile tedavi olasılığıyla desteklenmelidir. Bu, tedavinin kişiselleştirilmesine olanak sağlayacaktır.

Agresif lenfoma hastaları da CAR-T tedavisine güvenir. Şu anda geri ödenmektedir, ancak yalnızca kemik iliği nakli geçirebilecek genel durumu iyi olan hastalar için. Ancak iki klinik çalışma, CAR-T'nin otolog transplantasyon adayı olmayan hastalarda da güvenle kullanılabileceğini göstermektedir.

- CAR-T tedavisi şu anda eşlik eden hastalığı olmayan genç hastalar için mevcuttur. Birinci basamak tedaviye dirençli veya otolog transplantasyona uygun olmayan hızlı nükslü hastalar için de mevcut olmalıdır - Prof. Lech-Marańda belirtti.

Wrocław Piast Śląskie Tıp Üniversitesi Hematoloji, Hücresel Terapiler ve Dahiliye Bölüm Başkanı Prof. Tomasz Wróbel , manto hücreli lenfomada geri ödeme ihtiyaçlarına dikkat çekti.

- Son zamanlarda yayınlanan çalışma sonuçları, ibrutinib'in immünokimoterapi ile birlikte birinci basamakta kullanılmasının otolog transplantasyondan daha iyi sonuçlar sağladığını göstermiştir. Eğer ibrutinib birinci basamakta kullanılsaydı, bazı hastaların transplantasyona ihtiyacı olmazdı - diye belirtti.

Uzmanlar ayrıca, bispesifik bir antikor olan blinatumomab'ın kullanımıyla bir atılımın sağlandığı akut lenfoblastik lösemideki durum hakkında da yorumda bulundu. Şu anda refrakter, relaps veya rezidüel pozitif hastalık hastaları için mevcuttur. Ancak, çalışmaların sonuçları, birinci basamak tedaviden itibaren kullanılabilirliğe ihtiyaç olduğunu göstermektedir.

- Blinatumomab'ın konsolidasyon tedavisi olarak birinci basamakta eklenmesinin, nükssüz dönemi uzattığını, genel sağkalım süresini uzattığını ve ölüm riskini yaklaşık %60 oranında azalttığını vurguladı Prof. Ewa Lech-Marańda.

Kronik lenfositik lösemi söz konusu olduğunda uzmanlar, ilaçlara erişimde "boş nokta" olmadığını tahmin ediyor.

- Ancak ilaç programlarını daha esnek hale getirme ihtiyacı var. Örneğin, ciddi yan etkiler durumunda bir BTK inhibitörünü diğerine değiştirmek, açıklama gerektiriyor. Şu anda, bu gibi durumlarda tedaviyi sonlandırıyoruz, hastalığın ilerlemesini bekliyoruz ve ancak o zaman hastaya ikinci BTK inhibitörünü veriyoruz. Bu, en iyi çözüm değil - Polonya Hematologlar ve Transfüzyonistler Derneği başkanı Prof. Krzysztof Giannopoulos değerlendirdi.

Uzman ayrıca, düşük riskli miyelodisplastik sendromlu (MDS) ve transfüzyona ihtiyaç duyan tüm hastalar için birinci basamak tedaviden luspatercept'in geri ödenmesi gerektiğine işaret etti. İlacın daha erken uygulanmasının hastayı böyle bir ihtiyaçtan daha iyi koruduğunu söyledi.

Prof. Giannopoulos, miyelofibrozlu hastalar için de transfüzyon azaltıcı ilaç olan momelotinib'e erişimin çok gerekli olduğunu sözlerine ekledi.

Sağlık Bakanlığı İlaç Politikası ve Eczacılık Dairesi Başkan Yardımcısı Mateusz Oczkowski'nin de belirttiği gibi, yeni hemato-onkolojik ilaçları içermeyen hemen hemen hiçbir geri ödeme duyurusu bulunmuyor.

- Şu anda sadece birkaç yeni geri ödeme başvurusu var ve bunlardan üçü CAR-T tedavisiyle ilgili - diye bilgilendirdi.

- 2024'te başvuruların sadece yüzde 4'ünü reddettik. Geri ödeme için hala bütçenin yaklaşık yüzde 4'lük bir rezervimiz var, başvurularınızı göndermenizi öneririz - dedi yönetmen Oczkowski.

Telif hakkıyla korunan materyal - yeniden basım kuralları yönetmelikte belirtilmiştir.