Com RFK Jr. no comando, fabricantes de suplementos veem chance de lucrar

No outono passado, antes de ser nomeado alto funcionário da saúde dos EUA, Robert F. Kennedy Jr. disse que o governo Trump libertaria os americanos da "supressão agressiva" da FDA de vitaminas, suplementos alimentares e outras substâncias — encerrando a "guerra da agência federal contra a saúde pública", como ele disse.

Na verdade, a FDA não pode nem exigir que os suplementos sejam eficazes antes de serem vendidos. Quando o Congresso, a pedido da agência, considerou pela última vez a legislação para exigir que os fabricantes de vitaminas, remédios de ervas e outras pílulas e poções mostrassem provas de sua segurança e valor antes de comercializar os produtos, recebeu mais correspondências, telefonemas e telegramas negativos do que em qualquer outro momento desde a Guerra do Vietnã, segundo alguns relatos. A reação resultou em uma lei de 1994 que permitiu à indústria de suplementos alimentares colocar seus produtos no mercado sem testes e apregoar benefícios não comprovados, desde que a propaganda não incluísse alegações de tratamento ou cura de uma doença. As receitas anuais da indústria cresceram de US$ 4 bilhões para US$ 70 bilhões desde então.

Com Kennedy agora no comando, a indústria provavelmente espera mais: ela pretende fazer alegações de saúde mais ousadas para seus produtos e até mesmo fazer com que o governo, seguradoras privadas e contas de gastos flexíveis paguem pelos suplementos, essencialmente colocando-os em pé de igualdade com os produtos farmacêuticos aprovados pela FDA.

Em 13 de fevereiro, dia em que Kennedy foi empossado como secretário de Saúde e Serviços Humanos, o presidente Donald Trump emitiu uma agenda "Make America Healthy Again" (Tornar a América Saudável Novamente), visando a suposta corrupção em agências reguladoras de saúde e instruindo-as a "garantir a disponibilidade de opções de tratamento expandidas e a flexibilidade para a cobertura do seguro saúde para fornecer benefícios que apoiem mudanças benéficas no estilo de vida e a prevenção de doenças".

Kennedy disse que exercícios, suplementos alimentares e nutrição, em vez de produtos farmacêuticos, são essenciais para uma boa saúde. Os fabricantes de suplementos querem que os consumidores possam usar programas como contas de poupança de saúde, Medicare e até mesmo benefícios do Supplemental Nutrition Assistance Program, ou SNAP, para pagar por itens como vitaminas, óleo de peixe, proteínas em pó e probióticos.

“Basicamente, eles estão buscando um subsídio governamental”, disse Pieter Cohen, um médico da Universidade de Harvard que estuda suplementos.

Enquanto o Comitê de Finanças do Senado questionava Kennedy durante sua audiência de confirmação em 29 de janeiro, apoiadores da Aliança pela Saúde Natural almoçavam salada de quinoa no Centro de Visitantes do Capitólio dos EUA e comemoravam que o momento finalmente havia chegado para seu movimento pela liberdade da saúde , que combina capitalismo libertário e desconfiança do establishment médico para defender compostos não regulamentados desde o século XIX.

“A maior oportunidade de nossas vidas está diante de nós”, disse Jonathan Emord, o conselheiro geral do grupo, que entrou com muitas ações judiciais bem-sucedidas contra as restrições da FDA sobre alegações de saúde não comprovadas. “RFK dedicou toda a sua vida a se opor à influência indevida” da indústria farmacêutica e “assegurar que nossos interesses triunfem”, disse Emord.

Em discursos e em um panfleto chamado “The MAHA Mandate”, Emord e o fundador da aliança Robert Verkerk disseram que Kennedy liberaria as empresas para fazer maiores alegações sobre os supostos benefícios de seus produtos. Emord disse que seu grupo estava se preparando para processar o FDA para impedi-lo de restringir a produção não farmacêutica de substâncias como biopeptídeos — moléculas complexas relacionadas a medicamentos como o Ozempic.

O porta-voz do HHS, Andrew Nixon, não respondeu a um pedido de comentário sobre os planos da agência em relação aos suplementos alimentares.

Embora a lei básica que rege a FDA estabeleça que uma substância supostamente com efeitos terapêuticos ou curativos é, por definição, uma "droga" e, portanto, está sujeita aos requisitos da agência para altos padrões de evidências científicas, a nova administração poderia realocar dinheiro da fiscalização, disse Mitch Zeller, ex-chefe do Centro de Produtos de Tabaco da FDA.

Como assessor do Senado no início de sua carreira, Zeller investigou um suplemento de L-triptofano contaminado que matou pelo menos 30 pessoas e deixou milhares doentes nos EUA em 1989. O escândalo levou o FDA a buscar uma regulamentação mais rigorosa dos suplementos, mas uma forte reação resultou na lei de suplementos relativamente fraca de 1994.

Até mesmo a aplicação dessa lei poderia ser prejudicada com uma canetada que manteria os inspetores da FDA fora do campo, disse Zeller.

Mudanças radicais não poderiam vir cedo demais para Nathan Jones, fundador e CEO da Xlear, uma empresa que fabrica produtos contendo xilitol, um adoçante artificial. A Federal Trade Commission processou a Xlear em 2021 por fazer o que chamou de falsas alegações de que seu spray nasal poderia prevenir e tratar a covid.

Jones aponta para um punhado de estudos avaliando se o xilitol previne cáries e infecções, dizendo que o FDA exigiria estudos excessivamente caros para obter a aprovação do xilitol como medicamento. Enquanto isso, ele disse, os dentistas foram comprados pela “Big Toothpaste”.

Dificilmente se encontra algum produto “sem flúor para a saúde bucal”, ele disse. “A Crest e a Colgate não querem que isso aconteça”, ele disse.

O desejo de Kennedy de livrar o suprimento de água do flúor por causa de seu suposto impacto no QI das crianças é uma boa notícia, ele disse, e não apenas porque poderia destacar o valor de seus produtos. Jones enfatiza, assim como muitos defensores da liberdade de saúde, que ar e água limpos e alimentos não adulterados fazem mais para prevenir e curar doenças do que vacinas e medicamentos. Por exemplo, ele e outros defensores afirmam, erroneamente, que os Estados Unidos eliminaram a doença incapacitante poliomielite por meio de melhor saneamento, não vacinação.

A Alliance for Natural Health espera que, em vez dos padrões rígidos da FDA, Kennedy permita que as empresas façam alegações de marketing expandidas com base em evidências de fontes não pertencentes à FDA, disse Verkerk, como o site de informações nutricionais do National Institutes of Health, que descreve os prós e contras de diferentes suplementos.

Kennedy também pediu o relaxamento das restrições sobre drogas psicodélicas, que interessam a alguns veteranos como remédios potenciais para condições como transtorno de estresse pós-traumático. A VETS, uma organização sediada em San Diego, pagou para que 1.000 veteranos recebessem tratamento com o poderoso alucinógeno ibogaína em clínicas no México e outros países, disse a cofundadora do grupo, Amber Capone.

Ela se envolveu depois que seu marido, um Navy SEAL aposentado, saiu de uma espiral suicida após passar uma semana em uma clínica de ibogaína perto de Tijuana, México, em 2017. Ela quer que o NIH, o Departamento de Defesa e o Departamento de Assuntos de Veteranos financiem pesquisas sobre a substância ilegal — que pode causar complicações cardíacas e é listada como uma droga de Tabela I, no mesmo nível da heroína e do LSD — para que possa ser disponibilizada legalmente quando apropriado.

Coincidentemente, a pressão por padrões menos onerosos para suplementos e psicodélicos ocorreria enquanto Kennedy exige "ciência de padrão ouro" para revisar conservantes e outros aditivos alimentares que, segundo ele, podem desempenhar um papel na alta taxa de doenças crônicas do país.

“Deixe de lado o fato de que há pouquíssimas evidências para apoiar” essa ideia, disse Stuart Pape, um ex-advogado do centro de alimentos da FDA. “Não houve nenhuma indicação de que eles querem o mesmo rigor para suplementos e nutracêuticos.”

Embora a maioria desses produtos não tenha grandes preocupações de segurança, “não temos ideia de quais produtos funcionam, então, na melhor das hipóteses, as pessoas estão jogando muito dinheiro fora”, disse Zeller. “O pior cenário é que elas estão confiando em produtos não comprovados para tratar condições subjacentes, e o tempo está passando quando elas poderiam estar usando produtos mais eficazes autorizados pela FDA para doenças.”

Os fabricantes de suplementos não estão totalmente unificados. Grupos como a Consumer Healthcare Products Association e o Council for Responsible Nutrition têm defendido que o FDA reprima produtos que não sejam seguros ou falsamente representados. A Alliance for Natural Health e a Natural Products Association, enquanto isso, querem em grande parte que o governo saia do caminho.

“Chegou a hora de adotar uma mudança radical — do gerenciamento reativo de doenças para o cultivo proativo da saúde, de ditames de saúde pública de cima para baixo para cuidados personalizados e centrados no indivíduo”, afirmam Emord e Verkerk em seu “Mandato MAHA”.

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