Польская компания хочет выйти на американский рынок. Речь идет о терапии диабета

PolTREG создала американскую компанию Immuthera , которая зарегистрирована в штате Делавэр. Это позволит более эффективно выйти на рынок США, и первыми действиями станут подготовка к началу процесса регистрации и план по созданию научного совета.

PolTREG побеседует с экспертами FDA

Планируется подать заявку на предварительную регистрацию (pre-IND) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Встреча и предварительные переговоры с экспертами агентства позволят обсудить планы клинических испытаний и регистрации терапии.

- Благодаря pre-IND мы можем получить ценные советы от FDA, чтобы избежать процедурных ошибок и ускорить процесс вывода терапии на рынок США. Встреча pre-IND особенно важна, поскольку она часто позволяет на ранней стадии обнаружить и решить потенциальные проблемы, связанные с клиническими испытаниями, что повышает шансы на успех всего процесса разработки, - сказал Петр Тжонковски, президент PolTREG, слова которого приводятся в пресс-релизе.

Immuthera также находится в процессе создания Научно-консультативного совета, в состав которого войдут эксперты в области диабетических и аутоиммунных заболеваний.

Совет призван играть важную роль, обеспечивая независимую экспертную оценку исследовательских проектов и, по мнению компании, будет оказывать стратегическую содержательную и имиджевую поддержку, необходимую для дальнейшего развития и приобретения партнеров на международной арене.

Привлечение экспертов в научный совет будет сложной задачей

Как добавляет Петр Тжонковски - Такие терапии, как поликлональные Treg-лимфоциты, CAR-TREG, аллогенная терапия, антигенспецифическая Treg и мРНК-иммунотерапия, уже много лет вызывают интерес у международных экспертов. Хотя путь от интереса или поддержки нас до фактического участия ведущих имен в поддержке PolTREG нелегок -.

Основными акционерами компании являются PAAN Capital (21,31% акций и 19,29% голосов), Venture FIZ (18,97% акций и 17,18% голосов). Миноритарные пакеты акций принадлежат основателям и исследователям компании: Наталье Марек-Тжонковской, Петру Тжонковскому и Малгожате Мысливец.

Акции PolTREG котируются на основной площадке Варшавской фондовой биржи с ноября 2021 года.