Os Estados Unidos aprovam colírios que corrigem olhos cansados por 10 horas.

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o colírio Vizz da Lenz Therapeutics para o tratamento da presbiopia , ou vista cansada, em adultos, e espera-se que ele esteja disponível nas farmácias dos EUA a partir de outubro de 2025.

A empresa farmacêutica destacou que esses colírios, à base do composto aceclidina, melhoram a visão de perto em pessoas com presbiopia por 10 horas com uma única aplicação por dia, o que pode ser uma "mudança radical" para milhões de pessoas que sofrem de perda de visão associada ao envelhecimento .

A aceclidina, a base deste colírio, atua contraindo a pupila, mas com estimulação mínima do músculo ciliar. O Vizz contrai o músculo esfíncter da íris, produzindo um efeito pinhole e alcançando uma pupila de menos de 2 mm, o que expande a profundidade de foco para melhorar significativamente a visão de perto sem causar desvio miópico, explica a empresa em um comunicado.

"Acredito que esta será uma solução muito útil tanto para optometristas quanto para oftalmologistas , que agora poderão oferecer um tratamento para presbiopia altamente eficaz e procurado, que pode se tornar imediatamente o padrão", disse Marc Bloomenstein, pesquisador clínico da Vizz do Schwartz Laser Eye Care Center, no Arizona.

A aprovação do Vizz pela FDA é baseada nos resultados dos estudos de Fase 3 Clarity 1 e Clarity 2, que avaliaram a segurança e a eficácia do produto em 466 participantes que receberam uma dose diária por 42 dias, e Clarity 3, que estudou sua segurança a longo prazo em 217 participantes que receberam uma dose diária por seis meses.

A empresa farmacêutica indicou que, nos dois primeiros estudos, o Vizz atingiu todos os objetivos propostos, demonstrando sua capacidade de melhorar a visão de perto em 30 minutos e com duração de até 10 horas. A melhora da visão foi reproduzível e consistente em ambos os ensaios.

O Vizz também foi bem tolerado, sem eventos adversos graves relacionados ao tratamento observados durante mais de 30.000 dias de tratamento nos três ensaios clínicos com Clarity. As reações adversas mais comuns relatadas pelos participantes foram irritação no local da aplicação, visão turva e dor de cabeça. A maioria das reações adversas foi leve, transitória e resolvida espontaneamente.