Eli Lilly'nin Obezite Hapı Enjekte Edilen GLP-1'ler Kadar İyi Çalışıyor

Eli Lilly'nin günlük anti-obezite hapı orforglipron, Ozempic gibi popüler enjekte edilebilir GLP-1 ilaçları kadar diyabet hastalarında kilo kaybını teşvik etmede ve kan şekerini düşürmede iyi görünüyor, Faz 3 denemesinden elde edilen yeni verilere göre. Sonuçlar bugün Amerikan Diyabet Derneği'nin yıllık toplantısında duyuruldu ve New England Journal of Medicine'de yayınlandı .

Eli Lilly, tip 2 diyabet için Mounjaro ve kronik kilo yönetimi ve obstrüktif uyku apnesi için Zepbound olarak onaylanan gişe rekorları kıran GLP-1 ilacı tirzepatide'nin üreticisidir. Novo Nordisk'in Ozempic ve Wegovy'si gibi, Eli Lilly'nin her iki tirzepatide ilacı da haftalık olarak enjekte edilir. Ancak bazı hastalar iğne korkusu yaşar veya kolaylık olsun diye hap almayı tercih eder.

Şirketin deneysel hapı için Eli Lilly'de karyometabolik sağlık başkanı olan Kenneth Custer, "Gördüğümüz şey, etkinliğin, güvenliğin ve tolere edilebilirliğin gerçekten en iyi enjekte edilebilir GLP-1'lerle tutarlı olduğudur," diyor. "Bunun büyük bir olay olduğunu düşünüyoruz." Şirket, bu yılın sonuna kadar kilo yönetimi için orforglipron ve 2026'da tip 2 diyabet tedavisi için düzenleyici onay almayı planlıyor.

40 haftalık denemede, tip 2 diyabetli 559 hastada üç doz orforglipron (3 miligram, 12 miligram ve 36 miligram) plaseboya karşı test edildi. Üç doz da kan şekerini düşürmede etkiliydi, orta ve en yüksek dozlar vücut ağırlığında klinik olarak anlamlı ve istatistiksel olarak anlamlı azalmalar gösterdi. Orforglipronun en yüksek dozu ortalama %7,9 veya 16 pound kilo kaybına yol açtı; bu, semaglutid ve tirzepatid denemelerinde aynı dönemde görülen kilo kaybı miktarına benzer. Eli Lilly, kilo kaybının devam edip etmediğini görmek için fazla kilolu veya obez kişilerde daha uzun bir çalışmada hapı inceliyor.

Mevcut deneyde, katılımcılar hapı günde bir kez, yiyecek veya su kısıtlaması olmadan aldılar. Orforgliprona rastgele atananlar çalışmaya günde 1 miligram dozla başladılar ve dozu dört haftalık aralıklarla yavaşça artırdılar. Mevcut GLP-1 ilaçları da olası yan etkileri en aza indirmek için dozda kademeli olarak artırılır.

Orforglipron, diğer GLP-1 ilaçları ile benzer gastrointestinal yan etkiler gösterdi, en yaygın olanları ishal, mide bulantısı, hazımsızlık ve kabızlıktı. Farklı doz gruplarındaki katılımcıların %4 ila %8'i yan etkiler nedeniyle çalışmayı bıraktı, plasebo grubundaki katılımcıların ise %1'i çalışmayı bıraktı.

Rybelsus marka adı altında satılan semaglutidin oral versiyonu 2019'dan beri piyasada ancak kilo yönetimi için onaylanmamış ve enjekte edilebilir GLP-1'ler kadar kilo kaybı için etkili değil. Özellikle obezite için bir hap hastalara daha fazla tedavi seçeneği sunacak ve potansiyel olarak bu ilaçları daha erişilebilir hale getirecek.

Haplar genellikle daha az maliyetlidir ve daha kolay seri üretilebilir, bu da onları kıtlığa daha az eğilimli hale getirir. (Enjekte edilen GLP-1 ilaçları yakın zamana kadar kıtlık çekiyordu. ) Haplar ayrıca daha kolay taşınabilir. Mevcut GLP-1 enjektör kalemlerinin potansiyellerini korumak için bir buzdolabında gönderilmesi ve saklanması gerekir. Bir GLP-1 hapı, karmaşık soğuk zincir dağıtımına ve depolamasına ihtiyaç duymaz, bu da bu altyapıya sahip olmayan ülkelerde satılabileceği anlamına gelir.

NYU Langone'da diyabet ve obezite tıbbı uzmanı olan Priya Jaisinghani, "Orforglipronun katı ön dozaj gereksinimlerinin ortadan kaldırılması, potansiyel olarak daha düşük maliyet ve daha kolay saklama gibi ek avantajlar sunmasıyla, bu özelliklerin daha fazla uyuma yol açıp açmayacağını görmek önemli olacak" diyor. "Çoğu kronik terapi gibi, GLP-1'ler de tutarlı bir şekilde kullanıldığında en etkilidir, bu nedenle uzun vadeli kullanımı teşvik eden bir formülasyonun hasta sonuçları üzerinde anlamlı bir etkisi olabilir."