Ticari CAR-T ile tedavi edilen multipl miyelomlu ilk İspanyol hasta, 7 ay sonra hastalıksız
Madrid Bölgesindeki 12 de Octubre Kamu Üniversitesi Hastanesinde ticari CAR-T ile tedavi edilen multipl miyelom hastası ilk İspanyol hasta, klinik deneme dışında resmi olarak onaylanmasının ardından bu gelişmiş tedaviyi aldıktan sadece yedi ay sonra hastalıktan kurtuldu.
57 yaşındaki belediye polis memuru José Ramón'a sekiz buçuk yıl önce multipl miyelom teşhisi konuldu. Hematopoetik kök hücre nakli de dahil olmak üzere birçok tedavi görmesine rağmen birkaç kez tekrarladı, sonuncusu geçen yıl oldu.
12 Ekim Hastanesi Hematoloji ekibi , CAR-T tedavisi seçeneğini değerlendirdi ve bunun klinik araştırma dışında uygulanmasını talep etti. José Ramón, resmen yetkilendirildikten sonra terapiye alındı.
«CAR-T tedavisi açıkçası kısa sürdü. Sekiz gün hastanede kaldım. Biraz daha uzun olması gerekiyordu ama tedavi çok hızlı ve çok iyi sonuç verdi ve kısa bir süre sonra hastaneden ayrılabildim. Ve işime geri döndüm, belediye zabıta memuruyum. Medyaya gönderdiği açıklamada, "Çalışmaya devam ediyorum, spor yapmaya devam ediyorum, günlük hayatıma devam ediyorum, sanki hiçbir şeyim yokmuş gibi" ifadelerini kullandı.
CAR-T tedavisi kişiye özeldir, tek bir uygulama gerektirir ve hematolojik tümörleri olan ve başka tedavi seçeneği olmayan, çoğu durumda sağ kalım oranı çok düşük olan hastalara yöneliktir.
«José Ramón, yeterli tedavi seçeneği olmayan dirençli multipl miyelom hastasıdır ve İspanya'da piyasada bulunan CAR-T tedavisiyle tedavi edilen ilk hasta olmuştur. 12 de Octubre Hastanesi Hemaroloji Servisi Başkanı Joaquín Martínez López, " Tedaviye başladıktan 7 ay sonra şu anda hastalığı olmadan tamamen iyileşti" diye açıkladı.
Bu tedavilerin, en azından bu tip kan kanserinde, geleneksel tedavilere kıyasla çok daha etkili olduğu ve uzun vadede çok iyi sonuçlar sunduğu kanıtlanmıştır. Tedavi süreci, lökaferez adı verilen özel bir kan filtrasyon tekniği kullanılarak kendi kanınızdan önemli sayıda T lenfositinin (bir tür beyaz kan hücresi) çıkarılmasıyla başlayan aferezle başlar. Bu işlem damardan yapılır.
Çıkarılan hücreler daha sonra vücut dışında yeniden programlanıp çoğaltılıyor, böylece hastaya tekrar verildiğinde kanser hücrelerini çok daha etkili bir şekilde tanıyıp onlarla savaşabiliyorlar . Bu genetik yeniden programlama süreci, genellikle ABD'de, hastane dışında bir laboratuvarda gerçekleştiriliyor ve tedavinin ticarileşme aşamasına geçiliyor.
Hasta güvenliğini sağlamak için tedavinin hücre tedariki ve üretimi açısından sıkı kalite standartlarına uyması gerekir. Tüm bunlar, çok kapsamlı gerekliliklere uyum sağlamayı ve sağlık yönetimi konusunda derinlemesine bilgi ve uzmanlık gerektirir .
«Ticari CAR-T, lenfositlerin hastadan alınarak laboratuvarda tümöre karşı eğitildiği ve daha sonra infüze edildiği, multipl miyelom için kişiselleştirilmiş bir tedavidir . "Ticari" ifadesi, ilacın Avrupa İlaç Ajansı tarafından onaylandığı ve tüm hastalarda kullanılabileceği anlamına geliyor" dedi Dr. López.
Bu sonuçlar doğrultusunda 12 Ekim'de aynı patolojiye sahip sekiz hastaya daha aynı tedavinin uygulanması onaylandı. Altısına şu ana kadar infüzyon uygulandı ve hepsi yanıt veriyor ve hastalıksız durumdalar, ancak takip süresi hala kısa.
Bu hastanenin bu tedaviyi uygulayacak şekilde eğitim aldığı kanıtlanmıştır. Ocak 2019'da ilk CAR-T tedavisini uygulamaya koydu ve şu ana kadar hematolojik tümörlü 140'tan fazla hastayı tedavi etti ve mükemmel sonuçlar elde etti.
«12 Ekim'den bu yana Hastanemizde CAR-T tedavisi gören 42 hastamız var ve bunlardan 6'sı ticari. "Yakın zamanda bu hastaların seyrini analiz ettik ve bunların yüzde 90'ının tedaviye yanıt verdiğini, yüzde 70-80'inin ise hala remisyonda olduğunu gördük" dedi.
Ayrıca bu yıl hastanede çeşitli hematolojik hastalıkları olan 80'den fazla hastaya uygulanması bekleniyor; çünkü endikasyonları artmış ve uygulanabildiği patolojilerin sayısı artmıştır.
Dr. Martínez López, “CAR-T tedavisi hastalar için yeni bir fırsat ve önemli bir ilerlemeyi temsil ediyor ” diye vurguluyor. "Başka tedavi seçeneği olmayan ve yaşam beklentisi kısa olanlar için bir alternatiften bahsediyoruz."
abc
