PoZdroweek 7/2025: A luta para estender a frequência de uso dos medicamentos GLP-1 continua

Gigantes biofarmacêuticos estão tentando estender a frequência de uso de medicamentos da classe GLP-1 usados ​​no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. Em vez de doses semanais, a dose será mais longa – mensal. Na Polônia, muita coisa tem acontecido no campo dos suplementos alimentares – novas ideias foram anunciadas pela Formeds e SFD.

O índice doméstico WIGmed continuou a apresentar desempenho inferior ao de seus pares estrangeiros. O índice polonês perdeu 1,7%. Em contrapartida, o MSCI Europe Health Care (SPYH) ganhou 1,8%, enquanto o MSCI World Health Care (XDWH) global subiu 1,5%.

Fonte: TradingView

Entre as gigantes globais da saúde, o desempenho das empresas focadas no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade foi notável. O preço da Eli Lilly e da Novo Nordisk subiu 4,4%. O preço das ações da Danaher também teve bom desempenho (+3,2%). Entre as vítimas, a Boston Scientific (-3,0%) se destacou.

Fonte: estudo próprio baseado em stooq.pl

A Bolsa de Valores de Varsóvia foi dominada por quedas. As ações da Molecure (-11,1%), Selvita (-7,3%) e NanoGroup (-6,7%) foram as mais afetadas. Em um ambiente de mercado tão fraco, os acionistas da Bioceltix tinham motivos para estarem felizes – o preço das ações da empresa veterinária subiu 2,7%.

Fonte: estudo próprio baseado em stooq.pl

Sanofi investirá mais de US$ 9 bilhões no Blueprint

A gigante biofarmacêutica francesa Sanofi anunciou na segunda-feira que irá adquirir a empresa americana Blueprint Medicines por US$ 9,5 bilhões. A empresa biofarmacêutica sediada em Paris espera que a transação seja concluída no terceiro trimestre de 2025. A transação resultará na aquisição dos direitos do medicamento Ayvakit . Este é um medicamento usado para tratar uma doença rara - mastocitose sistêmica . É um tumor mieloproliferativo no qual há uma multiplicação anormal de mastócitos (células) e seu acúmulo em um ou mais órgãos (pele, medula óssea, trato gastrointestinal, linfonodos, fígado, baço).

No ano passado, as vendas do Ayvakit atingiram aproximadamente US$ 480 milhões e, no primeiro trimestre deste ano, atingiram US$ 150 milhões. A administração da Blueprint Medicines acredita que, no pico, as vendas chegarão a US$ 2 bilhões por ano.

Fonte: Sanofi

POLÔNIA

Segunda-feira (06/02/2025)

- A FDA aprovou uma nova versão dos algoritmos DeepRhythmAI da Medicalgorithmics . O DeepRhythmAI é um conjunto de algoritmos de IA baseado em nuvem e independente de hardware, projetado para analisar dados de ECG de dispositivos como Holters, registradores de eventos e sistemas de telemetria.

- O Enterprise Investors Fund IX adquiriu uma participação de 77% na Formeds , uma empresa polonesa que fornece vitaminas, minerais e suplementos alimentares. Wojciech Pilch, o homem por trás do sucesso da Formeds, permanecerá na empresa após a transação. O valor da transação não foi divulgado.

A Formeds concentra-se em vendas online. Possui uma fábrica própria perto de Poznań. Este ano, a Formeds pretende atingir 64 milhões de zlotys em vendas, e a implementação deste plano representaria uma melhoria de 46% no indicador em relação ao ano passado.

Terça-feira (3.6.2025)

- O Conselho de Administração da Voxel , com o consentimento do Conselho de Supervisão, recomenda a destinação de PLN 31,5 milhões do lucro líquido de 2024 para dividendos. Se a assembleia geral de acionistas aceitasse a proposta do Conselho de Administração, o dividendo por ação seria de PLN 3. Um ano antes, a Voxel pagou PLN 2,78 em dividendos por ação.

A data proposta para determinar o direito ao dividendo é 25 de setembro deste ano, e o dividendo seria pago em 10 de outubro de 2025.

A Synektik firmou um acordo com o Instituto "Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka", localizado em Varsóvia, para a venda, entrega e instalação do robô da Vinci. O valor do acordo é de PLN 12,1 milhões líquidos. A entrega do sistema da Vinci ocorrerá em até 140 dias após a assinatura do acordo.

- A SFD fundou a empresa GoodWhey com a Intragen Polska, da qual adquiriu 70% das ações. O objetivo da joint venture é lançar uma fábrica especializada na produção de suplementos alimentares sob marcas próprias. Não há mais detalhes sobre o investimento planejado.

Quarta-feira (4.6.2025)

- Os Estados-membros da UE concordaram com o compromisso proposto pela presidência polonesa sobre o pacote farmacêutico . O período de proteção de 8 anos para medicamentos não será alterado, mas os fabricantes de medicamentos genéricos poderão iniciar o registro antes dessa data. A proteção básica de mercado para medicamentos inovadores será reduzida de dois para um ano, mas se o fabricante atender a condições adicionais, poderá manter o período de proteção de dois anos.

Quinta-feira (5.6.2025)

- Os controles veterinários em sete postos de fronteira no sul da Polônia devido à febre aftosa foram suspensos desde a meia-noite de quinta e sexta-feira. A decisão da Equipe de Gestão de Crise do Ministério da Agricultura e Desenvolvimento Rural é ditada pela eliminação gradual das zonas restritas na Hungria e na Eslováquia.

- A Molecure esclareceu que as demissões coletivas da empresa ocorrerão de 10 a 30 de junho de 2025 e abrangerão até 25 funcionários . O processo será realizado em uma única etapa. Desde o início deste ano, o preço das ações da Molecure caiu quase 39% .

Sexta-feira (6.6.2025)

- A Agência de Pesquisa Médica, em resposta a uma carta da Pure Biologics sobre a rescisão malsucedida dos acordos de financiamento para os projetos: "Ensaio clínico de fase 1 de uma molécula ROR1xCD16 bispecífica de primeira classe em pacientes com malignidades linfoides de células B" e "Ensaio clínico de fase 1 para investigar a segurança, tolerabilidade e eficácia de um composto bispecífico em pacientes com tumores sólidos avançados", manteve sua posição de que a rescisão dos acordos com efeito imediato continua em vigor.

Por esse motivo, a Pure Biologics deve devolver aproximadamente PLN 1,9 milhão com juros em até 14 dias. Desde o início do ano, as ações da Pure Biologics desvalorizaram 71% .

MUNDO

Terça-feira (3.6.2025)

- A FDA deu sinal verde para o medicamento Nubeqa (darolutamida), da empresa alemã Bayer . O medicamento é usado para tratar câncer de próstata metastático sensível à castração em combinação com terapia de privação androgênica.

No desfecho primário de sobrevida livre de progressão radiográfica, o Nubeqa levou a uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente significativa de 46% em comparação com o placebo. A bula do Nubeqa incluirá advertências sobre o risco de doença cardíaca isquêmica, convulsões e toxicidade embriofetal.

Quarta-feira (4.6.2025)

A Eli Lilly assinou um acordo com a Camurus que pode totalizar US$ 870 milhões. O objetivo é criar versões de ação prolongada de medicamentos para obesidade e diabetes. Atualmente, as injeções semanais são o padrão, incluindo os produtos Mounjaro e Zepbound, da Eli Lilly. Ambos os medicamentos geraram vendas de mais de US$ 6 bilhões no primeiro trimestre de 2025. A empresa americana pagará à sueca Camurus até US$ 290 milhões à vista. O restante depende do alcance de metas baseadas em vendas. A Camurus está se concentrando em pesquisas que visam obter medicamentos administrados uma vez por mês .

Politykazdrowotna.com escreveu recentemente sobre essa tendência – você pode ler mais sobre isso neste link: https://politykazdrowotna.com/artykul/niesubiektywa-kariera-n1619935

A Novo Nordisk está conduzindo pesquisas com o objetivo de ampliar a frequência da administração de GLP-1 – a gigante biofarmacêutica dinamarquesa firmou uma parceria com a Ascendis em novembro do ano passado, pagando US$ 285 milhões antecipadamente. Este não é o fim dos esforços da indústria. Em março deste ano, a Amgen iniciou os ensaios clínicos de fase III do medicamento MariTide, que também será administrado em intervalos mensais.

Sexta-feira (6.6.2025)

- O Comitê de Segurança (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu uma revisão de medicamentos que contêm semaglutida devido a preocupações sobre um possível risco aumentado de desenvolvimento de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica , uma doença ocular que pode causar perda de visão .

A semaglutida é a substância ativa de alguns medicamentos usados ​​para tratar diabetes e obesidade ( Ozempic, Rybelsus e Wegovy da Novo Nordisk ).

A revisão concluiu que um efeito colateral muito raro da semaglutida, que se traduz em uma probabilidade de risco de no máximo 1 caso em 10.000 pessoas que tomam o medicamento, é uma doença ocular que pode causar perda de visão ( a probabilidade é de no máximo 0,01% ).

A EMA recomendou, portanto, que as bulas dos medicamentos que contêm semaglutida sejam atualizadas para incluir o risco desse efeito colateral extremamente raro.

- A H. Lundbeck A/S anunciou um acordo com o Centro Dinamarquês para Inovação em Inteligência Artificial (DCAI). O DCAI pretende lançar e operar o Gefion, um supercomputador de IA que acelerará a descoberta e o desenvolvimento de medicamentos para transtornos neurológicos e psiquiátricos. Os detalhes do acordo não foram divulgados.

- O sibeprenlimabe, uma molécula em estudo pela Otsuka Pharmaceuticals do Japão, reduziu um biomarcador essencial em cerca de metade em pacientes com nefropatia por imunoglobulina A (IgA). Os níveis de proteína na urina em pacientes com IgA diminuíram 51,2% em comparação com o placebo. Analistas da Guggenheim Partners consideraram os dados impressionantes. E enfatizaram que este é o melhor resultado relatado até o momento em um estudo de fase III. A Vera Therapeutics relatou anteriormente suas conquistas, nas quais obteve uma redução de 42% na proteinúria com o atacicept.