A partir de 1º de setembro, os impostos alfandegários sobre esses medicamentos cairão de 250% para zero.
- De acordo com a declaração conjunta da Comissão Europeia e dos Estados Unidos sobre um acordo comercial recíproco, justo e sustentável, novas tarifas serão aplicadas aos medicamentos importados para os Estados Unidos a partir de 1º de setembro.
- A tarifa sobre medicamentos genéricos deverá ser zero ou próxima de zero. Na prática, isso pode significar a ausência de tarifas sobre todos os produtos genéricos, seus ingredientes e precursores químicos.
- Para medicamentos de marca, a taxa máxima de direitos aduaneiros deve ser mantida em 15 por cento
- Os EUA possuem um mecanismo de investigação da Seção 232 que permite ao governo investigar se determinados produtos importados representam uma ameaça à segurança nacional. Nesse caso, o presidente pode impor tarifas, cotas ou outras restrições.
O presidente dos EUA, Donald Trump, ameaçou repetidamente que seu governo planeja taxar a importação de medicamentos. Ele começou — como convém a Trump — com um tratamento de choque, anunciando aumentos de tarifas sobre produtos farmacêuticos de até 250% .
Ele citou os resultados da investigação da Seção 232 – eles poderiam começar pequenos e depois aumentar dentro de um ou dois anos para 150% ou 250%.
Uma investigação nos termos da Seção 232 é conduzida sob a Lei de Expansão Comercial de 1962, conforme alterada. Ela permite que o governo dos EUA investigue se determinados produtos importados representam uma ameaça à segurança nacional. Nesse caso, o Presidente pode impor tarifas, cotas ou outras restrições.
O objetivo da investigação é determinar se a importação de um determinado item está ocorrendo em quantidades ou em circunstâncias que ameaçam a segurança nacional.
Em 21 de agosto, a Comissão Europeia e os Estados Unidos emitiram uma declaração conjunta sobre um acordo comercial recíproco, justo e sustentável. O presidente americano, Donald Trump, recuou de ameaças anteriores de tarifas elevadas sobre produtos farmacêuticos.
Ficou acordado que produtos farmacêuticos e semicondutores de países da UE estariam sujeitos a uma tarifa máxima de 15%. Essa é uma diferença significativa em comparação com os 250% para medicamentos que Trump havia ameaçado anteriormente. Medicamentos genéricos poderiam ter tarifas ainda menores. Como o governo americano afirmou, a tarifa seria "efetivamente zero ou próxima de zero", em torno de 0% a 2%.
Os Estados Unidos aplicarão uma tarifa de Nação Mais Favorecida (NMF) a medicamentos genéricos da UE, incluindo seus ingredientes e precursores químicos, a partir de 1º de setembro.
"A partir de 1º de setembro de 2025, os Estados Unidos se comprometem a aplicar a tarifa NMF apenas aos seguintes produtos da União Europeia: recursos naturais inacessíveis (incluindo cortiça), todas as aeronaves e peças de aeronaves, produtos farmacêuticos, produtos farmacêuticos genéricos e seus ingredientes, e precursores químicos. Portanto, na prática, entendemos que isso pode significar a ausência de tarifas sobre todos os produtos genéricos, seus ingredientes e precursores químicos — visto que a alíquota NMF padrão para esses produtos é zero", comentou a Medicines for Europe, uma organização europeia da indústria que representa fabricantes de medicamentos genéricos e biossimilares.
De acordo com o fiercepharma.com, os medicamentos genéricos representam a grande maioria das prescrições nos Estados Unidos, e a FDA estima que esse número será de 91% em 2023.
Os Estados Unidos obtêm uma parcela significativa de seus ingredientes para medicamentos genéricos da Índia — 35%. A Europa representa o segundo maior mercado para ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs) genéricos, com uma participação de 18%. Somente os Estados Unidos produzem cerca de 12% de seus ingredientes para medicamentos genéricos.
Enquanto os medicamentos genéricos terão sua tarifa reduzida a quase zero, no caso dos medicamentos de marca, Trump anunciou que a tarifa básica de 15% será mantida.
De acordo com a declaração, os Estados Unidos pretendem garantir imediatamente que a tarifa combinada, que inclui a tarifa MFN e a tarifa imposta pela Seção 232 da Lei de Expansão Comercial de 1962, aplicada a produtos originários da União Europeia sujeitos às ações da Seção 232 para produtos farmacêuticos, semicondutores e madeira serrada, não exceda 15%.
A Federação Europeia das Indústrias e Associações Farmacêuticas (EFPIA ) reagiu a esta informação, não estando totalmente convencida sobre os benefícios do acordo comercial para a indústria.
"A tarifa de 15% sobre medicamentos de marca viola o compromisso de 30 anos dos governos de proteger os pacientes por meio da eliminação de tarifas sobre medicamentos inovadores e seus ingredientes", disse a organização em um comunicado à imprensa.
“Com uma potencial tarifa americana de 15% sobre produtos farmacêuticos, nenhum caminho claro para isenções para medicamentos inovadores e uma falta de transparência em relação às futuras políticas comerciais e de preços, continuamos preocupados com o futuro dos pacientes e do nosso setor na Europa”, acrescentou Nathalie Moll , CEO da EFPIA, em um comunicado.
No contexto da política alfandegária dos EUA, o próprio mecanismo de investigação da Seção 232 é interessante, pois permite que o presidente tome decisões com base em considerações de segurança nacional.
O que influencia a segurança nacional? Vários critérios são mencionados:
- demanda atual e projetada por produtos farmacêuticos e ingredientes farmacêuticos nos Estados Unidos;
- a medida em que a produção nacional de produtos farmacêuticos e ingredientes farmacêuticos pode atender à demanda interna;
- o papel das cadeias de suprimentos estrangeiras, particularmente dos grandes exportadores, no atendimento à demanda dos EUA por produtos e ingredientes farmacêuticos;
- a concentração das importações de produtos farmacêuticos e ingredientes farmacêuticos nos Estados Unidos nas mãos de um pequeno número de fornecedores e os riscos associados;
- o impacto dos subsídios governamentais e práticas comerciais predatórias na competitividade da indústria farmacêutica dos EUA;
- o impacto econômico de preços artificialmente baixos para produtos farmacêuticos e ingredientes farmacêuticos causados por práticas comerciais desleais de países estrangeiros e superprodução patrocinada pelo Estado;
- potenciais restrições à exportação impostas por países estrangeiros, incluindo a capacidade de países estrangeiros explorarem seu controle sobre o fornecimento de produtos farmacêuticos;
- a viabilidade de aumentar a capacidade de produção nacional de produtos farmacêuticos e ingredientes farmacêuticos para reduzir a dependência de importações;
- o impacto das políticas comerciais atuais na produção nacional de produtos farmacêuticos e ingredientes farmacêuticos e se medidas adicionais, incluindo tarifas ou cotas, são necessárias para proteger a segurança nacional.
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