Ministério da Saúde alerta para escassez de tranxilium injetável em hospitais por mais um ano.

A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) informa que a solução injetável de Tranxilium está enfrentando problemas de fornecimento devido a mudanças no processo de fabricação. O laboratório que a comercializa, Neuraxpharm Spain SL, confirmou que não haverá mais unidades disponíveis de 30 de setembro a junho de 2026.

O Tranxilium injetável contém clorazepato dipotássico como ingrediente ativo e é amplamente utilizado em hospitais para o tratamento de ansiedade , neurose, sedação de emergência e dependência de álcool e outras drogas. Também é indicado na preparação para endoscopias para exames e procedimentos cirúrgicos, como adjuvante para tétano em altas doses, ou mesmo para infarto do miocárdio, crises de asma e durante a preparação para o parto e durante o parto.

Por esse motivo, a Agência Nacional de Medicamentos (ANAM) acredita que a ausência desse medicamento terá um "impacto significativo" na assistência médica. Em comunicado, a agência afirma estar "empreendendo todos os esforços necessários para resolver essa situação o mais breve possível". A agência, vinculada ao Ministério da Saúde, "está em contato constante" com laboratórios que possam ter medicamentos alternativos para garantir seu fornecimento e está estudando a possibilidade de importar medicamentos estrangeiros. No entanto, até o momento, não foi possível localizar unidades de outros mercados.

Embora não haja nenhum outro medicamento aprovado e comercializado no mercado nacional contendo clorazepato dipotássico como princípio ativo para administração parenteral, outros benzodiazepínicos estão disponíveis em formulações injetáveis ​​que podem ser consideradas alternativas em diversas situações clínicas. Atualmente, medicamentos que contêm diazepam e clonazepam injetáveis ​​não enfrentam problemas de abastecimento. O lorazepam injetável sim, razão pela qual o Ministério da Saúde autorizou a comercialização excepcional de unidades embaladas em idioma diferente do espanhol e com prazo de validade inferior a seis meses.

Em um comunicado, a Agência de Medicamentos recomenda que os profissionais de saúde encaminhem seus pacientes para outras formulações injetáveis ​​de derivados de benzodiazepínicos, como as formas injetáveis ​​de diazepam, lorazepam ou clonazepam. É importante observar que nem todas as indicações são idênticas e que nem todos os pacientes tratados com clorazepato dipotássico podem conseguir uma transição bem-sucedida para essas alternativas.